Смекта ребенку 3 года инструкция

Клинико-фармакологическая группа

Противодиарейный препарат

Действующее вещество

— диосмектит (смектит диоктаэдрический) (diosmectite)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический	3 г

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый — 10 мг, ароматизатор ванильный — 50 мг, декстрозы моногидрат — 679 мг, натрия сахаринат — 21 мг.

3.76 г — пакетики бумажные ламинированные (10) — пачки картонные.
3.76 г — пакетики бумажные ламинированные (30) — пачки картонные.

◊ Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный) от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета, от слабого неспецифического до слабого ванильного запаха.

1 пак.
смектит диоктаэдрический	3 г

Вспомогательные вещества: ванилин — 4 мг, декстрозы моногидрат — 749 мг, натрия сахаринат — 7 мг.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат, представляет собой алюмосиликат природного происхождения. Оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи и улучшает ее цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Алюминий в составе диосмектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Смекта не абсорбируется. Выводится из организма в неизмененном виде.

Показания

острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи);
диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);
симптоматическое лечение изжоги, вздутия и дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

кишечная непроходимость;
непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
недостаточность сахаразы-изомальтазы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Острая диарея

Взрослым рекомендуется применять 6 пакетиков в сутки.

Детям в возрасте до 1 года — по 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем 1 пакетик/сут; детям старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.

Другие показания

Взрослым назначают по 3 пакетика/сут.

Детям в возрасте до 1 года — 1 пакетик/сут, в возрасте 1-2 лет — 1-2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2-3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите препарат Смекта следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Правила приема препарата

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях редко — запор (слабо выражен, проходил после коррекции дозы препарата).

Аллергические реакции: в рутинной практике очень редко — крапивница, сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка

Возможен выраженный запор или безоар.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Смекта может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Взрослым терапию препаратом Смекта в комплексе с мерами по регидратации назначают в случае необходимости.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Интервал между приемом Смекты и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Использование в педиатрии

У детей с острой диареей препарат следует применять в комплексе с мерами по регидратации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Беременность и лактация

Препарат Смекта разрешен к применению при беременности и в период лактации по показаниям. Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в детском возрасте

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата СМЕКТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Активное вещество:

Диосмектит (диоктаэдрический смектит) 3.000 г

Вспомогательные вещества:

Глюкозы моногидрат 0.679 г

Натрия сахарин 0.021 г

Ароматизатор апельсиновый* 0.010 г

Ароматизатор ванильный** 0.050 г

В одном пакетике весом 3.760 г

* Состав апельсинового ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь (Е414), моно- и диацетиловый эфир винной кислоты из моно- и диглицеридов жирных кислот (Е472е), диоксид кремния (Е551), ароматические ингредиенты: концентрированное апельсиновое масло, апельсиновое масло, дистиллированное апельсиновое масло, плавленое масло фракции, богатой альдегидами, концентрированная фракция апельсинового масла, апельсиновые терпенты, натуральный этил бутират.

** Состав ванильного ароматизатора: мальтодекстрин, сахароза, глицерила триацетат (Е1518), диоксид кремния (Е551), этиловый спирт, соевые лецитины (Е322), ароматические ингредиенты: ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотопин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир.

Порошок от серовато-белого до коричневато-желтого цвета со слабым запахом апельсина при приготовлении суспензии.

Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТС: А07ВС05.

Смекта — лекарственное средство природного происхождения, является силикатом алюминия и магния. Смекта хорошо обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта благодаря своему структурному строению и высокой пластичной вязкости. Стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает ее гастропротективные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются дискоидно-кристаллической структурой диосмектита, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы.

Смекта является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения, в терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика. Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

— Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев старше одного месяца в составе комплексной регидратационной терапии. Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

— Симптоматическое лечение хронической диареи.

— Симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.

Лечение острой диареи

Для детей:

— до 1 года: 2 пакетика в день в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в день.

— от 1 года и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день.

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

В начале лечения суточная доза может быть удвоена.

Другие показания:

Для детей:

— до 1 года: 1 пакетик в день

— от 1 до 2 лет: 1-2 пакетика в день

— старше 2-х лет: 2-3 пакетика в день

Для взрослых:

В среднем 3 пакетика в день.

Для приема у детей содержимое пакетика растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приёмов в течение дня, или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: кашей, компотом, пюре, детским питанием и т.п.

Для приема у взрослых непосредственно перед употреблением растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.

Препарат предпочтительнее принимать после приема пищи при эзофагитах, между приемами пищи при других показаниях.

Гиперчувствительность (аллергия) к диосмектиту или одному из компонентов препарата.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе у которых имели место хронические запоры.

При лечении острой диареи у детей Смекта используется в сочетании с назначением регидратационной терапии с целью предупреждения развития обезвоживания.

У взрослых регидратация назначается при необходимости.

Продолжительность регидратации и способ ее проведения (пероральный или внутривенный) должен определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания.

При лечении следует учитывать, что ежедневная норма потребления жидкости в случае диареи у взрослого составляет до двух литров. Во время диареи пациенту следует следить за питанием и исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.

Применение Смекты не рекомендуется у пациентов с непереносимостью фруктозы, а также у лиц с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (редким наследственным заболеванием), так как препарат содержит глюкозу и сахарозу.

Если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом лечащему врачу!

При одновременном приеме других лекарственных средств абсорбирующие свойства Смекты могут влиять на скорость и/или степень их всасывания.

Рекомендуется соблюдать интервал в 1-1,5 часа между приемами Смекты и других лекарственных препаратов.

Данных о тератогенном эффекте диосмектита у животных не выявлено.

В клинической практике не выявлено отрицательного действия Смекты на развитие плода. Однако нет достаточных данных об исключении какого-либо риска при использовании препарата у беременных.

Учитывая тот факт, что Смекта не всасывается, в случае необходимости возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью.

Принимать Смекту во время беременности и кормления грудью нужно только по назначению врача.

Доклинические данные по безопасности Смекты, полученные в ходе проведения исследований генотоксичности и токсичности препарата (при введении однократной дозы и повторных доз), не выявили наличие какой-либо особой опасности для людей.

Каких-либо исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является маловероятной.

При проведении клинических исследований сообщалось o случаях побочных реакций при приеме препарата, которые, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.

Частота побочных реакций оценивалась как: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100).

Со стороны системы пищеварения:

Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.

Нечастые: метеоризм, рвота.

В пострегистрационном периоде выявлялись случаи гиперчувствительности к препарату (частота не установлена), включая крапивницу, сыпь, зуд, ангионевротический отек, а также обострение запоров.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.

По 3,76 г порошка в пакетике (крафт-бумага /алюминий/ полиэтилен); по 10 или 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Без рецепта.

Название и адрес производителя

Бофур Ипсен Индустри

Рю Этэ Виртон

28100 Дрё, Франция.

Источник

Действующее вещество

Смектит диоктаэдрический (Smectite dioctaedric)

Аналоги по АТХ

A07BC05 Диосмектит

Фармакологические группы

Противодиарейное средство [Противодиарейные средства]
Противодиарейное средство [Другие желудочно-кишечные средства]
Адсорбенты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Аналоги по АТХ

A07BC05 Диосмектит

3D-изображения

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый)	1 пакетик
активное вещество:
смектит диоктаэдрический	3 г
вспомогательные вещества: апельсиновый ароматизатор — 0,01 г; ванильный ароматизатор — 0,05 г; декстрозы моногидрат — 0,679 г; натрия сахаринат — 0,021 г

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный)	1 пакетик
активное вещество:
смектит диоктаэдрический	3 г
вспомогательные вещества: ванилин — 0,004 г; декстрозы моногидрат — 0,749 г; натрия сахаринат — 0,007 г

Описание лекарственной формы

Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидиарейное, адсорбирующее.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Фармакокинетика

Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Смекта®

Для взрослых и детей (включая младенцев):

острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

гиперчувствительность;

кишечная непроходимость;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

сахаразная-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью: тяжелые хронические запоры в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке).

Взаимодействие

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых ЛС. Не рекомендуется принимать препарат Смекта® одновременно с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Острая диарея

Дети, включая младенцев: до 1 года — 2 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 1 пакетик/сут; старше 1 года — 4 пакетика/сут в течение 3 дней, затем — 2 пакетика/сут.

Взрослые: рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетиков/сут.

Другие показания

Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик/сут; 1–2 года — 1–2 пакетика/сут; старше 2 лет — 2–3 пакетика/сут.

Взрослые: 3 пакетика/сут.

Рекомендуется курс лечения в течение 3–7 дней.

При эзофагите препарат Смекта® следует принимать после еды, при других показаниях — между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание). Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г. По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ. 10 или 30 пакетиков в картонной пачке.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Смекта®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Смекта®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник