Граммидин ребенку 1 год
/
Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
лекарственного средства Граммидин® детский
Регистрационный номер: ЛП-002179
Торговое название препарата: Граммидин® детский
Международное непатентованное
или группировочное название:
грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид.
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания.
Скачать PDF
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные вещества:
- грамицидина С дигидрохлорид — 1,60 мг (в пересчете на грамицидин С — 1,50 мг);
- цетилпиридиния хлорида моногидрата — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг).
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 60,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 36,00 мг, аспартам — 12,00 мг, ароматизатор малиновый — 3,60 мг, сорбитол — 1055,75 мг, магния стеарат — 25,00 мг.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с тиснением «GR» на одной стороне и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик + антисептическое средство.
Код АТХ: [R02A]
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин C и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин с оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта. Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Показания к применению
Симпоматическое лечение инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 4 лет;
- период лактации.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018
12.09.2018
12.10.2016
Действующее вещество:
Грамицидин C + Цетилпиридиния хлорид (Gramicidin S + Cetylpyridinium chloride)
АТХ
R02AA20 Прочие препараты
Фармакологическая группа
- Антибиотик + антисептическое средство [Другие антибиотики в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J31.2 Хронический фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K05.0 Острый гингивит
- K05.1 Хронический гингивит
- K05.2 Острый пародонтит
- K05.3 Хронический пародонтит
- K12 Стоматит и родственные поражения
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0319 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,03 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 9,5 мг; сукралоза — 0,2 мг; глицерол — 33,2 мг; ароматизатор малиновый — 0,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,4 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное местное, антисептическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики, всасывание практически отсутствует.
Показания препарата Граммидин® детский
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла:
фарингит;
тонзиллит;
пародонтит;
гингивит;
стоматит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Перед использованием спрея в первый раз следует встряхнуть баллон и дважды нажать на нажимное устройство.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 4 впрыскивания на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Спрей дозированный для местного применения, 0,03 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом, снабженном дозирующим устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства: Фамар Нидерланды Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики: Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды, или АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения: АО «Валента Фарм», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Граммидин® детский
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Граммидин® детский
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J02 Острый фарингит | Воспаление носоглотки |
| Воспалительное заболевание ротоглотки | |
| Воспалительный процесс зева | |
| Инфекционные заболевания лор-органов | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит | |
| Фарингит острый | |
| Фарингиты | |
| Фаринголарингит | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J06.0 Острый ларингофарингит | Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей |
| Ларингофарингит | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Фарингит хронический | |
| J35.0 Хронический тонзиллит | Ангина хроническая |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Тонзиллит хронический | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Хронический гипертрофический тонзиллит | |
| K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Гингивиты | |
| Гиперпластический гингивит | |
| Заболевание полости рта | |
| Катаральный гингивит | |
| Кровотечение из десен | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Эпштейна кисты | |
| Эритематозный гингивит | |
| Язвенный гингивит | |
| K05.0 Острый гингивит | Гингивит |
| Гингивит острый | |
| Острый язвенно-некротический гингивит Венсана | |
| Острый язвенный гингивит | |
| K05.1 Хронический гингивит | Гингивит хронический |
| K05.2 Острый пародонтит | Болезни пародонта |
| Пародонтит | |
| Пародонтит острый | |
| Пародонтоз, осложненный гингивитом | |
| Перикоронит | |
| K05.3 Хронический пародонтит | Инфекции периодонта |
| Пародонтит хронический | |
| Периодонтит | |
| K05.4 Пародонтоз | Альвеолярная пиорея |
| Амфодонтоз | |
| Пиорея | |
| Поверхностный и глубокий пародонтоз | |
| Хронический пародонтоз | |
| K12 Стоматит и родственные поражения | Бактериальный стоматит |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Воспалительные заболевания тканей полости рта | |
| Воспалительные процессы в полости рта | |
| Грибковые заболевания полости рта | |
| Грибковые инфекции ротовой полости | |
| Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта | |
| Заболевание полости рта | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание полости рта | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Рецидивирующий язвенный стоматит | |
| Стоматит | |
| Стоматиты | |
| Угловой стоматит | |
| Хронический рецидивирующий стоматит | |
| Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта | |
| Эрозии слизистой оболочки ротовой полости | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки полости рта | |
| Язвенно-некротические заболевания слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротические поражения слизистой оболочки рта | |
| Язвенно-некротический гингивостоматит | |
| Язвенный стоматит | |
| K12.1 Другие формы стоматита | Ангулярный стоматит |
| Язвенно-некротический стоматит | |
| Язвенный стоматит |
Источник
При болезнях горла и ротовой полости весьма популярны и часто используются лекарства, которые нужно рассасывать во рту. Одним из них является Граммидин. Это препарат, включающий два ингредиента, направленных на борьбу с воспалением, возбудителями инфекции и болью в горле. Специально для детей выпускается Граммидин детский. Разрешен ли он в раннем возрасте, когда используется и какими аналогами при необходимости может быть заменен?
Форма выпуска
Граммидин производят в виде таблеток белого цвета (иногда с мраморным оттенком), которые пахнут малиной. У них круглая форма и на одной из сторон имеется надпись GR. Один блистер может включать либо 6, либо 9 таблеток. В одной картонной пачке содержится 12, 18 или 24 таблетки.
Состав
Действие Граммидина обеспечивают сразу два активных ингредиента:
- Грамицидин С. Такое вещество представлено в препарате в виде дигидрохлорида, но его доза в пересчете на действующий компонент составляет 1,5 мг на 1 таблетку.
- Цетилпиридиния хлорид. Количество этого компонента в одной таблетке составляет 1 мг.
Их дополняют такие вспомогательные вещества, как лимонная кислота (она представлена моногидратом), сорбитол и аспартам. Кроме того, в составе таблеток присутствуют стеарат магния, коллоидный диоксид кремния и тальк. Приятный запах лекарству придает малиновый ароматизатор. Все эти дополнительные компоненты важно учитывать, если таблетки назначаются аллергику.
Принцип действия
Граммидин относится к комбинированным лекарствам с антисептическим и антибактериальным эффектом.
Его лечебное действие обусловлено такими особенностями его ингредиентов:
- Грамицидин С в составе таблеток является противомикробным веществом, влияющим на цитоплазматические мембраны в клетках вредоносных микроорганизмов. Такой антибиотик увеличивает их проницаемость, в результате чего устойчивость оболочки нарушается, а микробные клетки погибают. При этом у грамицидина С отмечают весьма широкий спектр воздействия и на грамположительные микроорганизмы, и на грамотрицательную флору.
- Второй активный компонент лекарства — цетилпиридиния хлорид – обладает антисептическими свойствами, благодаря чему помогает грамицидину С устранять в полости рта инфекционные агенты, угнетая их размножение и рост. У такого вещества также есть противовоспалительное действие.
При рассасывании таблеток медикамент не только угнетает болезнетворные микроорганизмы и уменьшает выраженность воспалительного процесса, но и стимулирует более активное выделение слюны. В результате такой гиперсаливации глотание облегчается, а дискомфортные ощущения в горле смягчаются. Таким образом полость рта дополнительно механически очищается от бактерий и их токсинов.
Показания
Препарат рекомендуют рассасывать при болезненных ощущениях в горле и полости рта, если они являются одним из симптомов инфицирования ротоглотки.
Граммидин востребован при:
- Стоматите.
- Гингивите.
- Ангине.
- Ларингите.
- Пародонтите.
- Тонзиллите.
- Фарингите.
- Ларингофарингите.
С какого возраста разрешено принимать?
В инструкции к детскому варианту Граммидина отмечено, что медикамент не используют у детей до четырехлетнего возраста. Если ребенку еще не исполнилось 4 года, в его лечении лучше применять другие лекарства.
Противопоказания
Таблетки не дают не только детям младше 4 лет, но и ребенку с повышенной чувствительностью к любому из ингредиентов лекарства. Также не следует назначать этот медикамент при фенилкетонурии, ведь его состав включает аспартам. Кроме того, рассасывать Граммидин детский не рекомендуется при открытых ранах в ротовой полости, так как цетилпириния хлорид будет замедлять процесс их заживления. Взрослым препарат не назначают в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Применение Граммидина детского может спровоцировать расстройство пищеварения в виде диареи или тошноты. Кроме того, у некоторых детей на такое лекарство возможна аллергическая реакция. Возникновение этих признаков непереносимости должно стать причиной обращения к врачу и замены таблеток другим медикаментом.
Инструкция по применению и дозировка
- Препарат дают ребенку только после еды.
- Таблетку следует длительно держать в полости рта, чтобы она растворялась очень медленно и воздействовала на слизистую оболочку.
- Разжевывать такое лекарство не следует, поскольку это скажется на его лечебном действии.
- После того, как медикамент полностью растворится, не следует ничего есть или пить в течение минимум 1 часа, а лучше – в течение 2 часов.
- В детском возрасте Граммидин дают 4 раза в день.
- Ребенку 4-12 лет разовой дозировкой будет одна таблетка.
- Детям старше 12 лет на один прием дают две таблетки. Вторая используется спустя 20-30 минут после того, как ребенок рассосал первую таблетку.
- Максимально допустимой дозой лекарства в сутки для детей младше 12 лет является четыре таблетки, а для подростка старше 12 лет – 8 таблеток.
- Если ребенок принимает медикамент в течение недели и никакого положительного эффекта от лекарства не наблюдается, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Если превысить рекомендуемую суточную дозу таблеток, это отрицательно скажется на работе желудочно-кишечного тракта, поскольку может вызвать изменения в бактериальной микрофлоре кишечника. Результатом будет тошнота, жидкий стул или рвота. При появлении таких симптомов таблетки сразу же отменяют и обращаются к педиатру.
Взаимодействие с другими препаратами
О какой-либо несовместимости Граммидина с прочими лекарствами данных нет. Такой медикамент нередко назначается в комплексе с другими препаратами, например, при тонзиллите ребенку выписывают Граммидин детский и Тонзилгон Н одновременно.
Условия продажи
Граммидин в детской дозировке относят к безрецептурным медикаментозным средствам, поэтому его легко можно приобрести в большинстве аптек. Средняя цена пачки из 18 таблеток составляет 220-230 рублей.
Особенности хранения
Держать Граммидин детский дома следует в сухом месте так, чтобы препарат был недоступным для маленького ребенка. Температура хранения такого лекарства не должна быть выше +25 градусов Цельсия. Срок годности медикамента составляет 2 года. Если дата на упаковке стерта или срок годности истек, давать таблетки ребенку недопустимо.
Отзывы
О применении Граммидина у детей мамы отзываются преимущественно положительно. Медикамент хвалят за доступность в аптеках, приятный вкус и минимум противопоказаний. По словам родителей, препарат быстро устраняет болезненные ощущения, помогает от кашля, вызванного дискомфортом в горле, а также ускоряет выздоровление.
Лишь в редких случаях на таблетки возникала аллергическая реакция или появлялись нарушения пищеварения. В большинстве случаев дети переносят такое средство хорошо, а вкус таблеток им нравится. Что касается стоимости, то цену Граммидина многие мамы называют невысокой, поэтому препарат дешевле ищут редко.
Аналоги
Помимо детского Граммидина тот же производитель предлагает и другие варианты такого препарата:
- Граммидин нео. Особенностью таких таблеток является более высокая концентрация противомикробного ингредиента (грамицидин С в каждой такой таблетке представлен дозировкой 3 мг). Препарат обладает мятным вкусом и запахом, а вместо аспартама в его составе есть другой подсластитель – ацесульфам калия. Это позволяет назначать его при фенилкетонурии. В детском возрасте Граммидин нео применяют с 4 лет. Ребенку дают по 1 таблетке 1-2 раза в день в возрасте до 12 лет и по одной таблетке три-четыре раза в сутки в подростковом возрасте.
- Граммидин нео с анестетиком. Благодаря присутствию в составе таких таблеток оксибупрокаина они обладают выраженным обезболивающим действием. Как и препарат без анестетика, это мятные таблетки белого цвета с ацесульфамом калия в качестве подсластителя. Такой медикамент тоже разрешен с 4-летнего возраста и назначается детям по 1-2 таблетки в день до 12-летнего возраста и по 3-4 таблетки в сутки детям старше 12 лет (по 1 таблетке на прием).
Заменить Граммидин могут и препараты с другим составом, но схожим лечебным эффектом, например:
- Лизобакт. Такие таблетки содержат лизоцим, представляющий собой естественное соединение, защищающее слизистую оболочку рта от бактерий. Благодаря второму компоненту (пиридоксину) медикамент ускоряет заживление повреждений слизистой, что особенно востребовано при афтозном стоматите. Лекарство назначают рассасывать детям старше 3 лет.
- Фарингосепт. Эти недорогие таблетки оказывают антисептическое действие и угнетают бактерии, поэтому назначаются при ангине, гингивите, трахеите, фарингите и других патологиях. Детям их можно давать рассасывать с трехлетнего возраста.
- Тонзилгон Н. Этот препарат изготавливают из лекарственных растений – коры дуба, листьев ореха, корней алтея, цветков ромашки, травы одуванчика, хвоща и тысячелистника. Его выпускают в жидкой форме (капли) и в драже. Медикамент выписывают при тонзиллите, ларингите и прочих заболеваниях. При этом капли разрешено давать малышам старше года, а твердую форму используют в лечении детей старше 6 лет.
- Гексализ. Состав таких таблеток для рассасывания включает лизоцим, эноксолон и биклотимол. Такие компоненты оказывают антисептическое действие, уменьшают болезненные ощущения и помогают быстрее избавиться от воспалительного процесса. Медикамент используют в педиатрии с шестилетнего возраста.
- Суприма-лор. В составе этого антисептика для горла амилметакрезол дополнен дихлорбензиловым спиртом. Медикамент выпускают с разным вкусом и назначается детям старше шести лет при стоматите и воспалительных болезнях дыхательных путей (верхнего отдела).
- Септолете. Такой препарат содержит масла мяты и эвкалипта, хлорид бензалкония, левоментол и тимол. Эти ингредиенты обеспечивают лекарству антисептические свойства. Врачи выписывают такие пастилки детям старше 4 лет при тонзиллите, стоматите, ларингите и других поражениях горла и ротовой полости. Отдельно выпускают препараты Септолете Нео (содержит лишь цетилпириния хлорид и применяется с 4 лет), Септолете Д (тот же состав, что у Септолете, но без сахара) и Септолете тотал (включает цетилпириния хлорид и противовоспалительный компонент, представленный бензидамином, назначается с 12 лет).
Смотрите передачу доктора Комаровского, из которой вы узнаете о причинах возникновения боли в горле у ребенка.
Источник