Гриппол ребенку 3 года

Гриппол ребенку 3 года thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Россия, НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ

Аналоги:

Гриппол® квадривалент вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная и ещё 1 аналог

  • Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

    1 доза (0.5 мл)
    антиген вируса гриппа типа А (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина5 мкг
    азоксимера бромид (полиоксидоний)500 мкг

    * штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

    Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.
    Не содержит консерванта.

    0.5 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    0.5 мл — шприцы одноразовые (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    0.5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
    0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
    0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
    0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
    0.5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
    0.5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

  • Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид).

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

  • Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

    Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

    • старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

    Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
  • Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

    Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

    Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

    Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

    Правила введения вакцины

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

    Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

  • Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

    Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

    Местные реакции: часто — болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

    Общие реакции: часто — недомогание, слабость, субфебрильная температура; нечасто — легкий насморк, боль в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной (указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток); редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

    Со стороны нервной системы: очень редко — невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в инструкции побочных реакциях.

    • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
    • аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
    • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
    • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
  • Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

    Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

  • В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Вакцину запрещается вводить в/в.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

    Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

  • Случаи передозировки вакцины Гриппол® плюс не зарегистрированы.

  • Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год.

    Вакцину транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Среди вакцин от гриппа прививка Гриппол детям подходит лучше всего, так как давно показала себя с положительной стороны. Прививание от гриппа – отличный способ профилактики болезни, однако перед проведением процедуры родители должны ознакомиться с особенностями применяемой вакцины.

Читайте также:  Ребенок 3 года температура 38 лезут зубы

Вакцина Гиппол от гриппаПлюсы и минусы вакцинации

Если рассматривать «за» и «против» прививки Гриппол детям, то на первое место встает вопрос безопасности препарата. Иногда люди отмечают, что Гриппол вызывает симптоматику, схожую с обычным гриппом. На деле это вполне нормальное течение побочных эффектов, которые быстро проходят и не причиняют особого дискомфорта. Несомненный плюс вакцинации – даже при заражении ребенок перенесет самую легкую форму гриппа.

Есть у вакцины и другие преимущества:

  1. Абсолютно безопасна для здоровья, показана детям, входящим в группу риска. В том числе и малышам с идентифицированным иммунодефицитом.
  2. Препарат стоит недорого, его можно купить самостоятельно и поставить кабинете иммунолога или терапевта.
  3. После прививания малыш не заражается гриппом, если начинается эпидемия.
  4. Вакцина соответствует международным стандартам качества и безопасности, полностью удовлетворяет требования ВОЗ.
  5. Купить препарат можно практически в любой аптеке при поликлинике.
  6. Существует несколько вариантов Гриппола, можно выбрать другой тип вакцины, если на предыдущий была негативная реакция.
  7. У большинства детей повышается иммунитет и улучшается общее самочувствие.

Есть у прививки Гриппол для детей и несколько минусов. Для некоторых малышей она может стать источником тяжелых побочных эффектов, что обычно связано с недостаточно хорошим обследованием перед вакцинацией.

Важно! Чаще всего прививка приводит к умеренной аллергии, температуре, тошноте и отекам, которые проходят в течение нескольких суток.

Среди некоторых групп детей Гриппол не дает достаточной эффективности, что зависит лишь от индивидуальных особенностей организма. Бывает, что Гриппол провоцирует заболевание через несколько дней после прививания.

Описание препарата ГрипполВрач держит препарат Гриппол от гриппа

Прививка от гриппа Гриппол для детей относится к препаратам 3 поколения и состоит из ослабленных антигенов. Выращиваются они с использованием куриного белка, эмбрионов, полученных от незараженных птиц. Культивируются на эмбрионах в основном вирусы типа A и B. Производится препарат с 1996 года и выпускается в 2 формах. Гриппол Плюс используется в основном для вакцинации малышей. Другие особенности вакцины:

  • в состав входит полиоксидоний – вещество стимулирует иммунитет, восстанавливает повышенную защиту от гриппа. Дополнительно полиоксидоний стимулирует иммунитет к более продуктивной работе на защиту от других болезней и инфекций;
  • препараты используют с самого раннего возраста – с 6 недель, а также для прививания взрослых;
  • состав каждый год обновляется, исходя из рекомендаций ВОЗ.

Действие препарата основано на введении в организм вирусов гриппа штаммов А и В. Они проходят высокую степень очистки, а укол ставится внутримышечно через руку или бедро.

Как только препарат попадает в кровь, через 2 дня начинается его адаптация в организме. Возможно развитие слабовыраженной версии гриппа, в результате которого иммунитет «знакомится» со штаммом и вырабатывает к нему антитела.

Важно! Стойкая защита от гриппа формируется примерно на 12-14 сутки после прививания.

Продолжительность действия прививки обычно составляет 1 год, но не более. Важно каждые 12 месяцев обновлять вакцину.

Температура после прививки ГрипполПротивопоказания к Грипполу

Прежде чем делать прививку Гриппол ребенку, нужно учесть все ее противопоказания и возможные побочные реакции. У этого препарата практически нет никаких ограничений, за исключением:

  • острый период хронической болезни;
  • респираторное заболевание;
  • аллергия на куриный белок.

Больному малышу прививку делать нельзя, так как у него может появиться острая реакция. В редких случаях возможны тяжелые последствия прививания недолеченных детей: глухота, слепота и даже инвалидность.

Влажно! Вакцина хорошо сочетается с другими препаратами, а также может использоваться с другими прививками, кроме БЦЖ.

Но следует помнить, что только при правильном применении прививки и соблюдении технологии вакцинации можно добиться качественных результатов.

Читайте также:  От ангины для ребенка 3 года

Схема применения вакцины

Препарат расфасован в упаковки по 0,5 мл. Вакцинация им должна проводиться осенью в среднем за 1 месяц до начала эпидемии. Самый поздний срок использования средства – начало эпидемии:

  1. Детям от 3 лет и взрослым нужно ставить 0,5 мл продукта 1 раз.
  2. Инъекцию в количестве 0,25 мл можно ставить детям от 6 месяцев с перерывом в 4 недели (двойная вакцинация).
  3. Если ребенок прививался от гриппа раньше, то вводят 0,5 мл 1 раз.
  4. Детям прививку ставят в бедро, если ребенку больше 3 лет, то в верхнюю часть плеча, а взрослым можно вводить препарат подкожно.

После вскрытия ампулы сразу же используются и не подлежат длительному хранению.

Важно! Убедитесь, что доктор достал препарат из упаковки, а не использует ранее открытую вакцину.

Шприцы и ампулы от использованного Гриппола нужно сразу же выбрасывать.

Что нужно делать после вакцинации

Иногда у детей в день прививки поднимается температура, и купаться в это время не следует. Однако других особых ограничений после вакцинации Грипполом не существует. Нужно помнить о побочных эффектах, которые иногда требуют особого внимания:

  • после укола появляется зуд и местные реакции в области инъекции, иногда образуется небольшая шишка;
  • температура в течение 2 суток может подниматься до 38 градусов;
  • иногда у ребенка появляется насморк, слабость и головные боли, как при обычном гриппе.

В течение 2, максимум 3 суток все побочные эффекты должны пройти. В редких случаях развивается аллергическая реакция. Но наступает она обычно через 30-40 минут после инъекции. Врачи рекомендуют находиться в клинике в течение 40 минут после укола для быстрой реакции на возможную аллергию.

Гриппол Плюс для детейДаже дети младше 3 лет хорошо переносят вакцинацию. Побочные эффекты могут держаться у них до 4 суток после прививки.

Гриппол Плюс детям

Препарат для прививки Гриппол Плюс детям назначается чаще инъекций, так как она имеет еще меньше побочных эффектов и лучше усваивается маленьким организмом. В ее составе полностью отсутствуют консерванты, и риск аллергии снижается в несколько раз в сравнении с обычной инъекцией.

Максимальная очистка препарата позволяет добиваться наилучших вариантов в вакцинации. Действует она так же, как и первый препарат, вводится в бедро или плечо. А иммунитет после нее вырабатывается уже в течение 10 суток.

Важно! Среди побочных эффектов выделяют: отеки, покраснения, небольшую болезненность. Повышение температуры незначительно, как и легкое недомогание и головные боли.

Отзывы родителей о прививке Гриппол Плюс также в основном положительные, малышами она переносится даже легче, чем обычная вакцина. Противопоказания к препарату те же самые. Не рекомендуется проводить вакцинацию сразу же после или перед БЦЖ.

Ставить или нет прививку Гриппол ребенку решают родители. Однако особый подход к разработке вакцины, минимум противопоказаний и высокая эффективность – уверенный выбор в пользу вакцинации.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019

Гриппол<sup>®</sup> плюс  Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

09.07.2019

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
действующие вещества: 
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид)500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл 
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон 

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Читайте также:  Подготовка ко дню рождения ребенка 3 года

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник