Креон 10000 инструкция по применению ребенку 4 года
«Креон» является одним из популярных ферментных препаратов, которые назначаются при нарушениях пищеварения как взрослым, так и малышам. Но, прежде чем использовать лекарство в детском возрасте, стоит узнать больше об особенностях такого медикамента, а также как правильно давать его маленьким пациентам.
Форма выпуска и состав
Препарат представлен растворимыми кишечником капсулами с плотной желатиновой оболочкой. Основной ингредиент медикамента называется панкреатин. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 капсул, помещенных в пластиковый флакон. Они выпускаются в трех дозировках, отмеченных в названии.
- «Креон 10000». Каждая капсула такого лекарства содержит 150 мг панкреатина, в котором есть 10 тысяч ЕД липазы. Количество протеазы в этом «Креоне» составляет 600 ЕД, а дозировка амилазы – 8 тысяч ЕД на капсулу. Дополнительно препарат включает макрогол, желатин, цетиловый спирт и прочие вещества. Сами капсулы имеют прозрачный корпус и коричневую крышечку. Внутри находятся крошечные светло-коричневые шарики (именно в этих мини-сферах помещены активные вещества).
- «Креон 25000». Такие капсулы имеют прозрачный корпус, но крышечка у них оранжево-коричневая. Внутри них тоже находятся микросферы, у которых бежевая окраска. Одна такая капсула содержит 300 мг панкреатина. Как видно из названия, липаза в таком медикаменте представлена в дозе 25 тысяч ЕД. Что касается других ферментов, то количество протеаз – одна тысяча ЕД на капсулу, а амилаз – 18 тысяч ЕД в каждой капсуле. Вспомогательные ингредиенты в этом лекарстве практически те же, что и в «Креоне 10000», за исключением одного из красителей (оксида железа черного).
- «Креон 40000». В таких желатиновых капсулах тоже содержатся бежевые микросферы, а крышечка – коричневая. Одна капсула выступает источником 400 мг панкреатина. Пациент получает из нее 40 тысяч ЕД липазы, а дозировка протеаз и амилаз в таком «Креоне» составляет, соответственно, 1600 и 25000 ЕД. Перечень неактивных компонентов полностью совпадает со списком вспомогательных веществ «Креона 10000», но они представлены в большем количестве.
Принцип действия
После попадания в желудок желатиновая оболочка «Креона» растворяется, а мини-сферы смешиваются с пищей и переходят в просвет тонкой кишки примерно через 30 минут после проглатывания. В кишечнике происходит растворение оболочки микросфер и присутствующие в них ферменты высвобождаются. Они способствуют перевариванию жиров и белковых молекул, а также углеводов, что помогает таким питательным веществам всасываться в кишечнике полностью и очень быстро.
Таким образом, «Креон» поддерживает поджелудочную железу, ведь действие капсул способно частично компенсировать секреторную функцию этого органа, если она нарушена.
Показания
Использование «Креона» востребовано, если у пациента диагностировали:
- хронический воспалительный процесс в поджелудочной железе;
- муковисцидоз;
- неинфекционный понос;
- трудности с усвоением пищи, вызванные операцией на органах пищеварения;
- хронические заболевания желудка;
- болезни желчного пузыря;
- хронические патологии кишечника;
- заболевания печени.
Препарат также может приниматься при погрешностях в питании, например, если у пациента возникли неприятные симптомы (метеоризм, тошнота, расстройство стула) из-за нерегулярного питания, употребления пищи в избыточном количестве или слишком жирной еды. Кроме того, «Креон» дают перед рентгеновским или УЗ обследованием брюшной полости, а также пациентам, которые перенесли операцию на желудке или поджелудочной железе. Еще врачи нередко включают «Креон» в схемы лечения при атопическом дерматите, лактазной недостаточности, дисбактериозе, ротавирусе и других проблемах.
Помимо этого, капсулы применяют, когда требуется улучшить усвоение пищи, например, для набора веса после хирургического лечения или инфекции.
С какого возраста разрешен?
Лечение «Креоном» возможно с самого рождения. Такой ферментный препарат безопасен для малышей, но новорожденным и грудным младенцам обязательно должен назначаться педиатром. Впрочем, и в 1-2 года, и детям постарше (например, в 7 лет) давать его без предписания доктора не следует, так как режим приема и дозы определяются для каждого ребенка отдельно.
Противопоказания
Капсулы не используют в таких случаях:
- если у ребенка обнаружили гиперчувствительность к панкреатину или какому-то неактивному ингредиенту лекарства;
- если есть подозрение на острое воспаление поджелудочной железы или оно уже диагностировано;
- если ребенок страдает от хронического панкреатита, симптомы которого обострились.
В составе «Креона» нет молочного сахара, поэтому пациентам, у которых есть лактозная непереносимость, такой медикамент не противопоказан.
Побочные действия
У некоторых детей после приема «Креона» могут возникать запоры, тошнота, вздутие, приступы рвоты и прочие расстройства пищеварения. В этом случае лечение прекращают и обращаются к врачу. Лекарство также может провоцировать аллергию, что тоже требует его отмены. Передозировка препарата вызывает повышение количества мочевой кислоты как в крови, так и в моче.
Инструкция по применению
Капсулы нужно давать ребенку во время еды, а дозировку, как уже отмечалось выше, врач подбирает индивидуально. Она зависит и от причины назначения «Креона», и от питания малыша, и от его возраста. Грудничкам препарат следует давать в начале кормления. Если крохе проглотить капсулу трудно, что часто встречается, когда медикамент назначен ребенку младше 3 лет, разрешается вскрыть желатиновую оболочку и высыпать микросферы в какую-то негорячую жидкость или жидкую пищу с кислым вкусом, которую ребенок сразу же проглотит.
Разжевывать мини-сферы из капсулы нельзя, так как это повредит их оболочку и снизит эффективность «Креона», ведь ферменты не попадут в кишечник, активируясь еще в желудке.
Если же оболочка микросфер останется целой, то желудочный сок не сможет ее растворить, а медикамент будет действовать именно там, где это требуется.
Условия продажи
Для приобретения препарата в аптеке рецепт от врача не нужен. Цена лекарства определяется его дозировкой и количеством капсул в баночке. К примеру, 20 капсул «Креон 10000» обходится в 250-300 рублей. За такое же количество капсул, но с более высокой дозой («Креон 25000») нужно заплатить примерно 560-600 рублей, а цена 50 капсул «Креон 40000» составляет около 1500 рублей.
Условия хранения
Держать «Креон» дома рекомендовано при комнатной температуре, выбрав для хранения скрытое от детей, сухое место. Срок годности препарата, пока флакон еще не вскрыли, составляет 2 года. После первого применения капсул хранить их в плотно закрытом флаконе можно лишь 3 месяца.
Если с момента вскрытия прошло больше времени, лекарство нужно выбросить.
Отзывы
Большинство отзывов о «Креоне» и от врачей (в том числе, знаменитого доктора Комаровского), и от родителей являются положительными. В них медикамент хвалят за эффективность, возможность лечения детей любого возраста и хорошую переносимость. По словам мам, давать лекарство малышам легко, так как содержимое капсул не имеет запаха и вкуса. Среди минусов «Креона» многие родители отмечают его высокую стоимость, из-за которой нередко обращаются к лекарствам-аналогам, обходящимся дешевле.
Подробнее о препарате «Креон» для детей вы узнаете из следующего видео.
«Креон Микро»
Препарат под таким названием выпускается тем же производителем и тоже является лекарством на основе панкреатина. Его главное отличие – это лекарственная форма, которая представлена не капсулами, а гранулами. Как и в капсулированном «Креоне», у них бежевая окраска и растворимая кишечником оболочка. «Креон Микро» продается во флаконах, содержащих 20 г гранул. К бутылочке прилагается мерная ложка, вмещающая 100 мг медикамента, из которого пациент получит липазу в дозе 5000 ЕД, протеазу – в количестве 200 ЕД, а амилазу – в дозе 3600 ЕД. Такое лекарство особенно удобно использовать у грудничков, так как дозировать этот медикамент легче, чем «Креон» в капсулах.
Аналоги
Вместо «Креона» могут использоваться другие препараты, действие которых обеспечивает панкреатин:
- «Мезим Форте»;
- «Панзинорм 10000»;
- «Пензитал»;
- «Пангрол 10000»;
- «Эрмиталь»;
- «Микразим»;
- «Панкреатин форте».
Они, как и «Креон», представлены в твердой форме (капсулы, драже, таблетки) и могут назначаться детям любого возраста, но дают их только по предписанию врача, так как дозировка рассчитывается индивидуально.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
— панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 150 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| липазы | 10000 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | 8000 ЕД Ph.Eur. |
| протеазы | 600 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг, гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Муковисцидоз
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение в детском возрасте
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
RUS2143181 от 16.06.2020
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.
Описание препарата КРЕОН 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник