Эфизол ребенку 2 года
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг. Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
Код АТС R02AA 02. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики
Эфизол подавляет развитие некоторых микроорганизмов в месте применения. Он оказывает влияние на различные возбудители болезней, в особенности гноеродные бактерии, в том числе и некоторые нечувствительные к антибиотикам штаммы. Он обладает также противогрибковой активностью (против кандида, некоторых эпидермофитов и трихофитов). Разрушает возбудителей инфекций, оказывая влияние на образование белков, ферментов и повреждая их клеточные мембраны.
Аскорбиновая кислота (витамин С) укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость, возможность кровотечения и образования отеков.
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозировка
Всегда применяйте Эфизол в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых. Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и горле).
Эфизол не применяют при аллергии (повышенной чувствительности) к какому-либо лекарственному и/или вспомогательному веществу препарата.
Препарат не применяют у детей младше 4 лет из-за риска попадания таблетки в дыхательные пути.
Особые указания и меры предосторожности
При применении Эфизола обратите особое внимание на нижеследующее:
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии клинических симптомов распространения инфекции, необходимо назначить и системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при усугублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе такие, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом, который применяют при повышенном уровне калия в крови) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ. При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий-содержащих антацидов.
Применение Эфизола и прием пищи и напитков
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
До настоящего момента нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой
Эфизол не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работу с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Эфизол содержит глюкозу, лактозы моногидрат, сахар. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат. Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
Нет данных о передозировке Эфизола.
Если Вы пропустили прием Эфизола
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-то дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, Эфизол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях. В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения или сухость в полости рта; при продолжительном применении возможно нарушение развития нормальной бактериальной флоры полости рта.
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 (три) года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
Заявитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария.
Производитель
Балканфарма-Разград АД
бул. “Апрельского восстания” 68,
7200 Разград, Болгария,
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272.
Источник
МНН: Аскорбиновая кислота, Деквалиния хлорид
Производитель: Балканфарма-Разград АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Деквалиния хлорид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010822
Информация о регистрации в РК:
26.02.2018 — 26.02.2023
Торговое название
Эфизол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: деквалина хлорид 0,25 мг, кислота аскорбиновая
30 мг
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, коричневого цвета с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, с запахом какао и ванилина, диаметром около 13.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Прeпараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается, распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки, выводится через кишечник и почки. Выведение продолжительное, с мочой и калом.
Фармакодинамика
Эфизол представляет собой комбинированный препарат с выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием при использовании для лечения воспалительных процессов полости рта и горла.
Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным и бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, устойчивых к антибиотикам штаммов. Препарат эффективен при щелочном значении рН (соответствующем среде полости рта) и при температуре 37ºС.
Деквалина хлорид является местным антисептиком из группы квинолинов. Он представляет собой бисчетвертичный квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.
Деквалина хлорид проявляет антисептическое действие – в основном местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в основном в отношении гноеродных возбудителей и устойчивых к антибиотикам штаммов (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.д.); противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не активен в отношении Mycobacterium.
Активный антибактериальный механизм включает денатурацию белков и ферментов, посредством растворения и деполимеризации, а также гликолиз и инактивацию дегидрогеназ; в начале действие обратимо, однако, продолжительный контакт с возбудителями инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. В основе его бактериостатического действия лежит поверхностное активное катионное действие, и оно сильнее выражено в отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислотаоказывает влияние на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелий; уменьшает проницаемость пограничных мембран, уплотняет и укрепляет стенки капилляров и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость к Эфизолу развивается при продолжительном применении (более 15 – 20 дней). Он эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду.
Показания к применению
— воспалительные процессы полости рта и горла, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: катаральный, язвенный гингивит, афтозный стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, тонзиллит, ларингит
— профилактика инфекций, до и после оперативных вмешательств, в полости
рта и горла
— комплексное лечение инфекционных процессов полости рта и глотки, в сочетании с антибиотиками или сульфонамидами.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых Применяют по одной таблетке для рассасывания через каждые 2 — 3 часа (не более 8 — 10 таблеток в сутки).
Для детей старше 6 лет по одной таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа ( не более 4-6 таблеток в сутки).
Таблетки не разжевывают. В течение получаса после приема препарата, пациенту следует воздерживаться от еды и питья.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения клинических симптомов. Курс лечения не должен превышать 5 – 7 дней из-за опасности развития дисбактериоза.
Побочные действия
Редко
— тошнота
Очень редко
— аллергические реакции: чувство жжения и раздражения, сухость в полости рта
— дисбактериоз (при длительном применении)
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с каексалатом (препаратом для лечения гиперкалиемии) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Ввиду отсутсвия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся выраженной болезненностью.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения следует осуществлять осторожно и после оценки лечащего врача.
Несмотря на низкое содержание сахара, препарат следует с особой осторожностью применять пациентам c сахарным диабетом.
При наличии клинических симптомов распространения инфекции необходима консультация врача.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует
прекратить и назначить другое лечение.
При отсутствии результатов лечения препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
До настоящего момента нет данных по безопасности и эффективности относительно воздействия Эфизола на беременность.
Эфизол можно применять в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и с осторожностью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.
Передозировка
Нет данных о передозировке Эфизолом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из прозрачной цветной пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Балканфарма-Разград АД», Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 350368891477976972_ru.doc | 47.5 кб |
| 683246191477978149_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Действующие вещества в одной таблетке: деквалина хлорид 0,25 мг и аскорбиновая кислота 30 мг. Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия (Е 954), пектин (Е 440), ванилин, сахароза, какао, лактозы моногидрат, магния стеарат (Е 572).
Код АТС R02AA 02. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики
Эфизол подавляет развитие некоторых микроорганизмов в месте применения. Он оказывает влияние на различные возбудители болезней, в особенности гноеродные бактерии, в том числе и некоторые нечувствительные к антибиотикам штаммы. Он обладает также противогрибковой активностью (против кандида, некоторых эпидермофитов и трихофитов). Разрушает возбудителей инфекций, оказывая влияние на образование белков, ферментов и повреждая их клеточные мембраны.
Аскорбиновая кислота (витамин С) укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость, возможность кровотечения и образования отеков.
Местное антисептическое лечение воспалительно-инфекционных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозировка
Всегда применяйте Эфизол в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Взрослые и дети старше 4 лет
Применяют по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых. Таблетки не разжевывают.
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Лечение рекомендуется продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней (опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и горле).
Эфизол не применяют при аллергии (повышенной чувствительности) к какому-либо лекарственному и/или вспомогательному веществу препарата.
Препарат не применяют у детей младше 4 лет из-за риска попадания таблетки в дыхательные пути.
Особые указания и меры предосторожности
При применении Эфизола обратите особое внимание на нижеследующее:
Ввиду отсутствия в препарате обезболивающего компонента его не следует применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болезненностью. При наличии клинических симптомов распространения инфекции, необходимо назначить и системное антибактериальное лечение.
Существует риск сенсибилизации для пациентов с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Эфизол.
При появлении каких-либо побочных реакций, прием Эфизола следует прекратить и назначить другое лечение.
Одновременный прием с другими препаратами для местного применения возможен после консультации с лечащим врачом.
При отсутствии улучшения или при усугублении симптоматики необходимо проконсультироваться у врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе такие, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с кайексалатом (препаратом, который применяют при повышенном уровне калия в крови) существует вероятность развития тяжелых некротических повреждений кожи и слизистых оболочек, в особенности желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание железа и алюминия в ЖКТ. При почечной недостаточности повышенная абсорбция алюминия может вызвать алюминиевую интоксикацию, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, следует избегать одновременного приема алюминий-содержащих антацидов.
Применение Эфизола и прием пищи и напитков
После приема пациенту рекомендуется в течение 30 минут воздерживаться от приема пищи и напитков.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны принимать Эфизол только под присмотром взрослых.
Применение во время беременности и кормления грудью
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
До настоящего момента нет данных соответствующих эпидемиологических исследований относительно воздействия Эфизола на беременность, поэтому к его применению во время беременности следует подходить с осторожностью.
Эфизол можно принимать в период кормления грудью в рекомендуемых дозах и при рекомендуемой продолжительности курса лечения.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с техникой
Эфизол не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работу с техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Эфизол содержит глюкозу, лактозы моногидрат, сахар. Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним, перед тем как принимать этот препарат. Несмотря на низкое содержание сахаров в одной таблетке (0,625 г), что соответствует 0,052 ХЕ (хлебных единиц), применение препарата у больных сахарным диабетом требует повышенного внимания и контролирования значений сахара крови.
Нет данных о передозировке Эфизола.
Если Вы пропустили прием Эфизола
Не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-то дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, Эфизол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Препарат переносится хорошо, не раздражает ткани, и нет сообщений о серьезных побочных реакциях. В редких случаях может вызвать тошноту, позывы к рвоте; очень редко возможны аллергические реакции, чувство жжения и раздражения или сухость в полости рта; при продолжительном применении возможно нарушение развития нормальной бактериальной флоры полости рта.
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 (три) года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Первичная упаковка:
20 таблеток для рассасывания упаковывают в блистере из прозрачной цветной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
блистер по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
блистера по 20 таблеток для рассасывания вместе с инструкцией по применению препарата помещают в коробку из картона.
Заявитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария.
Производитель
Балканфарма-Разград АД
бул. “Апрельского восстания” 68,
7200 Разград, Болгария,
тел. +359/84 660 999;
факс +359/84 634 272.
Источник