Сколько дней можно давать зодак ребенку 3 года
Зодак для детей рекомендован при аллергии. В подходящей лекарственной форме его можно давать с 6 месяцев. Ниже представлена подробная инструкция по применению Зодак у детей.
Форма выпуска
Зодак в продаже бывает в следующих лекарственных формах:
- Капли для приема через рот.
- Таблетки по 10 мг.
Раньше в продаже был сироп для детей, но в настоящее время он снят с производства.
Состав
В 1 мл капель в качестве главного компонента содержится 10 мг цетиризина.
Кроме него в состав жидкой формы выпуска входят следующие неактивные ингредиенты:
- глицерин;
- вода;
- Е-216;
Е-218; - пропиленгликоль;
- безводная уксусная кислота;
- сахарин;
- Е-262.
Каждая 1 таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорид.
Они содержат следующие дополнительные компоненты:
- молочный сахар;
- маисовый крахмал;
- повидон 30;
- аэросил;
- Е-572;
- Е-553b;
- Е-464;
- Е-1521;
- симетикон.
Принцип действия
Цетиризин принадлежит к конкурентным антагонистам гистамина. После приема внутрь он подавляет гистаминовые Н-1-рецепторы, купирует признаки аллергии, а также предупреждает их появление. Он устраняет зуд и спазмы гладкой мускулатуры. Он уменьшает проницаемость стенок мелких сосудов и предупреждает появление отеков ткани.
При приеме медикамента в лечебных дозировках, он не вызывает седативного эффекта. Действие от препарата после приема внутрь начинается в течение часа и сохраняется на сутки.
Цетиризин подтвердил свою эффективность в ходе клинических испытаний.
Правила продажи
Приобрести Зодак можно без рецепта
С какого возраста можно Зодак детям?
Возраст, с которого можно Зодак детям зависит от формы выпуска. Капли разрешены детям старше 6 месяцев, а таблетки можно только с 6 лет.
Показания
- насморк и воспаление конъюнктивы аллергической природы;
- аллергические дерматозы, которые сопровождаются зудом;
- ангионевротический отек;
- крапивница.
Инструкция по применению
Давать Зодак ребенку можно независимо от еды.
Во время лечения родители должны помнить следующие:
- Нельзя в комплексе с антигистаминным средством давать ребенку лекарства, содержание этиловый спирт.
- В комплексе с Зодаком не рекомендуется принимать медикаменты, оказывающие угнетающее воздействие на ЦНС.
- При пропуске приема лекарства нужно принять его при первой же возможности, но нельзя удваивать разовую дозировку. Далее пить медикамент в обычном режиме.
Инструкция по применению капель
Перед тем как дать капли ребенку их нужно предварительно развести в воде. Схема приема препарата зависит от возраста:
| Возраст | График дозирования |
|---|---|
| 6 месяцев — 1 год | 2,5 мг (5 кап) дважды в день |
| 1-6 лет | 5 мг (10 кап) раз в день или 2,5 мг (5 кап) утром и на ночь |
| 6-12 лет | 10 мг (20 кап) раз в день или 5 мг утром и перед сном |
| От 12 лет | 10 мг раз в сутки, лучше перед сном |
Если у ребенка диагностирована почечная или печеночная недостаточность, то дозировку нужно уменьшить в 2 раза.
Инструкция по применению таблеток
Таблетки нужно глотать целиком, запивая их водой. Схема терапии зависит от возраста ребенка и скорости почечного кровотока. Пить таблетки нужно в следующих дозах:
| Возраст | Дозировки |
|---|---|
| 6-12 лет | 10 мг (1 таблетка) раз в сутки или 5 мг (половина таблетки) дважды в день, утром и на ночь |
| От 12 лет | 10 мг (1 таблетка) раз в день |
При патологии почек дозировку нужно уменьшить:
| Скорость почечного кровотока | Дозы |
|---|---|
| От 30 до 49 мл в минуту | 5 мг в день (пол таблетки) |
| От 10 до 29 мл в минуту | 5 мг через день |
Если у ребенка выявлено только нарушение функции печени, то дозу уменьшать не нужно.
