Супрастинекс ребенку 4 года
«Супрастинекс» является одним из современных препаратов из группы антигистаминных средств. Такое лекарство применяют и взрослые, и маленькие пациенты, чтобы устранить симптомы аллергии или не допустить их развития.
Форма выпуска
В аптеках можно найти две лекарственные формы «Супрастинекса».
- Капли. Этот вариант медикамента представлен стеклянными флакончиками, у которых есть капельница. Внутри одной бутылочки находится 20 мл практически бесцветной жидкости без каких-либо включений. У нее сладковатый привкус и невыраженный запах уксуса.
- Таблетки. Они продаются в блистерах по 7 или 10 штук, а одна пачка вмещает от 7 до 30 таблеток. У такого «Супрастинекса» белая оболочка, у которой нет запаха, а форма таблетки выпуклая и круглая. Кроме того, препарат помечен с одной стороны цифрами «281», а с другой – буквой «Е».
Состав
Действующий ингредиент обеих форм лекарства называется левоцетиризином. Он находится в «Супрастинексе» в виде дигидрохлорида. Его дозировка в 1 мл капель составляет 5 мг. Столько же активного вещества есть и в одной таблетке. Поскольку один миллилитр раствора вмещает 20 капель, то количество левоцетиризина в 1 капле соответствует 0,25 мг.
Дополнительно в жидком препарате есть пропиленгликоль, уксусная кислота, глицерин и некоторые другие компоненты. Среди неактивных веществ таблетированного «Супрастинекса» присутствуют целлюлоза, лактоза, гипромеллоза и прочие соединения. Уточнить состав вспомогательных ингредиентов можно на упаковке выбранной формы препарата.
Принцип действия
У левоцетиризина есть свойство блокировать рецепторы, которые чувствительны к гистамину, поэтому «Супрастинекс» влияет на протекание аллергической реакции. Такой медикамент делает сосуды менее проницаемыми и уменьшает активность высвобождения веществ, выделяющихся в ответ на аллергены.
Благодаря применению «Супрастинекса» уменьшается отечность и устраняется зуд. Препарат также помогает предупредить развитие аллергии при наличии склонности или риске контакта с аллергенами. Его лечебные эффекты начинают проявляться в течение часа после использования и длятся до 24 часов.
Показания
Причиной назначить ребенку «Супрастинекс» бывает:
- крапивница;
- аллергический ринит в сезонной или круглогодичной форме, признаками которого выступают чихание, заложенный нос, обильные выделения из носа, зуд в носу и так далее;
- отек Квинке;
- аллергический конъюнктивит, который проявляется покраснением конъюнктивы, слезотечением, зудом и отечностью глаз;
- поллиноз;
- аллергический дерматоз, который проявляется сыпью и зудом (средство также может назначаться и при ветрянке).
С какого возраста разрешен?
Применение жидкого «Супрастинекса» возможно у детей старше 2 лет. Если лечение необходимо для малышей до двухлетнего возраста, капли следует заменить разрешенным для таких пациентов аналогом. Таблетированную форму лекарства выписывают детям старше шести лет, так как у такого медикамента есть оболочка и делить таблетку «Супрастинекса» на части нельзя.
Противопоказания
Лечение обеими формами препарата запрещено при гиперчувствительности к любой составляющей таблеток или раствора. Кроме того, «Супрастинекс» нельзя использовать при почечной недостаточности, если она находится в терминальной стадии.
Для твердой формы дополнительным противопоказанием является дефицит лактазы или непереносимость молочного сахара, поскольку он есть в составе таблеток. Осторожности в применении медикамента требуют пациенты с любыми болезнями почек, а также с повреждениями спинного мозга.
Побочные действия
Если применять «Супрастинекс» в рекомендованных врачом и производителям дозах, то седативное действие лекарства обычно не развивается.
Однако в детском возрасте изредка препарат провоцирует сонливость или головную боль. К еще более редким побочным эффектам относят головокружения, сыпь, сухость во рту, одышку, утомляемость, тревогу, тошноту, боли в мышцах и прочие симптомы. При их возникновении требуется осмотр врача и отмена «Супрастинекса».
Инструкция по применению
Давать «Супрастинекс» ребенку нужно либо натощак, либо во время приемов пищи. Таблетку следует глотать, запивая водой, не раскусывая ее оболочку. Жидкий препарат капают в ложку, а затем сразу дают ребенку выпить. Если необходимо, капли можно развести небольшим объемом чистой воды.
Суточной дозой жидкого «Супрастинекса» для пациентов 2-6 лет является 10 капель, из которых ребенок получит 2,5 мл левоцетиризина. Такую дозировку делят на два приема, то есть дают медикамент дважды в течение дня по пять капель.
Детям старше шести лет можно продолжать давать раствор, но так как суточная доза для такого возраста составляет 5 мг, то жидкое лекарство принимают по 20 капель в сутки и обычно дают ребенку однократно. Твердую форму «Супрастинекса» пациенты старше шести лет должны принимать по одной таблетке в сутки.
Как долго потребуется принимать препарат, определяется индивидуально, так как на длительность применения влияет диагноз. К примеру, если причиной выписать «Супрастинекс» стал круглогодичный аллергический насморк, медикамент можно давать в течение всего периода, когда есть контакт с аллергенами. При сезонном рините прием лекарства прекращают после исчезновения симптоматики, а при поллинозе средство выписывают курсом от одной до шести недель.
Передозировка
Если маленький пациент случайно получит большую дозу препарата, это может вызвать беспокойное и нервное состояние, на смену которому придет сонливость.
Если ситуация обнаружена сразу после передозировки, следует сделать промывание желудка или дать малышу сорбент. При ухудшенном общем состоянии ребенка нужен осмотр врача для симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
«Супрастинекс» не рекомендовано использовать вместе с препаратами, которые способны угнетать ЦНС. Согласно информации от производителя, такой медикамент совместим с препаратами кетоконазола, азитромицина, циметидина, диазепама, эритромицина и феназона. Влияние на прием других лекарств не изучалось.
Условия продажи
Обе формы «Супрастинекса» представляют группу безрецептурных препаратов, поэтому без проблем продаются в аптеках. Средняя цена одного флакона жидкого лекарства составляет 350 рублей, а за 14 таблеток в оболочке нужно заплатить около 400-430 рублей.
Условия хранения
Срок годности капель, если флакон еще не вскрыт, составляет 4 года. Однако после первого применения такой «Супрастинекс» допустимо хранить лишь 6 недель. При этом препарат не нужно ставить в холодильник, так как рекомендуемая температура хранения – +15+25 градусов Цельсия.
«Супрастинекс» в таблетках годен в течение 5 лет от даты изготовления и тоже может храниться при комнатной температуре. Важно отметить, что оба медикамента должны лежать там, где их не достанут маленькие дети.
Отзывы
Примерно 80-90% отзывов о «Супрастинексе» – положительные. В них лекарство называют весьма эффективной помощью при аллергии и отмечают хорошую переносимость. Среди плюсов капель мамы называют удобство дозирования, возможность использования у дошкольников и отсутствие сонливости после приема.
Таблетки хвалят за то, что их нужно принимать лишь раз в день и можно давать так долго, как это требуется для лечения или профилактики. К недостаткам обоих форм препарата обычно относят их дороговизну, из-за которой нередко выбирают аналоги дешевле.
Чем заменить?
Вместо «Супрастинекса» можно использовать другие лекарства, действие которых тоже обеспечивает левоцетиризин. Такими препаратами являются «Ксизал», «Аллервэй», «Зодак Экспресс», «Гленцет», «Левоцетиризин Сандоз», «Эльцет» и другие средства. Практически все они представлены таблетками с дозировкой 5 мг. Лишь «Ксизал» тоже выпускается в виде капель, поэтому он может заменить «Супрастинекс», если ребенку от двух до шести лет. Такой препарат хранится после вскрытия чуть дольше (до 3 месяцев), но и стоит немного дороже (около 400 рублей за 10 мл).
Заменой «Супрастинексу» также может стать другой антигистаминный препарат, к примеру, «Зиртек». Такие капли действуют благодаря цетиризину и могут применяться даже у грудничков, например, в 8 месяцев. Еще одним популярным аналогом можно назвать «Эриус». Этот сироп содержит дезлоратадин и назначается детям старше года.
Если ребенку уже исполнилось 2 года, «Супрастинекс» можно заменить сиропом «Кларитин», активным веществом которого выступает лоратадин.
Подробнее о препарате можно узнать из следующего видео.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— левоцетиризина дигидрохлорид (levocetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой «E» на одной стороне и «281» — на другой, без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг, |
| что соответствует содержанию левоцетиризина | 4.21 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv HD90) — 40.4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат — 37.9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC11) — 10 мг, магния стеарат — 1.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый — 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25%), лактозы моногидрат (21%) — 1.05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
◊ Капли для приема внутрь бесцветные или почти бесцветные, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 мл | 1 фл. | |
| левоцетиризина дигидрохлорид | 5 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) — 5 г, пропиленгликоль — 7 г, натрия сахаринат — 0.2 г, натрия ацетата тригидрат — 0.12 г, метилпарагидроксибензоат — 0.027 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.003 г, уксусная кислота ледяная — 0.01 г, вода очищенная — до 20 мл.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоцетиризин — R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие препарата Супрастинекс капли начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч — у 95% и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цитиризина.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл (для таблеток) и 270 нг/мл (для капель), после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Биодоступность достигает 100%.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0.4 л/кг. Css достигается через 2 сут.
Метаболизм
Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов гистаминовых Н1-рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы CYP). Из-за незначительного метаболизма и метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение
У взрослых Т1/2 составляет 7.9 ч±1.9 ч (для капель), 7-10 ч (для таблеток), общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Около 85.4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% — через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается, а T1/2 удлиняется (так, у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
У детей младшего возраста Т1/2 укорочен.
Показания
Симптоматическое лечение:
- круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- сенной лихорадки (поллиноз);
- крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы (для таблеток);
- отека Квинке (для таблеток);
- аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь — из-за отсутствия клинических данных);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);
- повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), пациентам с повреждением спинного мозга, гипреплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи), при одновременном употреблении с алкоголем.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время еды или натощак.
Таблетки принимают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для приема препарата в форме капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) составляет 5 мг (1 таб. или 1 мл капель или 20 капель из капельницы)/сут. Максимальная суточная доза — 5 мг.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают в форме капель для приема внутрь по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).
Длительность приема зависит от заболевания.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Существует клинический опыт непрерывного применения препарата у взрослых пациентов продолжительностью до 6 мес.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по следующей таблице.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | >80 | 5 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 5 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут × 1 раз в 2 дня |
| Тяжелая | <30 | 5 мг/сут × 1 раз в 3 дня |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе | <10 | Прием препарата противопоказан |
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Побочные действия
Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола в возрасте от 12 лет до 71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) — астения и боль в животе. У детей в возрасте от 6 до 12 лет часто (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: повышение аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: сыпь, зуд, гипотрихоз, трещины.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: у взрослых — сонливость, у детей — возбуждение, беспокойство, которые сменяются сонливостью.
Лечение: промывание желудка или прием активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) было показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, экспозиция ритановира изменялась (-10%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект этанола.
Степень всасывания левоцетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, но скорость всасывания снижается.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Таблетки Супрастинекс содержат лактозу, поэтому не следует назначать данную лекарственную форму пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Капли Супрастинекс могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), т.к. содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Препарат Супрастинекс в каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.
Препарат следует назначать с осторожностью при хронической почечной недостаточности, лицам пожилого возраста, при одновременном применении этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, и, следовательно, может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь — из-за отсутствия клинических данных).
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
При нарушениях функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель.
Описание препарата СУПРАСТИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник