Нексиум ребенку 5 лет
При лечении заболеваний желудка часто используют лекарства, которые уменьшают выработку соляной кислоты. Одним из них является препарат известной компании «АстраЗенека» под названием «Нексиум». Лекарство обычно назначается взрослым с язвенной болезнью 12-перстной кишки или желудка, но иногда его выписывают и детям.
Формы выпуска
«Нексиум» выпускается в трех лекарственных формах.
- Суспензия. Этот вариант выписывают детям чаще всего. Внутри порционных пакетиков такого «Нексиума» находится не жидкость, а гранулы и пеллеты желтого цвета. Перед применением их разбавляют водой, получая желтоватую сладкую суспензию. В одной коробке находится 28 саше.
- Таблетки. Они обладают продолговатой выпуклой формой и имеют розовую оболочку. Такое лекарство представлено в двух дозировках, отмеченных на одной стороне таблетки («20mG» или «40mG»). Препарат упакован в блистеры по 7 штук и продается в пачках от 7 до 28 таблеток.
- Уколы. Этот вид «Нексиума» представляет собой флаконы с лиофилизатом – белой спрессованной массой, которая перед инъекцией разбавляется физраствором. Одна упаковка вмещает 10 флаконов.
Состав
Все формы «Нексиума» действуют на пищеварительную систему благодаря ингредиенту, называемому эзомепразолом. В одном пакете для суспензии он содержится в дозе 10 мг и дополнен гипролозой, сахарозой, декстрозой, кросповидоном и несколькими другими веществами. В одной таблетке бывает 20 либо 40 мг эзомепразола, а также есть такие вспомогательные компоненты, как макрогол, гипромеллоза, парафин. В одном флаконе лиофилизата находится 40 мг активного вещества, к которому добавляют гидроксид натрия и эдетат динатрия.
Принцип действия
Основной компонент «Нексиума» влияет на клетки желудка, угнетая протонный насос – особый фермент, ответственный за секрецию соляной кислоты. Результатом такого механизма действия будет уменьшение выработки желудочного сока, которое наблюдается уже в течение часа после приема лекарства. Это способствует заживлению эзофагита и язвы, если их причиной стала повышенная кислотность и заброс содержимого желудка в пищевод.
Показания
Единственным показанием к использованию «Нексиума» в детском возрасте является патология, называемая гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ее сокращенно обозначают ГЭРБ). Она также носит название рефлюкс-эзофагита, поскольку при данном заболевании содержимое желудка (в том числе и соляная кислота) попадает в пищевод, что вызывает воспаление и эрозии. При других болезнях пищеварительного тракта это лекарство детям не дают.
С какого возраста назначают?
В инъекциях и в суспензии «Нексиум» выписывают детям старше года при весе пациента более 10 кг, а в таблетированной форме – с 12 лет. Малышам первого года жизни такое лекарство противопоказано.
Если ребенку больше года, но его вес низкий (менее 10 кг), то «Нексиум» тоже не используют.
Противопоказания
«Нексиум» не назначают детям, у которых выявили повышенную чувствительность к любому компоненту лекарства. Суспензию и таблетки также не применяют у пациентов с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и подобными патологиями.
При серьезных болезнях почек медикамент дают с осторожностью.
Побочные действия
Во время лечения «Нексиумом» может возникать негативная реакция на лекарство в виде головных болей, запора, крапивницы, тошноты, метеоризма и других симптомов. При их возникновении следует проконсультироваться с врачом, чтобы заменить препарат аналогом.
Инструкция по применению
Форма лекарства выбирается в зависимости от состояния ребенка и его возраста:
- если ребенку от года до 12 лет, то зачастую ему дают жидкий «Нексиум»;
- при рвоте суспензия заменяется уколами, но как только состояние улучшается, сразу же переходят на прием внутрь;
- если ребенок старше 12 лет не может глотать таблетированный препарат, ему можно давать «Нексиум» в суспензии.
Чтобы приготовить суспензию, необходимо налить в стакан негазированную воду и высыпать туда пеллеты и гранулы. На разведение порошка из одного пакетика берут 15 мл жидкости. Размешав лекарство и дав его выпить маленькому пациенту, нужно добавить в стакан еще немного воды, чтобы ребенок смог допить остаток медикамента.
Разжевывать пеллеты с гранулами или измельчать их другим способом нельзя. Эта рекомендация касается и таблетированного препарата. «Нексиум» в таблетках лучше всего проглатывать, запивая водой, если пациенту сделать это тяжело, допустимо растворить одну таблетку в 100 мл негазированной воды и выпить получившуюся взвесь.
Дозировка препарата определяется на основе и возраста, и веса ребенка:
- если масса тела крохи от 10 до 20 кг, то разовой дозой будет 10 мг;
- при массе тела больше 20 кг в возрасте 1-11 лет препарат дают по 10 или по 20 мг на один прием;
- с 12-летнего возраста разовая дозировка увеличивается до 40 мг, но поддерживающая терапия может проводиться и по 20 мг.
При ГЭРБ медикамент в суспензии принимают один раз в сутки, а курс лечения может длиться до 8 недель. Разбавленный физраствором лиофилизат вводится в вену струйно или через капельницу.
Условия продажи и хранения
Все лекарственные формы «Нексиума» продаются по рецепту. Одна упаковка пакетиков для приготовления суспензии стоит примерно 2000-2600 рублей, а за 14 таблеток с дозировкой 20 мг нужно заплатить около 1400-1500 рублей.
Срок годности лиофилизата – 2 года, пероральных форм – 3 года. Хранение лекарства рекомендовано при комнатной температуре в скрытом от солнечного света месте. Приготовленную из пакетиков суспензию или растворенную в воде таблетку можно хранить до 30 минут.
Отзывы
О «Нексиуме» отзываются как о действенном лекарстве, которое помогает устранить неприятные симптомы и ускорить выздоровление при рефлюксной болезни у детей. Суспензию хвалят за приятный вкус и возможность использования в детском возрасте. Основным недостатком медикамента называют его высокую цену.
Аналоги
Существуют лекарства с тем же активным веществом, которые могут использоваться вместо «Нексиума».
- Препарат «Эманера» от компании «KRKA». Он представлен капсулами, которые дают детям старше 12 лет.
- Отечественный аналог «Эзомепразол Канон». Его выпускают только в таблетках в оболочке, поэтому тоже не назначают детям до 12 лет.
- Лекарство «Нео-зекст», выпускаемое компанией «Сандоз». Это тоже покрытые оболочкой таблетки, применяемые у пациентов старше 12 лет.
О гастрите, изжоге, язве, а также о том, как надо и как НЕ надо лечить желудок, смотрите в следующем видео.
Источник
«АстраЗенека» объявила о регистрации новой дозировки препарата Нексиум® (эзомепразол), предназначенной для применения у детей в возрасте от 1 года, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Проблема борьбы с гастроэнтерологическими заболеваниями является одной из наиболее острых для мирового и российского здравоохранения. К одним из наиболее распространенных заболеваний органов пищеварения относится ГЭРБ — хроническое рецидивирующее заболевание, обусловленное спонтанным, регулярно повторяющимся забросом в пищевод желудочного содержимого.
Наталия Гурина, медицинский советник по направлению , : Нексиум(r), которая позволит проводить эффективное лечение пациентов с самого раннего детства>.
Нексиум® — один из наиболее эффективных ингибиторов протонной помпы, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке и активно использующийся для лечения ГЭРБ и других гастроэнтерологических заболеваний. Нексиум является единственным препаратом группы ИПН, разрешенным к применению в педиатрической практике у детей c 1 года с ГЭРБ в России.
Ранее применение препарата было рекомендовано только с 12 лет. Сегодня, благодаря регистрации специально разработанной дозировки, применение Нексиума® стало возможным и для детей. Препарат разрешен к использованию с 12 месяцев. Согласно данным эндоскопического исследования, при применении препарата Нексиум® при ГЭРБ у 93,3% пациентов в возрасте 1-11 лет через 8 недель терапии препаратом Нексиум® отмечалось заживление эрозивного эзофагита.
Светлана Ильинична Эрдес, профессор, д.м.н., заведующая кафедрой пропедевтики детских болезней ПМГМУ им И.М. Сеченова: «Появление специальной детской дозировки препарата «Нексиум» для детей позволит своевременно назначать адекватную терапию детям, страдающим ГЭРБ. В последнее время частота кислотозависимых заболеваний, в том числе ГЭРБ, существенно увеличилась и в педиатрической практике. Согласно нашим данным, частота выявления воспалительных изменений в пищеводе у детей, по данным ЭГДС за 2004-2008гг., составила 80,8%. При этом осложненные формы ГЭРБ в виде эрозивного эзофагита выявлены в 16,3% наблюдений. В наших исследованиях рефрактерное течение эрозивной ГЭРБ отмечено в 70,2%, что составило треть от числа всех детей с ГЭРБ. По данным морфологического исследования, у детей с ГЭРБ регистрируются случаи метаплазии эпителия пищевода (пищевод Барретта). Для предупреждения развития уже в детском возрасте тяжелых форм ГЭРБ и ее осложнений адекватная терапия ИПП имеет решающее значение».
О препарате Нексиум®
Нексиум® (эзомепразол) — современный ингибитор протонной помпы, препарат для лечения ГЭРБ, язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки. Эзомепразол является S-изомером омепразола; снижает секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки, значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.
Применение препарата Нексиум® при ГЭРБ у детей (в возрасте 1-11 лет)
Заживление эрозивного эзофагита, подтвержденное данными эндоскопического исследования, наблюдали у 93,3% пациентов в возрасте 1-11 лет через 8 недель терапии препаратом Нексиум®. Пациенты с массой тела менее 20 кг принимали Нексиум® в суточной дозе 5 мг или 10 мг, а пациенты с массой тела более 20 кг – в суточной дозе 10 мг или 20 мг.
Нексиум® существует в виде следующих лекарственных форм:
— Таблетки, покрытые оболочкой:
40 мг по 14 шт. в одной упаковке;
20 мг по 14 шт. в одной упаковке;
20 мг по 7 шт. в одной упаковке;
— Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг № 10;
— Пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и
— гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 мг, 28 пакетов в упаковке.
Источник
Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, а также повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов).
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. Поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг 1 раз в сутки) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг здоровыми добровольцами приводило к существенному уменьшению биодоступности атазанавира (AUC, Cmax и Cmin уменьшались приблизительно на 75%).
Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействие омепразола на биодоступность атазанавира.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась. Учитывая сходные фармакокинетические и фармакодинамические свойства омепразола и эзомепразола, совместное применение эзомепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при применении препарата Нексиум® в режиме «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом изофермента CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.
Применение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению AUC и Cmax вориконазола (субстрат изофермента CYP2C19) на 15 и 41%, соответственно.
Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения МНО при совместном применении варфарина и эзомепразола. Рекомендуется контролировать МНО в начале и по окончании совместного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и эзомепразолом (40 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела в среднем на 40% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 14%.
Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В проспективном исследовании у пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (ACK), и при анализе клинических исходов масштабных рандомизированных исследований не было показано повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонной помпы, включая эзомепразол.
Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонной помпы.
При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг ACK экспозиция активного метаболита клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом ACK в низкой дозе.
Эзомепразол, подобно омепразолу, ингибирует изофермент CYP2C19. Cовместный прием цилостазола и 40 мг омепразола приводит к увеличению Cmax и AUC цилостазола у здоровых добровольцев: на 18 и 26% соответственно. Аналогичные параметры одного из активных метаболитов цилостазола повышаются на 29 и 69% соответственно. Cовместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и T1/2 — на 31%, однако Cmax цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении препарата Нексиум® не увеличивалось (см. «Особые указания»).
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Нексиум® не вызывает клинически значимые изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина.
Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола. В метаболизме эзомепразола принимают участие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4.
Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует изофермент CYP3A4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза.
Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 (например вориконазол) может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Как правило, в таких случаях не требуется коррекция дозы эзомепразола. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении. Длительный прием препарата не показан детям и подросткам в возрасте до 12 лет.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.
Источник