Противопоказания
Независимо от формы выпуска Зодак детям нельзя при аллергии на его состав.
С осторожностью медикамент в каплях нужно пить при средней и тяжелой дисфункции почек.
В таблетках лекарство нельзя давать детям, у которых имеются следующие проблемы со здоровьем:
- тяжелая почечная недостаточность, когда скорость почечной фильтрации меньше 10 мл в минуту;
- генетическая непереносимость галактозы;
- нехватка лактазы;
- нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
С осторожностью их нужно принимать при проблемах с почками и печенью.
Побочные эффекты
Независимо от формы выпуска Зодак у детей может стать причиной нежелательных реакций:
- аллергия, которая проявляется высыпанием, зудом, отеком Квинке, крапивницей;
- сухость в ротовой полости, расстройство желудка, задержка стула, тошнота, абдоминальные боли;
- головные боли, в том числе и мигренозного характера;
- сонливость, слабость, возбуждение, головокружение.
Из-за приема таблеток могут появиться следующие побочные действие:
- уменьшение числа тромбоцитов;
- нарушение чувствительности и двигательной активности;
- судороги, потеря сознания, дрожание отдельных частей тела, дистония, тик;
- извращение вкуса;
- проблемы с памятью, ее потеря;
- агрессия, депрессия, расстройство сна, нарушение сознания, галлюцинации, мысли о самоубийстве;
- насморк, фарингит;
- увеличение веса;
- учащение сердцебиения;
- усиление аппетита;
- повышение активности печеночных энзимов;
- недержание и задержка мочи;
- дрожание зрачков, ослабление зрения, нарушение аккомодации.
Из-за превышения терапевтических дозировок могут появиться симптомы передозировки такие как:
- нарушение сознания;
- головокружение;
- бессилие;
- головные боли;
- сонливость;
- чрезмерная раздражительность;
- заторможенность;
- зуд;
- быстрая утомляемость;
- учащение сердцебиения;
- понос или наоборот задержка стула;
- нарушение отхождения мочи;
- дрожание конечностей и других частей тела;
- сухость в ротовой полости;
- расширение зрачков.
При передозировке Зодаком противоядие неизвестно, поэтому прописывают симптоматическую терапию. Для удаления препарата из организма ребенка, ему назначается энтеросорбент, к примеру, Смекта.
Цена
Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, количества таблеток в упаковке, аптечной наценки. Цена капель около 200 руб., стоимость 10 таблеток примерно 150 руб., а 30 таб. приблизительно 300 руб.
Аналоги
В продаже имеются аналоги Зодак:
- Зиртек;
- Супрастин;
- Фенистил;
- Эриус;
- Супрастинекс;
- Цетрин;
- Диазолин;
- Лоратадин.
Зиртек или Зодак: что дать ребенку?
Зиртек— это оригинальный препарат производства Швейцария, терапевтическое действие от которого объясняется цетиризин. В продаже он бывает в каплях и таблетках. В жидком виде препарат нельзя давать детям младше полугода. Таблетки запрещены пациентам, не достигшим 6 лет. Зиртек независимо от формы выпуска противопоказан при выраженной почечной недостаточности, а при эпилепсии и предрасположенности к судорогам его нужно пить с осторожностью.
Больше существенных отличий между двумя средствами нет.
Супрастин или Зодак?
Лечебный эффект от Супрастина объясняется хлоропирамином. В аптеке он бывает в таблетках и уколах, которые можно детям старше месяца при различных видах аллергии, особенно сопровождающихся кожными проявлениями. Медикамент противопоказан при его непереносимости, приступе бронхиальной астме. Основное его отличие от Зодак в том, что Супрастин очень часто вызывает выраженный седативный эффект.
Сравнивать два этих противоаллергических средства не очень корректно, так как у них различный состав, противопоказания и нежелательные эффекты.
Фенистил или Зодак: что лучше для детей?
