Зодак ребенок 5 лет

Зодак ребенок 5 лет thumbnail

Зодак для детей рекомендован при аллергии. В подходящей лекарственной форме его можно давать с 6 месяцев. Ниже представлена подробная инструкция по применению Зодак у детей.

Форма выпуска

Задок для детей в таблетках и каплях

Зодак в продаже бывает в следующих лекарственных формах:

  • Капли для приема через рот.
  • Таблетки по 10 мг.

Раньше в продаже был сироп для детей, но в настоящее время он снят с производства.

Состав

В 1 мл капель в качестве главного компонента содержится 10 мг цетиризина.

Кроме него в состав жидкой формы выпуска входят следующие неактивные ингредиенты:

  • глицерин;
  • вода;
  • Е-216;
    Е-218;
  • пропиленгликоль;
  • безводная уксусная кислота;
  • сахарин;
  • Е-262.

Каждая 1 таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорид.

Они содержат следующие дополнительные компоненты:

  • молочный сахар;
  • маисовый крахмал;
  • повидон 30;
  • аэросил;
  • Е-572;
  • Е-553b;
  • Е-464;
  • Е-1521;
  • симетикон.

Принцип действия

Цетиризин принадлежит к конкурентным антагонистам гистамина. После приема внутрь он подавляет гистаминовые Н-1-рецепторы, купирует признаки аллергии, а также предупреждает их появление. Он устраняет зуд и спазмы гладкой мускулатуры. Он уменьшает проницаемость стенок мелких сосудов и предупреждает появление отеков ткани.

При приеме медикамента в лечебных дозировках, он не вызывает седативного эффекта. Действие от препарата после приема внутрь начинается в течение часа и сохраняется на сутки.

Цетиризин подтвердил свою эффективность в ходе клинических испытаний.

Формула химического соединения Цетиризина

Правила продажи

Приобрести Зодак можно без рецепта

С какого возраста можно Зодак детям?

Возраст, с которого можно Зодак детям зависит от формы выпуска. Капли разрешены детям старше 6 месяцев, а таблетки можно только с 6 лет.

Показания

  • насморк и воспаление конъюнктивы аллергической природы;
  • аллергические дерматозы, которые сопровождаются зудом;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница.

Показания капель Зодак

Инструкция по применению

Давать Зодак ребенку можно независимо от еды.

Во время лечения родители должны помнить следующие:

  1. Нельзя в комплексе с антигистаминным средством давать ребенку лекарства, содержание этиловый спирт.
  2. В комплексе с Зодаком не рекомендуется принимать медикаменты, оказывающие угнетающее воздействие на ЦНС.
  3. При пропуске приема лекарства нужно принять его при первой же возможности, но нельзя удваивать разовую дозировку. Далее пить медикамент в обычном режиме.

Инструкция по применению капель

Перед тем как дать капли ребенку их нужно предварительно развести в воде. Схема приема препарата зависит от возраста:

ВозрастГрафик дозирования
6 месяцев — 1 год2,5 мг (5 кап) дважды в день
1-6 лет5 мг (10 кап) раз в день или 2,5 мг (5 кап) утром и на ночь
6-12 лет10 мг (20 кап) раз в день или 5 мг утром и перед сном
От 12 лет10 мг раз в сутки, лучше перед сном

Если у ребенка диагностирована почечная или печеночная недостаточность, то дозировку нужно уменьшить в 2 раза.

Инструкция по применению таблеток

Таблетки нужно глотать целиком, запивая их водой. Схема терапии зависит от возраста ребенка и скорости почечного кровотока. Пить таблетки нужно в следующих дозах:

ВозрастДозировки
6-12 лет10 мг (1 таблетка) раз в сутки или 5 мг (половина таблетки) дважды в день, утром и на ночь
От 12 лет10 мг (1 таблетка) раз в день

При патологии почек дозировку нужно уменьшить:

Скорость почечного кровотокаДозы
От 30 до 49 мл в минуту5 мг в день (пол таблетки)
От 10 до 29 мл в минуту5 мг через день

Если у ребенка выявлено только нарушение функции печени, то дозу уменьшать не нужно.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска Зодак детям нельзя при аллергии на его состав.

С осторожностью медикамент в каплях нужно пить при средней и тяжелой дисфункции почек.

В таблетках лекарство нельзя давать детям, у которых имеются следующие проблемы со здоровьем:

  1. тяжелая почечная недостаточность, когда скорость почечной фильтрации меньше 10 мл в минуту;
  2. генетическая непереносимость галактозы;
  3. нехватка лактазы;
  4. нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

С осторожностью их нужно принимать при проблемах с почками и печенью.

Побочные эффекты

Независимо от формы выпуска Зодак у детей может стать причиной нежелательных реакций:

  • аллергия, которая проявляется высыпанием, зудом, отеком Квинке, крапивницей;
  • сухость в ротовой полости, расстройство желудка, задержка стула, тошнота, абдоминальные боли;
  • головные боли, в том числе и мигренозного характера;
  • сонливость, слабость, возбуждение, головокружение.

Из-за приема таблеток могут появиться следующие побочные действие:

  • уменьшение числа тромбоцитов;
  • нарушение чувствительности и двигательной активности;
  • судороги, потеря сознания, дрожание отдельных частей тела, дистония, тик;
  • извращение вкуса;
  • проблемы с памятью, ее потеря;
  • агрессия, депрессия, расстройство сна, нарушение сознания, галлюцинации, мысли о самоубийстве;
  • насморк, фарингит;
  • увеличение веса;
  • учащение сердцебиения;
  • усиление аппетита;
  • повышение активности печеночных энзимов;
  • недержание и задержка мочи;
  • дрожание зрачков, ослабление зрения, нарушение аккомодации.

Из-за превышения терапевтических дозировок могут появиться симптомы передозировки такие как:

  • нарушение сознания;
  • головокружение;
  • бессилие;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • чрезмерная раздражительность;
  • заторможенность;
  • зуд;
  • быстрая утомляемость;
  • учащение сердцебиения;
  • понос или наоборот задержка стула;
  • нарушение отхождения мочи;
  • дрожание конечностей и других частей тела;
  • сухость в ротовой полости;
  • расширение зрачков.

При передозировке Зодаком противоядие неизвестно, поэтому прописывают симптоматическую терапию. Для удаления препарата из организма ребенка, ему назначается энтеросорбент, к примеру, Смекта.

Цена

Средняя цена на Зодак в интернете

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, количества таблеток в упаковке, аптечной наценки. Цена капель около 200 руб., стоимость 10 таблеток примерно 150 руб., а 30 таб. приблизительно 300 руб.

Аналоги

В продаже имеются аналоги Зодак:

  • Зиртек;
  • Супрастин;
  • Фенистил;
  • Эриус;
  • Супрастинекс;
  • Цетрин;
  • Диазолин;
  • Лоратадин.

Зиртек, Супрастин, Фенистил, Эриус - аналоги Зодак

Зиртек или Зодак: что дать ребенку?

Зиртек— это оригинальный препарат производства Швейцария, терапевтическое действие от которого объясняется цетиризин. В продаже он бывает в каплях и таблетках. В жидком виде препарат нельзя давать детям младше полугода. Таблетки запрещены пациентам, не достигшим 6 лет. Зиртек независимо от формы выпуска противопоказан при выраженной почечной недостаточности, а при эпилепсии и предрасположенности к судорогам его нужно пить с осторожностью.

Больше существенных отличий между двумя средствами нет.

Супрастин или Зодак?

Лечебный эффект от Супрастина объясняется хлоропирамином. В аптеке он бывает в таблетках и уколах, которые можно детям старше месяца при различных видах аллергии, особенно сопровождающихся кожными проявлениями. Медикамент противопоказан при его непереносимости, приступе бронхиальной астме. Основное его отличие от Зодак в том, что Супрастин очень часто вызывает выраженный седативный эффект.

Читайте также:  Через сколько можно давать парацетамол ребенку 5 лет

Сравнивать два этих противоаллергических средства не очень корректно, так как у них различный состав, противопоказания и нежелательные эффекты.

Фенистил или Зодак: что лучше для детей?

Фенистил содержит в качестве лечебного компонента диметинден. В продаже он бывает в каплях, эмульсии и геле для наружного применения. Внутрь его рекомендуется пить для купирования признаков аллергии, кожного зуда различного генеза, в том числе, возникшего из-за экземы, кори, ветрянки, краснухи, укусов насекомых. Также в каплях его можно давать, чтобы предупредить возникновение аллергии после прививки.

Эриус или Зодак?

Терапевтическое действие от Эриуса объясняется дезлоратадином. В продаже препарат бывает в сиропе, обычных и рассасывающихся таблетках. В жидком виде Эриус разрешен пациентам, которым исполнилось полгода, таблетки для рассасывания можно с 6 лет, а покрытые оболочкой с 12 лет.

У препаратов общие показания, но у них разные противопоказания и побочные реакции, поэтому решать какой из них лучше должен врач.

Супрастинекс, Цетрин, Диазолин, Лоратадин - Аналоги Зодак

Супрастинекс или Зодак: что выбрать ребенку?

Основным компонентом Супрастинекса является левоцетиризин, который блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, но его сродство к ним в 2 раза выше, чем у цетиризина.

В продаже лекарство бывает в сиропе (можно с 2 лет) и таблетках (разрешены с 6 лет). У обоих медикаментов схожие показания, ограничения к началу приема и побочные реакции, но несмотря на это только доктор должен решать какое средство лучше для конкретного ребенка.

Цетрин или Зодак?

Цетрин — это индийский медикамент, лечебный эффект от которого объясняется цетиризин. В продаже он бывает в каплях, сиропе и таблетках. Их нельзя пить при индивидуальной непереносимости, а при тяжелой или среднетяжелой почечной недостаточности давать лекарство нужно с осторожностью. Капли Цетрин можно малышам старше 6 месяцев, сироп разрешен с 2 лет, таблетки допустимо пить с 6 лет.

Больше каких-либо значимых отличий между двумя медикаментами нет.

Диазолин или Зодак?

Диазолин в качестве лечебного компонента содержит мебгидролин. В продаже лекарство бывает в драже и таблетках, которые выпускаются различными компаниями. Поэтому возраст с которого его можно нужно уточнять в официальной инструкции, так как в зависимости от производителя он отличается. Обычно Диазолин в дозе 50 мг можно с 3 лет. Это антигистаминное средство рекомендовано при насморке аллергического генеза, поллинозе, кожных аллергических реакциях.

Препараты Диазолин и Зодак отличаются составом, противопоказаниями и побочными действиями, и решать какой из них лучше должен доктор для каждого ребенка индивидуально.

Лоратадин или Зодак?

Лоратадин относится к блокаторам Н-1 гистаминовых рецепторов длительного действия. Медикамент выпускается рядом отечественных и зарубежных компаний в виде сиропа, таблеток, раствора для приема внутрь. Лоратадин может приниматься в тех же случаях, что и Зодак, но у него другой состав, а также отличаются противопоказания и побочные реакции, поэтому решать какой медикамент выбрать для конкретного ребенка должен доктор.

Отзывы

Отзывы про капли от аллергии Зодак

Мнение родителей

В интернете можно встретить немало положительных отзывов мам и пап о препарате Зодак. Родителям нравится в нем следующие:

  • кратность приема 1 раз в сутки;
  • приятный вкус у капель;
  • более дешевая цена по сравнению с оригинальным препаратом Зиртек.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что Зодак может стать причиной аллергии.

Мнение доктора Комаровского

При развитии аллергии Евгений Олегович советует исключить контакт ребенка с аллергеном. Когда это невозможно, то для купирования аллергической реакции он рекомендует принимать антигистаминные средства, которые должен подбирать только доктор.

Несмотря на то, что противоаллергическое средство относится к безрецептурным препаратам, прописывать его должен врач, который расскажет, как давать Зодак ребенку.

Источник

Активное вещество

ЦЕТИРИЗИН

Производители

ЗЕНТИВА К.С.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

[PRING] лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.

Читайте также:  Чему радуется ребенок 5 лет

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Метаболизм

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

Показания

Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:

  • назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита — зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
  • симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.

Взрослым

10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак® следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

img_f-KK.eps|png

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность КК
(мл/мин)
Режим дозирования
Норма≥8010 мг/сут
Легкая50-7910 мг/сут
Средняя30-495 мг/сут
Тяжелая10-295 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе<10прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).

Дети

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.

Детям старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Побочное действие

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)Цетиризин 10 мг (n=3260)Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость1.63%0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение1.10%0.98%
Головная боль7.42%8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе0.98%1.08%
Сухость во рту2.09%0.82%
Тошнота1.07%1.14%
Нарушения психики
Сонливость9.63%5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит1.29%1.34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)Цетиризин (n=1656)Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея1.0%0.6%
Нарушения психики
Сонливость1.8%1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит1.4%1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость1.0%0.3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

Читайте также:  Ребенок 5 лет берет без спроса вещи

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.

Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.

Описание отдельных нежелательных реакций

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность.

С осторожностью

  • хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
  • эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак® применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.

Использование в педиатрии

Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник