Неуробекс для ребенка 2 года

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Балканфарма-Дупница АД

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006269

Информация о регистрации в РК:
13.09.2012 — 13.09.2017

Торговое название

Неуробекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон,

состав

Описание

Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета

фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12 в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются в печени.

Витамин В1 и В6 выводятся почками (около 8-10% — в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

— астенический синдром, синдром хронической усталости — невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные,

постинфекционные, токсические, диабетические)

— состояния продолжительного выздоровления, хронический

алкоголизм, интоксикации

— недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз) — дерматит, экзема, угревая сыпь

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.

Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.

Побочные действия

— тошнота

— усиленное потоотделение

— тахикардия

— зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок

— тяжелая сенсорная невропатия

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая тромбоэмболия

— эритроз и эритремия

— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Неуробекса® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом® может привести к дефициту тиамина.

Высокие дозы витамина В6 противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Дупница АД

2600 г Дупница, Болгария

ул. Самоковское шоссе №3

тел.: +359701 58196, факс: +359701 58555

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

717266911477977044_ru.doc	70 кб
242121281477978227_kz.doc	78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Неуробекс – это уникальный поливитаминный комплекс, который позволяет нормализовать обменные процессы в нервной ткани и улучшить передачу импульсов. Сочетание витаминов дает возможность улучшить питание нейронов. Прием Неуробекс по отзывам позволяет ускорить процесс восстановления после перенесенных инсультов, а также обширных повреждений кожных покровов.

Неуробекс: состав и форма выпуска

Биологически активными компонентами поливитаминного средства являются витамин С (аскорбиновая кислота); витамин РР (никотиновая кислота), а также рад витаминов, относящихся к группе В.

Препарат выпускается фармакологической промышленностью в виде драже для приема per os. В состав каждого драже входят:

В1 — 15 мг,
В6 – 10 мг;
В12 – 0,012 мг,
а также – витамин С.

Производится также Неуробекс форте, согласно инструкции в котором значительно увеличены концентрации В1, В6 и В12 (до 100, 200 и 300 мг соответственно), а также дополнительно включены одна из форм витамина В5 (пантотенат кальция) и фолиевая кислота (В9).

Благодаря активным компонентам препарата организм человека получает жизненно необходимые коферменты, которые принимают самое непосредственное участие в белковом, углеводном и липидном обмене. Витамины группы В обеспечивают трофику нейронов в подкорковом слое головного мозга. Никотиновая кислота снижает количество холестерина в крови, улучшает гемостаз и благотворно воздействует на состояние печени, сердца и кровеносных сосудов. Витамин РР также ускоряет процесс репарации кожи при обширных повреждениях (ожогах, обморожениях и т. д.). От аскорбиновой кислоты зависят процессы регенерации, обмен углеводов, а также биосинтез коллагена и стероидных гормонов. Известно также, что витамин С в значительной мере способен улучшить неспецифическую резистентность (общий иммунитет) человека.

Показания к применению

Показаниями к началу приема поливитаминного препарата Неуробекс, а также Неуробекс Нео и Неуробекс Форте по инструкции являются следующие заболевания и патологические состояния:

нарушение чувствительности (парестезии);
невралгия;
полиневриты;
ишиас;
миастения;
опоясывающий лишай;
гнойничковые заболевания кожи;
мышечные боли;
суставные боли;
гиповитаминозные состояния (алиментарный гиповитаминоз) по одному из входящих в состав препарата витаминов;
акне (вульгарные прыщи);
экзема;
дерматит неврогенного происхождения;
травматические патологии нервной системы;
энцефалопатии различного генеза;
нейроциркуляторная дистония;
анемия;
псориаз;
глаукома (в составе комплексной терапии).

По отзывам Неуробекс эффективен при комплексной терапии хронической никотиновой и алкогольной зависимости, невритов слухового нерва, невритов зрительного нерва, а также дистрофии сетчатки (ретинопатия на фоне сахарного диабета), цирроза печени, гастрита, холецистита и язвенно-эрозивных поражений органов пищеварительного тракта. Эффективен данный препарат при разного рода эндо- и экзогенных интоксикациях, а также при хронической сердечной недостаточности и дистрофических изменениях сердечной мышцы.

Инструкция по применению и дозировка

Витамины целесообразно пить по окончании приема пищи. В профилактических целях Неуробекс инструкция рекомендует в разовой дозе в 1-2 драже. Кратность приема – 3 раза в сутки Рекомендуется курсовой прием в течение 1 месяца (для Неуробекс Нео – не более 2 недель). В лечебных целях при диагностированных патологиях со стороны нервной системы пациентам, достигшим 14-летнего возраста, рекомендован прием 1-2 драже 3 раза в день. Лечение астении предполагает прием 1-2 драже 2 раза в день.

Противопоказания

Согласно инструкции Неуробекс нельзя назначать, если у пациента диагностированы такие патологии, как:

сенситивность к основным или дополнительным компонентам драже;
эритроцитоз;
острая тромбоэмболия.

Особые указания по использованию и предостережения

Неуробекс Форт показан только взрослым и подросткам от 14 лет (по 1 штуке в день).

Витаминный комплекс Неуробекс по инструкции рекомендуется применять в качестве дополнительного средства в ходе проведения основной медикаментозной терапии.

Как действует Неуробекс?

Составляющие комплекса очень быстро абсорбируются из пищеварительного тракта, биотрансформируются преимущественно в печени и экскретируются через кишечник в метаболизированном виде. Для большинства витаминов характерно равномерное распределение в тканях и биологических жидкостях человеческого организма.

Возможные побочные эффекты Неуробекса

Подавляющее большинство пациентов отлично переносят прием поливитаминов. Есть сведения о следующих побочных эффектах:

аллергические кожные реакции (при гиперчувствительности);
тошнота (крайне редко).

Взаимодействие Неуробекс с другими ЛС

Неуробекс

Поскольку в состав фармакологического средства входит витамин В6, то при параллельном приеме может несколько уменьшаться терапевтический эффект Фенитионина, Фенобарбитала, а также противопаркинсонического лекарства Леводопа. С указанным витамином совершенно несовместимы также Серин, Изониазид и Гидрализин. Не рекомендуетя сочетать уникальный поливитамин с препарата, в которые входят соли алюминия (например – антациды).

Эффективность Неуробекс по инструкции могут уменьшать пероральные противозачаточные средства и диуретики.

В5 в виде пантотената кальция, который включен в комплекс Неуробекс Нео, снижает токсичность некоторых антибактериальных (противотуберкулезных) средств и потенцирует действие ЛС из группы сердечных гликозидов.

Взаимодействие с алкоголем

Под действием напитком, содержащих этиловый спирт терапевтический эффект Неуробекс по отзывам заметно снижается.

Передозировка

При существенном превышении суточных и (или) разовых рекомендованных доз, в отдельных случаях могут появляться следующие симптомы отравления:

тахикардия;
нервное возбуждение;
боли за грудиной или в эпигастрии;
диарея.

В качестве антидота может быть использован Изониазид. Пациенту требуется промывание желудка, прием внутрь энтеросорбенов и симптоматическая терапия.

Применение Неуробекс при беременности и в период лактации

Беременным и корящим женщинам Неуробекс Нео инструкция рекомендует принимать исключительно по рекомендации лечащего врача. Данных о безопасности поливитаминного комплекса для организма плода и новорожденного ребенка в настоящее время недостаточно. Суточная доза не должна превышать 2 драже.

Неуробекс для детей

Малышам до 3 лет препарат не назначают вообще!

Для детей и подростков 8-14 лет доза составляет ½ от рекомендованной взрослым пациентам (1 шт. 2-3 раза в день). Маленьким пациентам от 3 до 8 лет Неуробекс по инструкции дают по 1 штуке не чаще 2 раз в день. Лечение астении предполагает прием пациентами от 8 до 14 лет в дозировке 1 драже 2 раза в день, а детям младшего возраста — 1 раз в сутки.

Условия хранения и срок годности

Драже следует держать в экранированном от солнечных лучей месте при температуре, не превышающей +25˚С.

Для этого поливитаминного комплекса срок годности составляет 2 года.

Источник

Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.

Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.

Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.

В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:

неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;

дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.

Неуробекс® не применяют при:

аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);

эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).

Предостережения при применении

Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.

Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!

Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.

Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.

Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.

Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.

Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.

Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Побочные реакции

Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 (два) года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Первичная упаковка:

150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

Вторичная упаковка:

Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.

Производитель

Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.

Источник