Фенистил содержит в качестве лечебного компонента диметинден. В продаже он бывает в каплях, эмульсии и геле для наружного применения. Внутрь его рекомендуется пить для купирования признаков аллергии, кожного зуда различного генеза, в том числе, возникшего из-за экземы, кори, ветрянки, краснухи, укусов насекомых. Также в каплях его можно давать, чтобы предупредить возникновение аллергии после прививки.
Эриус или Зодак?
Терапевтическое действие от Эриуса объясняется дезлоратадином. В продаже препарат бывает в сиропе, обычных и рассасывающихся таблетках. В жидком виде Эриус разрешен пациентам, которым исполнилось полгода, таблетки для рассасывания можно с 6 лет, а покрытые оболочкой с 12 лет.
У препаратов общие показания, но у них разные противопоказания и побочные реакции, поэтому решать какой из них лучше должен врач.
Супрастинекс или Зодак: что выбрать ребенку?
Основным компонентом Супрастинекса является левоцетиризин, который блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, но его сродство к ним в 2 раза выше, чем у цетиризина.
В продаже лекарство бывает в сиропе (можно с 2 лет) и таблетках (разрешены с 6 лет). У обоих медикаментов схожие показания, ограничения к началу приема и побочные реакции, но несмотря на это только доктор должен решать какое средство лучше для конкретного ребенка.
Цетрин или Зодак?
Цетрин — это индийский медикамент, лечебный эффект от которого объясняется цетиризин. В продаже он бывает в каплях, сиропе и таблетках. Их нельзя пить при индивидуальной непереносимости, а при тяжелой или среднетяжелой почечной недостаточности давать лекарство нужно с осторожностью. Капли Цетрин можно малышам старше 6 месяцев, сироп разрешен с 2 лет, таблетки допустимо пить с 6 лет.
Больше каких-либо значимых отличий между двумя медикаментами нет.
Диазолин или Зодак?
Диазолин в качестве лечебного компонента содержит мебгидролин. В продаже лекарство бывает в драже и таблетках, которые выпускаются различными компаниями. Поэтому возраст с которого его можно нужно уточнять в официальной инструкции, так как в зависимости от производителя он отличается. Обычно Диазолин в дозе 50 мг можно с 3 лет. Это антигистаминное средство рекомендовано при насморке аллергического генеза, поллинозе, кожных аллергических реакциях.
Препараты Диазолин и Зодак отличаются составом, противопоказаниями и побочными действиями, и решать какой из них лучше должен доктор для каждого ребенка индивидуально.
Лоратадин или Зодак?
Лоратадин относится к блокаторам Н-1 гистаминовых рецепторов длительного действия. Медикамент выпускается рядом отечественных и зарубежных компаний в виде сиропа, таблеток, раствора для приема внутрь. Лоратадин может приниматься в тех же случаях, что и Зодак, но у него другой состав, а также отличаются противопоказания и побочные реакции, поэтому решать какой медикамент выбрать для конкретного ребенка должен доктор.
Отзывы
Мнение родителей
В интернете можно встретить немало положительных отзывов мам и пап о препарате Зодак. Родителям нравится в нем следующие:
- кратность приема 1 раз в сутки;
- приятный вкус у капель;
- более дешевая цена по сравнению с оригинальным препаратом Зиртек.
Отрицательные отзывы связаны с тем, что Зодак может стать причиной аллергии.
Мнение доктора Комаровского
При развитии аллергии Евгений Олегович советует исключить контакт ребенка с аллергеном. Когда это невозможно, то для купирования аллергической реакции он рекомендует принимать антигистаминные средства, которые должен подбирать только доктор.
Несмотря на то, что противоаллергическое средство относится к безрецептурным препаратам, прописывать его должен врач, который расскажет, как давать Зодак ребенку.
Источник
Антигистаминные капли для детей Зодак качественно устраняют симптоматику аллергии. Этот препарат не обладает заметным седативным эффектом, а поэтому человек при лечении остается бодрым и энергичным, но избавляется от аллергического насморка, сыпи и других симптомов.
Можно ли детям Зодак?
Аптечные капли Зодак – это антигистаминный препарат, который также можно приобрести в форме таблеток или сиропа. Зодак в форме капель можно принимать детям старше 1 года, такой препарат легко дозировать для малышей. В некоторых случаях врачи назначают капли для детей Зодак даже для новорожденных – и это нормальная практика.
Капли Зодак для детей до года назначают с осторожностью – препарат требует контроля дыхания младенца, может возникнуть апноэ. При проявлении каких-либо проблем (появлении отека, ухудшении состояния) препарат отменяют.
Капли Зодак – состав
Антигистаминный лекарственный препарат Зодак в форме таблеток, капель и сиропа имеет одно активное вещество – цетиризина дигодрохлорид. Вспомогательные компоненты капель (вода, глицерол и другие) необходимы только для создания удобной формы для применения лекарства. Цетиризина дигодрохлорид более эффективен и безопасен, чем те вещества, которые входят в состав лекарств первого поколения.
После попадания препарата внутрь, цетиризина дигодрохлорид всасывается в желудке и проникает в кровоток, связываясь с белками крови. Наибольшей концентрации в крови вещество достигает за час-полтора (наличие в желудке пищи увеличивает время проникновения в кровь, но не оказывает влияния на концентрацию). В организме цетиризина дигодрохлорид блокирует переиферические Н1-гистаминовые рецепторы, что снижает аллергическую реакцию. Выводится вещество почками. При нарушении работы почек цетиризина дигодрохлорид может оказывать токсическое воздействие.
Капли Зодак – показания к применению
Капли Зодак для детей назначаются при различных проявлениях индивидуальной непереносимости – аллергии. Разрешено применять препарат при терапии сезонной или постоянной аллергии.
Капли Зодак – показания:
- ринит аллергического характера – зуд в носу, чихание, выделения из носа;
- аллергический конъюнктивит – краснота, зуд и жжение в слизистой глаз, светобоязнь, слезотечение;
- аллергическая и идиопатическая крапивница – экзема, дерматит, поражения кожи;
- бронхиальная астма;
- отек Квинке.
Капли Зодак – противопоказания
Антигистаминный препарат Зодак для детей имеет небольшой список противопоказаний, но назначать его самостоятельно не рекомендуется – прием препарата необходимо согласовать с врачом, поскольку в при проблемах с почками рекомендуется контроль клиренса креатинина.
Зодак от аллергии для детей – противопоказания:
- возраст до года (это указание инструкции, но в некоторых случаях врачи назначают препарат грудничкам);
- повышенная чувствительность к основному и вспомогательных компонентам препарата;
- почечная недостаточность, при которой наблюдается клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.;
- порфирия;
- беременность и период вскармливания грудным молоком.
Капли Зодак – побочные эффекты
Клинические исследования показывают, что капли для детей Зодак имеют хорошую переносимость редко вызывают побочные эффекты, однако список возможных неприятных явлений со стороны различных органов и систем организма очень обширен.
Капли Зодак – побочные действия:
- ЦНС – головокружение, боль в голове, сонливость, мигрень, спутанность сознания, возбуждение, парестезии (ощущения мурашек, онемения), тики, тремор, паралич, птоз;
- ЖКТ – диспепсия (изжога, метеоризм, отрыжка, запоры, диарея), тошнота, сухость во рту, боль в животе, жажда, рвота, слюнотечение, искажение вкуса, гепатит, отек языка;
- дыхательная система – кашель, бронхит, синусит, мокрота в бронхах, ринит, одышка, бронхоспазм;
- сердце и сосуды – тахикардия, сердечная недостаточность, сердцебиение, артериальная гипертензия;
- кости, кожа, мягкие ткани – мышечная и суставная боль, сыпь, дерматит, крапивница, фурункулез, повышенное потоотделение, избыточный рост волос и облысение, артрит, боль в спине, себорея;
- органы чувств – нарушения слуха, обоняния, вкуса и зрения, сухость глаз, шум в ушах;
- мочеполовая система – кровь в моче, энурез, вагинит, полиурия, отеки;
- другие проявления – астения, лихорадка, вертиго, озноб, увеличение массы тела, недомогание, обезвоживание, гемолитическая анемия, приливы, снижение количества тромбоцитов.
Зодак – как принимать детям?
Применение капель Зодак для детей может быть опасно, если неправильно назначена дозировка или взрослый неточно ее соблюдает.
Капли Зодак – применение повышенной дозы – симптомы и последствия:
- заторможенность;
- утомляемость;
- головная боль;
- тахикардия;
- сонливость;
- беспокойство;
- раздражительность;
- возбуждение.
Зодак – дозировка для детей
Применять капли для детей Зодак нужно в той дозировке, которую назначил врач, если же она отличается от рекомендованной в инструкции – врач должен объяснить изменение дозы.
Капли Зодак – дозировка для детей (суточная рекомендованная):
- 1-2 года – 5 капель;
- 2-6 лет 10 капель;
- старше 6 лет – 20 капель.
Одно из противопоказаний к каплям Зодак – возраст до 1 года, но иногда врачи все же назначают этот препарат новорожденным. При терапии Зодаком требуется строгий контроль дыхания и сердцебиения у ребенка. Суточную дозу грудничку дают, смешав с первой порцией пищи.
Как принимать Зодак в каплях – суточная рекомендованная дозировка для новорожденных:
- до 3 мес. – 2 капли;
- 3-6 мес. – 3-4 капли;
- 6-12 мес. – 5 капель.
Как давать Зодак ребенку?
Рекомендации:
- Прежде чем использовать Зодак для детей, нужно точно отмерить необходимую дозу.
- В подавляющем большинстве случаев врачи рекомендуют давать средство один раз в день – вечером, но при желании суточную дозу можно разделить на два раза и принять утром и вечером.
- Отмерив нужное количество капель, лекарство смешивают с небольшим количеством холодной воды и дают ребенку, использовав ложку или маленькую рюмку.
Зодак – сколько дней можно принимать детям?
У родителей часто возникает вопрос, который нужно задавать врачу – как долго можно принимать Зодак ребенку. Стандартный курс лечения длится 7-10 дней, но он может быть изменен врачом. Иногда терапия Зодаком длится до исчезновения симптомов, при тяжелом течении заболевания длительность лечения может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев.
Капли Зодак – аналоги
Зодак – капли от аллергии второго поколения. Они эффективны и безопасны, однако уже существуют антигистаминные препараты более продвинутых – третьего и четвертого – поколений, которые обладают большими достоинствами.
Более современные аналоги препарата Зодак:
- с дезлоратадином – Неокларитин, Эриус;
- с левоцетиризином – Эльцет, Гленцет;
- с фексофенадином – Фексадин, Телфаст.
Полным аналогом препарата Зодак считается Зиртек, который содержит то же самое активное вещество – цетиризина дигодрохлорид. Показания, побочные эффекты и запреты к применению этих препаратов совпадают, единственное отличие – Зиртек дороже.
Другие аналоги капель для детей Зодак:
- Кестин;
- Кларготил;
- Цетрин;
- Кларотадин;
- Лоратадин;
- Зинцет;
- Лотарен;
- Парлазин;
- Летизен;
- Фенистил;
- Эролин.
Источник
Активное вещество
ЦЕТИРИЗИН
Производители
ЗЕНТИВА К.С., А. НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ. ГМБХ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл (20 капель) | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
[PRING] метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. После приема внутрь противоаллергическое действие цетиризина продолжается в течение 24 ч.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Применение цетиризина в рекомендуемой дозе показало улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном применении препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Показания
Взрослым и детям в возрасте 6 месяцев и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы);
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Режим дозирования
Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
img_f-KK.eps|png
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг 1 раз/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг 1 раз/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг 1 раз/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев — по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности
Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.
Побочное действие
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность соз