Инструкция парацетамола для ребенка 5 лет
Если говорить о самых популярных жаропонижающих средствах, то в первую очередь упоминают Парацетамол. Такой медикамент считают безопасным даже для грудных младенцев (его дают с трехмесячного возраста), он выпускается в разных формах и хорошо переносится большинством маленьких пациентов. Когда и в какой дозе можно использовать Парацетамол для лечения ребенка 5 лет и какая форма предпочтительнее, может ли препарат представлять опасность для здоровья дошкольника и какими аналогами его допустимо заменять, – на эти и другие вопросы вы найдете ответы в нашей статье.
Когда назначается и как действует?
У парацетамола (основного вещества препарата с таким же названием) есть способность влиять на расположенные в головном мозгу центры, которые регулируют восприятие боли и уровень температуры тела.
Медикамент действует на нервные клетки посредством блокирования особых ферментов, в результате чего проявляется его анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Такие свойства влияют на показания к применению Парацетамола:
- Во-первых, лекарство используют при повышенной температуре. Обычно врачи советуют давать Парацетамол, если показатель градусника превысил отметку +38,5 градусов. Но в некоторых случаях препарат назначается и при более низкой цифре, например, если температура поднялась в ответ на прививку или у ребенка есть неврологическая патология, из-за которой существует риск судорог.
- Во-вторых, медикамент выписывают при болях, интенсивность которых оценивают, как среднюю или низкую. Парацетамол помогает при головной боли, болях в горле, разных травмах и так далее.
Противовоспалительный эффект у Парацетамола очень слабый, поэтому при необходимости борьбы с активным воспалением такой препарат зачастую заменяют аналогами из группы нестероидных средств, например, Вольтареном или Нурофеном.
Инструкция по применению
Суспензия
Чаще всего 5-летним детям назначают жидкую форму Парацетамола, представленную сладкой клубничной либо апельсиновой суспензией.
Такое средство выпускается в стеклянных бутылочках по 100-200 грамм, а для точного дозирования в коробке дополнительно есть мерная 2-сторонняя ложечка или пластиковый шприц с делениями. Количество парацетамола в таком лекарстве (на 5 мл препарата) составляет 120 мг.
Суспензию хвалят за простоту и удобство применения, а большинство пятилетних детей проглатывает это лекарство без каких-либо сложностей. Однако, кроме парацетамола и воды, в такой форме присутствуют дополнительные ингредиенты (сахароза, пропиленгликоль, камедь и др. ), на которые у некоторых малышей развивается аллергия.
Если при жаре или болях ребенку назначен Парацетамол в суспензии, учитывают такие нюансы:
- лекарство дают после еды (примерно через 1-2 часа);
- разводить препарат водой не нужно, но запивать при лихорадке желательно, чтобы ребенок получал больше жидкости;
- частота применения – от 1 до 4 раз в сутки;
- давать суспензию следует с паузой не менее 4 часов;
- дозировка рассчитывается по весу (10-15 мг/кг – разовая, 60 мг/кг – максимальная суточная);
- длительность использования при температуре – 3 дня, при болях – до пяти дней.
Свечи
Парацетамол в суппозиториях востребован для лечения 5-летних детей не меньше, чем суспензия. Такое лекарство выпускают в разных дозировках, а основным его плюсом родители называют простой состав, ведь помимо парацетамола свеча содержит лишь жировую основу, а какие-либо красители, ароматизаторы и прочие химические соединения в этой форме отсутствуют.
Суппозитории выписывают в таких ситуациях:
- если ребенок не может проглотить суспензию из-за рвоты;
- если у ребенка обнаружена непереносимость вспомогательных компонентов жидкого Парацетамола.
Поскольку действовать это лекарство начинает несколько позже, чем суспензия, то свечи зачастую ставят перед сном, если требуется предотвратить подъем температуры в ночное время. В 5-летнем возрасте обычно используют препарат с дозировкой 250 мг.
Таблетки
Твердая форма Парацетамола, согласно инструкции к таблеткам, противопоказана детям младше 6 лет. Однако в отдельных случаях применение такого лекарства допустимо, например, если нет возможности дать суспензию, а дома есть только таблетки.
При этом дозировку таблетки следует уточнить у врача, чтобы не допустить ее превышения. Таблетку дают ребенку проглотить и запить водой, но, если с этим есть трудности, лекарство в назначенной педиатром дозе можно растолочь в порошок, смешать в ложке с водой и дать малышу в таком виде.
Может ли навредить?
У некоторых пациентов вследствие приема Парацетамола появляется аллергия или другие побочные эффекты, например, в редких случаях медикамент вызывает отрицательные симптомы со стороны ЖКТ, а при долгом применении влияет на кроветворение. Опасность представляет и превышение дозы лекарства, поскольку передозировка может повредить печень ребенка и стать причиной энцефалопатии.
Важно знать, что симптомы поражения печени возникают не сразу, а через 12 часов после приема очень большой дозы Парацетамола или позже. И если ребенок случайно принял много лекарства, его непременно нужно показать врачу, несмотря на нормальное самочувствие.
Если же после передозировки у малыша появилась рвота, боли в животе и прочие симптомы, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Литическая смесь
Если у ребенка очень высокая температура, которая представляет опасность для здоровья, медики сбивают ее с помощью смеси из нескольких лекарств, называемой литической.
Основным компонентом такой смеси выступает жаропонижающее средство, которым может быть как Парацетамол, так и Анальгин или другой препарат от температуры. Его дополняют антигистаминным препаратом, например, дают ребенку Супрастин.
Если же у малыша прохладные конечности и бледная кожа, такую лихорадку называют бледной, и в состав литической смеси включают третий компонент. Это спазмолитик, помогающий расширить периферические сосуды. Наиболее часто в качестве такого лекарства применяется Но-шпа.
Родителям следует помнить, что применение такой комбинации препаратов у детей с высокой температурой без контроля врача не рекомендуется. Педиатр не только определит правильную дозировку каждого из лекарств, но и убедится в отсутствии противопоказаний.
Аналоги
Заменить Парацетамол при болях или высокой температуре можно другим медикаментом, у которого такое же активное вещество, например, Эффералганом или Панадолом.
Также детям разрешено давать препараты ибупрофена (самым популярным лекарством считают Нурофен), а другие лекарства со схожим лечебным действием применяют лишь в случаях, когда дать ребенку более безопасное средство невозможно.
В следующем видео доктор Комаровский расскажет о том, как принимать парацетамол детям.
Источник
МНН: Парацетамол
Производитель: Синтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018925
Информация о регистрации в РК:
26.04.2018 — 26.04.2023
Торговое название
ПАРАЦЕТАМОЛ
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, 100 мл
Состав
100 мл препарата содержит
активное вещество — парацетамол 2,4 г,
вспомогательные вещества: метилпарогидроксибензоат, сорбитол жидкий, глицерол, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, сахароза, вода очищенная до 100 мл
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники. В суспензии присутствуют кристаллы
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол
Код АТС N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 0.5-2 ч; максимальная концентрация (Сmax) – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы – 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с
глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных мета
болитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) – 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ 2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные периоксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Парацетамол обладает жаропонижающим, болеутоляющим действием.
Показания к применению
-в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, гриппе, детских инфекционных заболеваниях (ветряной оспе, краснухе, коклюше, скарлатине и эпидемическом паротите- свинке)
-в качестве обезболивающего средства при прорезывании зубов, зубной боли, боли в ушах при отите, боли в горле
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды в неразведенном виде, запивая водой, 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 ч. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Для удобства и точности дозирования рекомендуем пользоваться двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (120 мг парацетамола), маленькая – 2.5 мл (60 мг парацетамола).
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза – не более 60 мг/кг массы тела ребенка.
В зависимости от возраста препарат назначают в следующих разовых дозах:
в 2- 3 месяца – около 2 мл суспензии только по назначению врача(около 50 мг парацетамола),
от 3 мес до 1 года – 2.5-5 мл суспензии (1/2 – 1 ч.л.) (60-120 мг парацетамола),
от 1 года до 6 лет – 5-10 мл суспензии (1 – 2 ч.л.) (120-240 мг парацетамола),
от 6 до 14 лет – 10-20 мл суспензии (2 – 4 ч.л.) (240-480 мг парацетамола).
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – в качестве обезболивающего.
Продолжение лечения препаратом после консультации с врачом.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боли в животе
— аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке
Редко
–гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панци-
топения
— гепатоксическое и нефротоксическое действие
Противопоказания
— гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата
— выраженные нарушения функций печени и почек
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— период новорожденности (до 2 мес)
— препарат не применять одновременно с противосудорожными средствами
Лекарственные взаимодействия
При использовании парацетамола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.
Особые указания
С осторожностью: нарушения функций печени и почек, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, сахарный диабет.
Применение у детей в возрасте от 2 месяцев до 3месяцев возможно только по назначению врача-педиатра в качестве жаропонижающего средства.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача. При приеме препарата искажаются показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
При приеме препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Суспензия содержит 0.04 ХЕ сахарозы в 1 мл, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная не
достаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 ч после отравления, прием адсорбента (активированный уголь). Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в бутылки темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия.
Каждую бутылку с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 969966191477977106_ru.doc | 58.5 кб |
| 177148941477978271_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Прозрачная вязкая жидкость, розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины.
действующее вещество: парацетамол;
5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, глицерин, этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый (082.4), идентичный натуральному (пропиленгликоль, альфа-ионон, малиновый кетон, дамасценон, ацетоин, мальтол), Понсо 4R (Е 124), вода очищенная.
Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Код АТС N02B Е01.
— Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, невралгии, боли в мышцах).
— Повышенная температура тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— Повышенная чувствительность к парацетамолу и к другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
— выраженные нарушения функции печени и почек (в том числе печеночная и почечная недостаточность);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения);
— врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
— детский возраст до 6 месяцев.
Не следует превышать рекомендованную дозу. Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
В случае превышения рекомендуемых доз немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного поражения печени.
Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.
Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.
Пациентов следует предупредить о немедленном обращении к врачу в случае превышения рекомендованных доз или появлении признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь).
Максимальная продолжительность применения без консультации врача — 3 дня. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов препарата и передозировки.
При длительном применении препарата необходим контроль состава периферической крови и функционального состояния печени.
Пациентам с нарушением переносимости углеводов, например, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует применять препарат без консультации врача.
Поскольку препарат содержит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может вызвать незначительный послабляющий эффект.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт (в 5 мл сиропа — 125 мг 96 % этанола). Необходимо учитывать детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Дети
Препарат противопоказан к применению детям до 6 месяцев. Данная лекарственная форма применяется детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Данная лекарственная форма применяется детям.
Данная лекарственная форма применяется детям.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.
У пациентов, принимавших индукторы микросомальных ферментов печени фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение интенсивности метаболизма парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Усиливает токсичность левомицетина.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при приеме с холестирамином.
Парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения.
Одновременное применение с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с этанолом и с другими лекарственными средствами, содержащими этанол.
Препарат предназначен только для перорального приема. Доза парацетамола для всех детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — 40-60 мг/кг массы тела.
Доза препарата измеряется с помощью дозирующей ложки.
Разовая доза для детей в возрасте:
от 6 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл сиропа (60-120 мг парацетамола);
от 1 до 3 лет — 5-7,5 мл сиропа (120-180 мг парацетамола);
от 3 до 6 лет — 7,5-10 мл сиропа (180-240 мг парацетамола);
от 6 до 12 лет — 10-15 мл сиропа (240-360 мг парацетамола).
Кратность приема — 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не давать более 4 доз в течение 24 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола — 60 мг/кг массы тела. Максимальный курс лечения без консультации врача — 3 дня.
Во избежание риска передозировки перед использованием препарата необходимо проверить, что другие лекарства, применяемые совместно, не содержат парацетамол.
При приеме внутрь 5 г парацетамола и более может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:
— пациент длительно длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, которые индуцируют ферменты печени;
— пациент регулярно злоупотребляет алкоголем;
— пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение).
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальные боли. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатоцеллюлярная недостаточность. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до гипогликемии, энцефалопатии, кровоизлияний, отека мозга, комы и летального исхода.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.
Возможно возникновение сердечной аритмии и панкреатита.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола, у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела.
Лечение. При передозировке (даже при отсутствии симптомов) нужна скорая медицинская помощь, немедленная госпитализация. В первый час после приема большой дозы парацетамола необходимо промыть желудок, вызвать рвоту, применить активированный уголь. Метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также провести симптоматические мероприятия.
— Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, возможна крапивница вследствие наличия в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатов), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В случае появления высыпаний необходимо немедленно прекратить прием препарата;
— со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации;
— coстороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
— со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы;
— со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические — апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может вызвать носовые кровотечения и/или кровоточивость десен, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз;
— со стороны мочевыделительной системы: при приеме больших доз — нефротоксическое действие (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочные эффекты при применении парацетамола возникают редко, зависят от дозы и продолжительности приема препарата.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применение препарата.
3 года.
После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре 20-25 °С.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного ни упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл или 100 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке;
по 50 мл или 100 мл во флаконе полимерном, по 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и инструкцией по медицинскому применению или листком-вкладышем в пачке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник