Зентел ребенку 1 год
МНН: Албендазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005717
Информация о регистрации в РК:
14.12.2016 — 14.12.2021
Торговое название
Зентел
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола.
Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ
(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
Нематоды
Ascaris lumbricoides (круглый червь) |
Trichuris trichiura (власоглав) |
Enterobius vermicularis (острица) |
Ancylostoma duodenale (анкилостома) |
Necator americanus (нематода) |
Strongyloides stercoralis |
LarvaMigrans (синдром блуждающих личинок) |
Цестоды
Hymenolepsisnana (карликовый солитер) |
Taeniasolium (свиной солитер) |
Taenia saginata (бычий солитер) |
Трематоды
Opisthorchis viverrini
Clonorchis sinensis
Протозоа
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)
Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcusgranulosus и Echinococcusmultilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— опистархоз
— кожный синдром Larva Migrans
—кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
— нейроцистициркоз
— нематодоз кишечника
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Инфекция | Продолжительность приема |
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз | 400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно |
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз | 400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
Клонорхоз, опистархоз | 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
Кожный синдром Larva Migrans | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней. |
Лямблиоз | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Инфекция | Продолжительность приема |
Кистозный эхинококкоз | Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
Альвеолярный эхинококкоз | 28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
Нейроцистициркоз* | Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
Паренхимальные цисты и грунулемы | Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
Арахноидальные и вентрикулярные цисты | Продолжительность приема составляет 28 дней. |
Гроздевидные цисты | Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Инфекция | Продолжительность приема |
Нематодоз | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Гнатостомоз | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Трихинеллез Токсокароз | 400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
— головная боль
— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам
лекарственного средства
— существующая или планируемая беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.
В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.
Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 400 мг.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 983804221477977098_ru.doc | 89 кб |
| 366224641477978270_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Зентел – противопаразитарное и антипротозойное средство, которое применяется для лечения детей и взрослых. Его действие направлено на подавление жизнедеятельности многих видов простейших паразитирующих организмов. Эффективен как для половозрелых, так и для личинок и/или яиц кишечной или тканевой формы гельминтов. Лечение ребёнка при заражении гельминтами отличается от терапии взрослого. Чтобы не ошибиться при использовании Зентела, изучите инструкцию по применению детям.
Механизм влияния
Лечебные свойства препарата Зентел обеспечиваются альбендазолом – основным веществом, входящим в его состав. Оно блокирует поступление глюкозы в организм гельминта и нарушает белковые внутриклеточные структуры (снижает полимеризацию тубулина). В результате чего метаболические процессы паразита замедляются, он гибнет и выводится из организма человека.
Отмечена довольно слабая усвояемость Зентела при обычном применении. Но если принять его во время питания, особенно с жирными блюдами, этот показатель увеличивается в пять раз. Выводится в основном с желчью и частично с мочой. При первой фильтрации происходит быстрое расщепление в печени.
Показания к применению
Использование Зентела требует консультации с врачом и предварительного анализа. В случае положительного результата на содержание паразитов определяются дозы и длительность лечения.
Назначение препарата Зентел эффективно при инвазиях:
- Свиным цепнем, вызывающим заболевание тонкого кишечника – Тениоз.
- Острицами – Энтеробиоз с прианальным зудом и расстройствами кишечника.
- Ленточными червями, приводящими к дестабилизации работы нервной и пищеварительной систем – Гименолепидоз.
- Аскаридами, во время заражения поражаются легкие и кишечник – Аскаридоз.
- Некаторами и анкилостомами, концентрирующимися, в основном, в двенадцатиперстной кишке и влияющими на развитие анемии и болезней кишечника – Анкилостомоз.
- Власоглавами, вызывающими интоксикацию организма и поражение кишечника – Трихоцефалаз.
- Китайской двуусткой, провоцирующей болезни поджелудочной железы – Клонорхоз.
- Плоскими червями, способными поразить печень и поджелудочную – Описторхоз.
- Нематодами, присутствие которых развивает пневмонию и бронхит – Токсокароз.
- Личинками Нематод, вызывающими кожные воспаления, глазные и нервные болезни, а также узлов и уплотнений – Гнатостомоз.
- Круглыми червями Capillary hepatica, провоцирующими гепатит с тяжелыми осложнениями – Гепатиколез.
- Зародышами ленточного червя, влияющими на новообразования в разных органах – Кистозный эхинококкоз.
- Трихинеллой из группы нематод, которая вызывает миалгии, отечность и сыпь на коже – Трихинеллез.
- Препарат Зентел также используют при лямблиозе у детей.
При некоторых вышеперечисленных заболеваниях применяется кратковременное лечение небольшими дозами. Однако системная инвазия при цистном или альвеолярном эхинококкозе может потребовать долгого лечения и высоких доз.
В отличие от взрослого лечения длительная терапия для детей применяется только с 6 лет. Если гельминтизация слишком сильная, доза препарата устанавливается исходя из веса ребенка и его возраста.
Противопоказания и побочные эффекты
Нужно иметь в виду, что на альбендазол (основное действующее вещество Зентела) и на любой из дополнительных компонентов лекарства у ребёнка может возникнуть аллергия. По инструкции его не дают детям в возрасте до года.
Сведения о побочных эффектах основаны на клинических исследованиях и отзывах пациентов, применявших Зентел для лечения гельминтозов у детей кратковременно, а также во время продолжительной терапии и повышенных дозах.
Кратковременное применение может вызвать:
- Кожные высыпания, чесотку.
- Слабость, сонливость и головную боль.
- Приступы тошноты, рвоты и диареи.
- Подъем показателя энзимов печени.
- Потерю волос, прекращающуюся после завершения лечения.
- Кожное очаговое воспаление (эритема полиморфной формы).
Последствия, перечисленные выше, встречаются у детей крайне редко. Отмечены отдельные случаи неврологических отклонений, мышечные спазмы и гипертензия. Эти проявления также могут появиться по окончании терапии Зентелом. В такой ситуации нужно обратиться с ребёнком к врачу для купирования появившихся симптомов.
Длительное использование препарата может вызвать:
- Снижение лейкоцитов и нейтрофилов в крови.
- Снижение кроветворящей функции костного мозга.
- Крапивницу, зуд, лихорадку.
- Недомогание и головную боль.
- Острые болевые ощущения в животе (абдоминальная боль).
- Приступы тошноты и диареи.
- Увеличение печеночных энзимов.
- Алопеция.
- Многоморфная или злокачественная эритема.
Негативные последствия при длительном приеме Зентела проявляются редко. В отдельных ситуациях требуется регулярный контроль крови.
При повышении уровня печеночных энзимов на 200% и выше препарат отменяют. После стабилизации этого показателя лечение можно продолжить.
Способы применения и дозы
Метод и длительность лечение Зентелом назначается, исходя из особенностей организма больного, вида обнаруженных глистов, тяжести течения болезни и сопутствующих осложнений, им вызванных. У препарата есть возрастные ограничения, касающиеся не только дозировки, но и формы выпуска. Терапия может продолжать от пяти дней до месяца.
Для детей старше 12 лет и взрослых
Зентел в таблетках принимают вместе с пищей, допускается запить препарат водой. При проблемах проглатывания целой пилюли ее можно разжевать либо раздробить и растворить в воде. Прием лекарства необходимо осуществлять в одно и то же время.
Лекарственные средства, содержащие альбендазол, необходимо совмещать с употреблением жирной пищи. Только тогда можно добиться стойкого результата и наибольшей эффективности в максимально короткие сроки.
Дозировка и способ применения:
- При непродолжительном сроке терапии существует стандартная доза однократного применения – 400 мг. Она назначается при анкилостомозе, энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалезе.
- При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе – суточная доза 400 мг ежедневно в течение трех дней. Для лечения гименолепидоза проводится дополнительное назначение по прошествии 10-го и 21-го дней.
- При описторхозе, клонорхозе дозу нужно удвоить (800 мг). Курс лечения – три дня.
- При кожных поражениях – по 400 мг 1–3 дня.
- При гепатиколезе и гнатостомозе – суточная доза 400 мг, она принимается ежедневно в течение 10–12 дней.
- При токсокарозе и трихинеллезе – по 2 таблетки 400 мг два раза в сутки 5–10 дней.
Если по истечении трехнедельного срока у ребёнка/взрослого не появилась положительная динамика, курс лечения назначается еще раз. Также повторное использование необходимо при долговременной терапии в значительных дозах. В случае цистного эхинококкоза продолжительность может составить 4 недельных курса с четырнадцатидневными перерывами между неделями, а при нейроцистицеркозе до 30 дней подряд.
Для детей до 12 лет
Лечение маленьких пациентов от трех до двенадцати лет может назначаться препаратом в виде таблеток дозировкой 400 мг. Детям до 3-х летнего возраста дают суспензию Зентела, 10 мл которой соответствует 400 мг активного вещества альбендазола.
Младенцам до года препарат Зентел запрещен в любом виде. Начинать лечение с особой осторожностью можно только суспензией и по достижении 12 месяцев.
Дозировка и способ применения:
- При обнаружении у ребенка от 3 до 12 лет аскаридоза, анкилостомоза, трихоцефалеза, некатороза прием назначается однократно 400 мг в сутки.
- При лямблиозе детям старше 3 лет – по 400 мг в сутки в течение пяти дней. Для возраста в 2–3 года 10 мл суспензии в сутки с той же продолжительностью.
- При гименолепидозе по 400 мг или 10 мл в сутки 3 дня. Повторить курс на 10-й и 21-й день.
- При клонорхозе или описторхозе кратность приема увеличить до двух раз в день. Курс три дня.
При лечении ребенка Зентелом необходимо уделять особое внимание его самочувствию. При первых проявлениях побочных эффектов прием препарата нужно немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу.
Мнения специалистов и пациентов
Врачи, применяющие в своей практике Зентел, наблюдая за больными, отмечают высокую эффективность этого лекарственного средства. Довольно быстро достигается желаемый результат при очень редких и незначительных побочных действиях. Многие разновидности паразитов Зентел уничтожает полностью.
Среди пациентов также много положительных отзывов, за исключением нечасто встречающихся аллергических реакций. Мамам Зентел нравится, потому что он выпускается не только в таблетках, но и в суспензии с приятным вкусом, которую удобно давать маленькому пациенту.
Цена на препарат варьируется в зависимости от формы выпуска. Суспензия обычно стоит на порядок выше таблеток. Но та и другая формы считаются доступными для эффективной борьбы с паразитарными организмами у детей.
АВТОР СТАТЬИ
АЛЕКСЕЕВ
Сергей Семенович
врач-паразитолог
49 вопросов
ЗАДАТЬ ВОПРОС
Источник