Коделак нео ребенку 1 год
Регистрационный номер: ЛП-001808
Торговое название препарата: Коделак® Нео
Международное непатентованное название: бутамират.
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Состав на 20 мл
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.
Описание
Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата КОДЕЛАК® НЕО, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Источник
«Коделак» в таблетках давно применяется в лечении сухого кашля у взрослых, но специально для детей выпускается аналог в жидком виде, который называется «Коделак Нео». У него немного иной состав и более безопасное действие, поэтому такое средство более востребовано в детском возрасте против мучительного сухого кашля.
Форма выпуска
В аптеках можно встретить несколько видов «Коделака Нео».
- Капли. Такая прозрачная жидкость желтоватого оттенка или без цвета продаётся в стеклянной бутылочке-капельнице, вмещающей 20 мл раствора. У лекарства сладковатый вкус и запах ванили. Каждый миллилитр препарата вмещает 22 капли.
- Сироп. Такой вариант медикамента тоже сладкий на вкус, пахнет ванилью, не имеет окраски и прозрачный. Его производят во флаконах из тёмного стекла, содержащих 100 либо 200 мл препарата. В упаковке лекарства имеется мерная ложка на 5 мл.
Нужно отметить, что «Коделак Нео» также выпускается и в таблетках, но детям такое лекарство не назначается, так как у него высокая дозировка и плотная оболочка, не позволяющая делить таблетку на части.
Состав
Главный ингредиент всех форм «Коделака Нео» – это бутамират.
Он представлен в медикаментах в форме цитрата в такой дозировке:
- 5 мг в 1 миллилитре капель (100 мг в одном флакончике);
- 1,5 мг в 1 миллилитре сиропа (7,5 мг в одной мерной ложке).
Состав вспомогательных компонентов обоих видов жидкого лекарства идентичен и включает бензойную кислоту, глицерол и гидроксид натрия. Чтобы средство было сладким, в нем присутствуют сорбитол и сахаринат натрия, а для запаха в раствор добавлен ванилин. Есть в составе таких медикаментов и этиловый спирт 95% в небольшом количестве, и чистая вода.
Принцип действия
Активное вещество сиропа и капель способно влиять на кашлевой центр, который расположен в тканях головного мозга. Благодаря этому «Коделак Нео» подавляет кашлевой рефлекс, в результате чего пациент избавляется от навязчивого раздражительного кашля, называемого сухим. К тому же благодаря такому лекарству слизистая оболочка бронхов и верхних дыхательных путей становится менее реактивной, из-за чего число приступов кашля сокращается.
Показания
«Коделак Нео» представляет собой симптоматическое средство, так как препарат влияет лишь на один симптом, характерный для многих болезней дыхательной системы – кашель. Как уже подчёркивалось выше, медикамент помогает устранить сухой кашель, поэтому он востребован у больных с гриппом, простудой, ларингитом, коклюшем, ларинготрахеитом и другой патологией, при которой пациент кашляет часто, но мокрота практически не выделяется.
Кроме того, капли и сироп используют при операциях на бронхах и перед бронхоскопией.
Их назначают и после острых воспалений дыхательных путей для избавления от остаточного малопродуктивного кашля.
С какого возраста назначается?
«Коделак Нео» относится к противокашлевым средствам, разрешённым для детей. В каплях этот препарат можно давать даже грудному малышу старше двух месяцев. Поскольку сироп содержит другую дозировку, то эту форму медикамента назначают не раньше, чем маленькому пациенту исполнится 3 года.
Противопоказания
Обе жидкие формы «Коделак Нео» запрещено использовать в лечении тех детей, у которых имеется гиперчувствительность к любому ингредиенту этих лекарств. Их также нельзя давать детям с непереносимостью фруктозы. Так как состав сиропа и капель включает этанол, то при патологиях печени их назначают лишь под контролем врача.
Осторожности требуют также пациенты с эпилепсией или болезнями головного мозга.
Побочные действия
Во время лечения «Коделаком Нео» не развивается привыкание и не наблюдается угнетение дыхания. Однако некоторые дети могут реагировать на такие препараты сонливостью, тошнотой, аллергической реакцией, головокружением, жидким стулом и прочими недомоганиями.
В такой ситуации нужно проконсультироваться с врачом и, если потребуется, заменить «Коделак Нео» не менее эффективным аналогом.
Как применять?
«Коделак Нео» рекомендуется давать детям до еды. Лекарство в каплях принимается 4-кратно, а в сиропе – три раза в течение дня.
Чтобы устранить ночной кашель, последний приём рекомендуется на ночь.
Если спустя 5 дней с начала применения кашель всё ещё сохраняется, нужен повторный осмотр врача.
На разовую дозировку капель влияет возраст малыша:
- крохе до года дают по 10 капель на приём;
- малышу 1–3 лет – по 15 капель зараз;
- пациенту старше 3 лет – по 25 капель на одно применение.
Дозировка сиропа тоже определяется в зависимости от возраста:
- детям 3–6 лет средство назначается по 5 мл;
- пациентам 6–12 лет сироп дают по 10 мл на приём;
- с 12 лет разовую дозу увеличивают до 15 мл сиропа.
Передозировка
Если ребёнок случайно выпьет больше «Коделака Нео», чем ему положено по возрасту, это может привести к приступу рвоты, уменьшению ЧСС, сонливому состоянию, аритмии и прочим симптомам. При обнаружении передозировки рекомендовано обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
В инструкции к препаратам «Коделак Нео» указано, что их не рекомендуется применять вместе с любыми средствами, у которых есть угнетающее действие на ЦНС (например, со снотворными препаратами или нейролептиками).
Кроме того, из-за блокирования кашлевого рефлекса «Коделак Нео» не стоит использовать с отхаркивающими средствами.
Условия продажи и хранения
Оба вида «Коделака Нео» относят к безрецептурным лекарствам, продаваемым без проблем в любой аптеке. В среднем за 100 мл сиропа нужно заплатить 150 рублей, а цена одного флакончика капель составляет 250–280 рублей.
Хранить такие медикаменты дома можно при комнатной температуре, поставив флакон в сухое место, в котором его не отыщут маленькие дети. Срок годности обоих жидких лекарств – 2 года от даты изготовления.
Отзывы
Об использовании «Коделака Нео» можно увидеть довольно много положительных отзывов. Мамы подтверждают эффективность таких лекарств при сухом кашле. Среди плюсов капель называют возможность применения у грудничков и удобство дозирования. Оба жидких варианта лекарства имеют приятный запах и сладковатый вкус, поэтому никаких проблем с их проглатыванием у детей обычно не возникает.
Среди недостатков обычно упоминают побочные эффекты, которые изредка встречаются у маленьких пациентов.
Аналоги
Если требуется заменить сироп или капли похожим лекарством, врач может назначить другой препарат из линейки противокашлевых средств «Коделак».
- «Коделак» в таблетках, содержащий кодеин, солодку, гидрокарбонат натрия и термопсис. Его ингредиенты подавляют кашлевой рефлекс, уменьшают вязкость секрета, способствуя более лёгкому откашливанию слизи, поэтому препарат особенно востребован в лечении сухого кашля. Его можно применять с 2-летнего возраста.
- «Коделак Фито» – жидкий аналог препарата в таблетках, в котором вместо гидрокарбоната натрия присутствует вытяжка из чабреца. Такой эликсир воздействует на кашлевой центр и состояние мокроты. Он назначается с двух лет при ларинготрахеите, коклюше, гриппе и прочих болезнях.
- «Коделак Бронхо». Такое средство в таблетках тоже похоже на обычный «Коделак», но кодеин в нём заменён амброксолом, что придаёт медикаменту более сильные отхаркивающие свойства и исключает влияние на мозг. У детей его разрешено применять с 12 лет. Существует также жидкая форма препарата «Бронхо», назначаемая с двухлетнего возраста. Она представлена эликсиром, в составе которого амброксол дополняется глицирризиновой кислотой и экстрактом чабреца. Оба лекарства применяют при воспалительных процессах, при которых вырабатывается очень вязкая мокрота, например, при бронхите.
- «Коделак Пульмо». Основой такого геля являются хвойные растения, а действие на дыхательные пути обусловлено камфорой, пихтовым маслом и скипидаром. Препарат обладает антисептическими, отвлекающими и противовоспалительными свойствами. Он усиливает кровоток в области лёгких, а также действует на респираторный тракт ингаляционно. У детей его можно применять при любом типе кашля с 3 лет.
Вместо препарата «Коделак Нео», могут назначаться и другие медикаменты, у которых такое же влияние на кашлевой центр.
- «Синекод». Такое средство похоже на «Коделак Нео» как лекарственными формами («Синекод» выпускается в каплях и сиропе), так и действующим веществом (препарат тоже содержит бутамират). И возрастные ограничения, и разовые дозировки, и показания у таких лекарств тоже совпадают, но «Синекод» стоит немного дороже.
- «Омнитус». Это ещё один препарат на основе бутамирата, способный полноценно заменить «Коделак Нео» у детей старше 3 лет, так как его жидкой формой выступает лишь сироп. «Омнитус» также выпускают и в таблетках, которые в дозировке 20 мг разрешены с шестилетнего возраста.
- «Пакселадин». Этот сироп можно применять у детей с двух с половиной лет при массе тела более 15 кг. Благодаря окселадину, он не только влияет на кашлевой центр, но и обладает стимулирующим действием на дыхание.
- «Бронхолитин». Такой сироп, используемый у деток старше 3 лет, воздействует на дыхательные пути и кашлевой рефлекс за счёт эфедрина, совмещённого с глауцином. У препарата есть несколько аналогов, например, сиропы «Бронхоцин» и «Бронхотон».
Обзор средств от кашля смотрите в следующем видео.
Источник
Регистрационный номер: ЛП-001847
Торговое название препарата: Коделак® Нео
Международное непатентованное название: бутамират
Лекарственная форма: сироп.
Состав на 5 мл
Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание
Бесцветная жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru
Источник