Тотема ребенку 1 год
Цены в интернет-аптеках:
от 495 руб.
Тотема – лекарственный препарат противоанемического и восполняющего дефицит железа действия.
Форма выпуска и состав
Тотема выпускается в форме раствора для приема внутрь, представляющего собой темно-коричневую жидкость с характерным запахом, допускается наличие небольшого осадка (по 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа, 10 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 2 поддона).
В 1 ампуле раствора содержится:
- действующие вещества: элементарное железо (в виде железа глюконата дигидрата) – 50 мг, элементарная медь (в виде меди глюконата) – 0,7 мг, элементарный марганец (в виде марганца глюконата) – 1,33 мг;
- вспомогательные компоненты: сахароза, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, декстроза (глюкоза), натрия бензоат, глицерол, лимонная кислота безводная, ароматизатор «тутти-фрутти», карамельный краситель TPS (E150с), вода очищенная.
Показания к применению
Препарат Тотема применяют у детей старше 3 месяцев, подростков и взрослых пациентов для профилактики и лечения железодефицитных анемий, обусловленных следующими причинами:
- недостаточное поступление железа с пищей;
- нарушение всасывания железа;
- беременность (возрастает потребность в железе);
- кровотечения.
Противопоказания
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- избыточное отложение пигмента гемосидерина в тканях организма;
- гемохроматоз (наследственное заболевание, проявляющееся нарушением обмена железа и накоплением его в тканях и органах);
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- талассемия (генетическое заболевание, при котором происходит нарушение синтеза одной из полипептидных цепей гемоглобина);
- болезнь Вильсона – Коновалова (врожденное нарушение метаболизма меди);
- интоксикация марганцем или медью;
- интоксикация свинцом;
- детский возраст до 3 месяцев;
- непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат с осторожностью назначают при сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Раствор Тотема принимают внутрь, перед едой. Необходимо аккуратно надломить ампулу с двух сторон и вылить содержимое в стакан, смешав с простой или подслащенной водой.
Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Взрослым пациентам при анемии назначают по 2–4 ампулы раствора в сутки (или 100–200 мг железа), детям старше 3 месяцев – по 5–7 мг железа на кг массы тела в сутки в 2–4 приема.
До начала применения препарата Тотема и в период лечения один раз в 2 месяца необходимо определять содержание железа в сыворотке крови и общую железо-связывающую способность сыворотки.
В целях профилактики анемии взрослым пациентам, в том числе беременным женщинам (с четвертого месяца беременности), препарат назначают в дозе 50 мг железа (1 ампула) в сутки. Доза для детей зависит от возраста ребенка и составляет 1/4–1/2 суточной терапевтической дозы для взрослых.
Продолжительность курса определяется индивидуально. В среднем препарат принимают 3–6 месяцев (до тех пор, пока не восстановится запас железа в организме).
Побочные действия
Во время лечения препаратом Тотема возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (рвота, тошнота, потемнение эмали зубов, изжога, боли в эпигастральной области, запор или диарея, окрашивание кала в черный цвет) и аллергические реакции.
Особые указания
Эффективность терапии можно оценивать не ранее, чем через 3 месяца после начала курса.
Раствор препарата нужно проглатывать как можно быстрее, избегая его длительного пребывания в ротовой полости, поскольку он вызывает потемнение зубной эмали.
Чай, употребляемый в больших количествах, снижает всасывание железа.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 ампуле препарата Тотема содержится 3 г сахарозы или 0,25 ХЕ (хлебных единиц). В 4 ампулах (максимальная суточная доза) – 1 ХЕ.
Черный кал, иногда появляющийся во время лечения, не является отклонением и не требует медицинского вмешательства. В период применения препарата Тотема анализ кала на скрытую кровь может оказаться ложноположительным.
Данные об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Тотема уменьшает всасывание принимаемых внутрь тетрациклинов, бисфосфонатов и ципрофлоксацина.
Интервал между приемом препаратов железа и солей, оксидов и гидроксидов алюминия, магния и кальция должен быть не менее 2 часов, при этом раствор Тотема принимают после перечисленных средств, так как они нарушают всасывание железа.
Запрещено одновременное применение других препаратов железа, в том числе вводимых парентерально.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 25 °C в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Цены в интернет-аптеках:
Название препарата
Цена
Аптека
Тотема раствор для внутр. прим. 10мл 20 шт.
495 руб.
ЦВ Протек
Оставьте свой комментарий
Источник
Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015
04.09.2015
Действующее вещество:
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)
АТХ
B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
- Железа препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
- Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
- E61.1 Недостаточность железа
- O25 Недостаточность питания при беременности
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
3D-изображения
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
| активные вещества: | |
| железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
| марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
| меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания препарата Тотема®
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
— кровотечения;
— повышенная потребность в железе (беременность);
— недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
гемохроматоз, гемосидероз;
талассемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация свинцом;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тотема®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тотема®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
| Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа | |
| Гипохромная анемия | |
| Гипохромная железодефицитная анемия | |
| Железодефицитная анемия | |
| Железодефицитная анемия у беременных | |
| Железодефицитное состояние | |
| Железодефицитные состояния | |
| Нарушение всасывания железа | |
| Нарушение всасывания железа из ЖКТ | |
| Нарушения всасывания железа | |
| Недостаток железа в пище | |
| Недостаточное всасывание железа в ЖКТ | |
| Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта | |
| Недостаточное пищевое поступление железа | |
| Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
| E61.1 Недостаточность железа | Выраженный дефицит железа |
| Дефицит железа | |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит железа у женщин во время беременности | |
| Железодефицитные состояния после операций | |
| Латентный дефицит железа | |
| Нарушения всасывания железа из ЖКТ | |
| Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
| Недостаточное пищевое поступление железа | |
| Недостаточное поступление железа с пищей | |
| Повышенная потребность в железе | |
| Повышенная потребность в железе во время менструаций | |
| O25 Недостаточность питания при беременности | Гиповитаминозы во время беременности |
| Дефицит витаминов и минералов в период беременности | |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит железа у женщин во время беременности | |
| Дефицит йода при беременности | |
| Дефицит йода у кормящих женщин | |
| Дефицит кальция в организме матери | |
| Дефицит кальция у беременных | |
| Дефицит минеральных веществ во время беременности | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
| Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
| Период беременности | |
| Период кормления грудью | |
| Повышенная потребность в витамине B1 при беременности | |
| R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
| Геморрагии | |
| Геморрагии пищевода | |
| Геморрагия | |
| Генерализованные кровотечения | |
| Диффузное кровотечение | |
| Диффузные кровотечения | |
| Длительное кровотечение | |
| Кровопотеря | |
| Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
| Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
| Кровотечение во время родов | |
| Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
| Кровотечение из десен | |
| Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
| Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
| Кровотечение печеночное | |
| Кровотечение при гемофилии A | |
| Кровотечение при гемофилии А | |
| Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
| Кровотечение при лейкемии | |
| Кровотечение у больных с лейкозами | |
| Кровотечения | |
| Кровотечения при портальной гипертензии | |
| Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
| Лекарственное кровотечение | |
| Локальные кровотечения | |
| Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
| Массивная кровопотеря | |
| Острая кровопотеря | |
| Паренхиматозное кровотечение | |
| Паренхиматозные кровотечения | |
| Печеночное кровотечение | |
| Послеоперационные кровотечения | |
| Почечное кровотечение | |
| Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
| Травматическое кровотечение | |
| Угрожающее кровотечение | |
| Хронические кровопотери |
Источник
На 1 ампулу (10 мл):
Действующие вещества: | |
Железа глюконат дигидрат, | |
количество, соответствующее элементарному железу | 50,00 мг |
Марганца глюконат, | |
количество, соответствующее элементарному марганцу | 1,33 мг |
Меди глюконат, | |
количество, соответствующее элементарной меди | 0,70 мг |
Вспомогательные вещества:
глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.
Описание:Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.Фармакотерапевтическая группа:Железа препаратАТХ:  
B.03.A.E.10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
B.03.A.E Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Тотема® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Фармакокинетика:
Всасывание
Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.
Распределение
После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.
Выведение
Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания:
— Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
— профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.
Противопоказания:
— Анемии, не связанные с дефицитом железа;
— гемохроматоз, гемосидероз;
— талассемия;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— интоксикация свинцом;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 3-х месяцев;
— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
— дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:Сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).Беременность и лактация:
Беременность
Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ применения
Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.
Дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев
Возраст | Профилактика ЖДА в группах риска | Лечение ЖДА |
Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата) | ||
Дети от 3 месяцев до 1 года | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | |
Дети 1 -5 лет | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | 50 мг/сут (1 ампула) |
Дети 6-12 лет | 50 мг/ сут (1 ампула) | 100 мг/сут (2 ампулы) |
Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови | 50 мг/ сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) | ||
Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери | 50 мг / сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) | ||
Продолжительность применения
Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.
Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.
Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Прочие:
Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка солей железа
Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.
Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.
В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.
В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!
Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).
Острая передозировка
Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:
1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.
2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.
3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.
4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.
Лечение
При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.
Дети.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Взрослые.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа — дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Передозировка солей марганца
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка солей меди
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.
Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.
Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
— Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
— Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Особые указания:
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.
Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) — 1 хлебная единица.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.
Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015590/01Дата регистрации:20.03.2009 / 12.02.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Лаборатория Иннотек ИнтернасиональЛаборатория Иннотек Интернасиональ ФранцияПроизводитель:  Представительство:  ИННОТЕК, ОООИННОТЕК, ОООРоссияДата обновления информации:  31.03.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник