Тотема ребенку 2 года

Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015

Действующее вещество:

Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)

АТХ

B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

• Железа препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
• Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
• E61.1 Недостаточность железа
• O25 Недостаточность питания при беременности
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания препарата Тотема®

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

— кровотечения;

— повышенная потребность в железе (беременность);

— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

гемохроматоз, гемосидероз;

талассемия;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

интоксикация свинцом;

интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст младше 3 мес.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Лечение

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

Профилактическое применение

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тотема®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тотема®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

«Тотема»препарат, часто назначаемый при анемических железодефицитных состояниях. Мы обсудим его специфические свойства, в каких случаях его назначают и когда данное средство имеет противопоказания для применения.

«Тотема» инструкция к применению

• Описываемое средство является эффективным при восстановлении уровня железа в организме при анемических состояниях, связанных с железодефицитом.  Так же «Тотема» содержит компоненты магния и цинка, которые принимают непосредственное участие в жизненно-необходимых организму окислительно—восстановительных реакциях
• Железо, содержащееся в препарате «Тотема» принимает участие в синтезе составляющей части гемоглобина—гема, в построении миоглобина, некоторых видов белковых структур. Железо так же необходимо для создания и адекватного функционирования определенных ферментов организма. Роль железа так же состоит в стимуляции дыхательной функции на клеточном уровне
• В норме микроэлемент железа плохо всасывается в системе ЖКТ. Но при его остром дефиците этот процесс протекает гораздо активнее. Большая часть препарата поступает в организм из просвета двенадцатиперстной кишки и начальных отделов тонкого кишечника
• Для улучшения всасываемости железа из ЖКТ стоит, на ряду с приемом «Тотема» принимать аскорбиновую кислоту, которая способствует усваиванию железа. При этом употребление кофеин-содержащих напитков (кофе или чай) значительно снижает объем всасываемого железа

«Тотема» форма выпуска

«Тотема» форма выпуска

Медикамент производится в ампулах объемом по 10 мл, которые содержат темную жидкость с выраженным запахом железа сладкого вкуса.

«Тотема» показания к применению

• Для применения этого препарата существует одно основное показание—это железодефицитная анемия различного генеза
• Тотему применяют для профилактики железодефицитного состояния у людей, который относятся к группе риска — это беременные, подростковый возраст и дети, женщины в возрасте деторождения и пожилые люди
• Применяют его в условиях, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление микроэлементов с продуктами питания

«Тотема» дозировка

«Тотема» дозировка

• Раствор, содержащийся в ампуле, необходимо растворить в стакане или половине стакана воды, возможно при этом добавить сахар. В период терапии нужно строго соблюдать те рекомендации, которые написал лечащий доктор, соблюдать режим и дозы, прописанные в данном случае для терапии.
  Взрослым «Тотема» назначается от 2 до 4 ампул в сутки
• Продолжительность курса лечения составляет до полугода. Для профилактики железодефицитной анемии при беременности «Тотема» назначается в дозе 1 ампулы в сутки, на протяжении первого полугодия беременности(одного и 2—го триместра)
• Для употребления ампулу необходимо открыть, обломав концы ампулы с обеих сторон. Средство пьется на голодный желудок, для усиления всасывания железа из просвета ЖКТ. Но лишь при отсутствии тошноты при приеме средства, в противном случае «Тотема» принимается в момент приема пищи или после него

«Тотема» детям

• Препарат не противопоказан для применения у детей и может использоваться уже с момента исполнения малыше 3—х месяцев
• Доза медикамента для малышей рассчитывается в соответствии с весом ребенка. На каждый килограмм массы тела малыша разрешено от 5 до 7 мг препарата «Тотема» в сутки. При этом суточную дозу необходимо разделят на 2 или 3 приема
• Назначается «Тотема» для профилактики анемических состояний при кровопотере, коррекции недостаточного поступления микроэлемента в организм с пищей или в ситуации повышенной потребности организма в железе

«Тотема» побочное действие

«Тотема» побочное действие

Прием препарата может спровоцировать развитие следующих состояний:
• Ощущение изжоги и подташнивания
• Цвет кала меняется, окрашиваясь в темный цвет
• Возможно наличие рвотного рефлекса и рвоты
• Нарушения пищеварения и стула как в сторону запоров, так и диареи
• Ощущение болезненности в области желудка
• Эмаль зубов может окраситься и потемнеть
• Возможно развитие аллергии
«Тотема» противопоказания
Тотема имеет ряд ограничений для приема и противопоказаний:
• Гемохроматоз (при этом состоянии эритроциты имеют высокий цветной показатель, то—есть полны железом, но их количество мало), гемосидероз
• Анемические состояния, которые не связаны с недостатком в организме микроэлемента
• Талассемия
• Обострение заболеваний ЯБЖ и язвы двенадцатиперстной кишки
• Недостаточное количество сахарозы и не переносимость фруктозы
• Возраст ребенка до 3—х месяцев
• Высокая чувствительность к составляющим компонентов препарата

Осторожно стоит применять средство при наличии у пациента сахарного диабета.

«Тотема» особые указания

«Тотема» особые указания

• Следует проводить контроль показателей крови спустя 3 месяца после начала терапии
• Следует помнить, что во время курса лечения нельзя злоупотреблять кофеин-содержащими напитками
  Оптимальным способом питья препарата является его питье сквозь коктейльную трубочку для снижения воздействия железа на эмаль зубов
• Пациентам, страдающим СД стоит пересчитывать дозу основного препарата, так как 10 мл «Тотема» содержит 3 г сахарозы
• Прием медикамента не влияет на внимательность и способность управления транспортными средствами

«Тотема» передозировка

• При превышении концентрации препарата может наблюдаться слабость, тошнота, возможно судорожное состояние, расстройства пищеварения и боль в области желудка

В практике описаны случаи отмирания клеток эпителия ЖКТ и развитие шока

• Для терапии подобных состояний проводят промывание желудка 1% раствором питьевой соды. Возможна необходимость внутривенного введения дефероксамина и проведение симптоматической терапии

«Тотума» аналоги

• Кетостерил
• Метионин
• Цистеин
• Грин стар
• Нутрикон плюс

Видео: Железодефицитная анемия симптомы. Препараты железа при анемии