Нурафен 4 года ребенку

Торговое название

Нурофен®
для детей

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия
для приема внутрь апельсиновая,
100 мг/5 мл

Состав

5
мл суспензии содержат

активное
вещество –
ибупрофен 100 мг,

вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, натрия сахаринат, кислота
лимонная, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена
бромид, апельсиновый ароматизатор 2М16014, вода очищенная.

Описание

Суспензия
белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с
апельсиновым вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные
противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные.

Код АТС:
M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
– высокая, связь с белками плазмы – 90%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной
ткани, создавая в ней более
высокие концентрации,
чем в плазме. В
спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации
ибупрофена по сравнению с плазмой. После
абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R-формы
медленно трансформируется в активную S-форму
в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в
печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме Tmax
– 1-2 часа. Период полувыведения – 2 часа.

Выводится
почками (70-90% от введенной дозы в виде ибупрофена и его
метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с
желчью (менее 2%).

Фармакодинамика

Нурофен®
для
детей – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Механизм действия активного вещества – ибупрофена
обусловлен процессом
обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит
к уменьшению синтеза простагландинов.

Нурофен®
для детей действует до 8 часов.

Показания к применению

Детям
c
3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и
обезболивающего средства при

• острых
  респираторных заболеваниях

• гриппе

• детских
  инфекциях

• постпрививочных
  реакциях

• инфекционно-воспалительных
  заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела

• головной
  и зубной боли

• мигрени

• невралгиях

• боли
  в ушах и в горле

• боли
  при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь. В
случае приема Нурофена®
для детей вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных
дозировок и методов приема препарата.
Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного
отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл
препарата содержат 100 мг ибупрофена.

Использование
мерного шприца:

Побочные действия

Нечасто:

• Аллергические
  реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания

• Боль
  в животе, тошнота, диспепсия

Редко:

• Рвота,
  метеоризм, диарея, запор

Очень
редко:

• Тяжелые
  реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани,
  одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
  Квинке или тяжелый шок)

• Бронхиальная
  астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма

• Пептическая
  язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного
  тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у
  пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного
  колита и болезни Крона

• Головная
  боль

• Острая
  почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном
  приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови
  и
  отеками

• Нарушения
  кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
  агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в
  горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы,
  выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление
  кровоподтеков

• Нарушения
  функции печени

• Возможно
  развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции,
  включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз,
  синдром Стивенса–Джонсона.

Единичные
случаи:

• У
  пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
  красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
  время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического
  менингита, таких, как ригидность затылочных мышц, головная боль,
  тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки

• Асептический
  менингит

В
связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной
гипертензии и сердечной недостаточности.

Эпидемиологические
данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что
применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его
длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением
риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда
или инсульта).

При
появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

• повышенная
  чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим
  нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к
  другим компонентам препарата

• одновременное
  применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы
  циклооксигеназы-2

• бронхиальная
  астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой
  кислоты (салицилатами) или другими НПВП

(нестероидными
противовоспалительными препаратами)

• язвенное
  поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и
  двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)

• желудочно-кишечное
  кровотечение

• наличие
  в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации,
  связанных с терапией НПВП

• геморрагический
  васкулит

• заболевания
  крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия

• почечная
  и/или печеночная недостаточность

• снижение
  слуха

• тяжелая
  сердечная недостаточность

• дефицит
  глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

• детский
  возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
применение Нурофена® для детей с антикоагулянтами может привести
к усилению их действия.

Нурофен®
для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата,
лития в плазме крови при одновременном применении с этими
препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с
диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их
эффективность.

Усиливает
побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов
(ГКС).

Особые указания

Следует
оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать
ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:

• в
  возрасте от 3 до 6 месяцев

• принимает
  другие болеутоляющие лекарства

• имеет
  в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения
  из желудочно-кишечного тракта

• страдает
  заболеваниями печени или почек

• принимает
  непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие
  свертываемость крови), препараты для снижения артериального
  давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения),
  препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС).

• страдает
  бронхиальной астмой, крапивницей.

Передозировка

Симптомы:
боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,
метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность,
снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение:
промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез,
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл
суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для
мерного шприца
и полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По
1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
коробку.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

После
первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не
применять
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Рекитт
Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,

Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн Роуд,
Ноттингем, NG90
2DB,
Великобритания

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
потребителей по качеству продукции (товара)

Республика
Казахстан, 050010, Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.

Тел.: +7
(727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96

Тел.
горячей линии:
8-800-505-1-500 (звонок бесплатный)E-mail:
contact_ru@reckittbenckiser.com

◊ Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор клубничный 500244E — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
150 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
200 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 6 лет (перорально — в дозе 200 мг); детский возраст до 12 лет (перорально — в дозе 400 мг).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.