Генферон 250 свечи ребенку 4 года
МНН: Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016800
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — 26.04.2021
Торговое название
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 125 000 МЕ, 250 000 МЕ для вагинального или ректального введения
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) | 125 000 МЕ | 250 000 МЕ, | |
таурин | 0.005 г | 0.005 г, |
вспомогательные вещества: декстран 60 000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная,твёрдый жир.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие. При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы.
Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Показания к применению
в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии
Способ применения и дозы
Препарат может применяться у взрослых как вагинально, так и ректально:
у детей – только ректально!
Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.
У взрослых и детей старше 7 лет ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяют в дозировке 250 000 МЕ. У детей с рождения и до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозы и режимы лечения:
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)
— аллергические реакции (единичные сообщения).
Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Особые указания
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Беременность и период лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Безопасность препарата в 1 триместре беременности не изучена.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Формавыпускаи упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/ алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта (суппозитории 125 000 МЕ).
По рецепту (суппозитории 250 000 МЕ).
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98; biocad@biocad.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 010017, г. Астана, пр. Кабанбай батыра, д.11, кв.262; тел.: +7(771)-300-19-65. Электронная почта: kalilulova@biocad.ru, safety@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru
| 778935391477976239_ru.doc | 61.5 кб |
| 843460551477977501_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Среди лекарств, воздействующих на иммунную систему ребенка, довольно популярен Генферон Лайт. С какого возраста назначают это лекарство в свечах, как именно влияет оно на иммунитет малышей и применяется ли для профилактики?
Форма выпуска
Одна упаковка Генферон Лайт включает 5 или 10 ректальных/вагинальных суппозиториев. У них цилиндрическая форма и заостренный конец. Цвет свечей белый, но препарат может иметь и желтый оттенок. Обычно структура лекарства однородная, но внутри может оказаться углубление в виде воронки или воздушный стержень.
Препарат выпускают также в жидкой форме, представляющей собой спрей в нос. Одна доза такого лекарства содержит 50000МЕ действующего ингредиента, а во флаконе содержится 100 доз. Существует также лекарство Генферон, но оно отличается от препаратов Генферон Лайт и составом (в нем присутствует бензокаин), и концентрацией интерферона, поэтому его не применяют у детей младше 7 лет.
Состав
Состав свечей включает сразу два активных компонента. Один из них является альфа-2В интерфероном. Его в одном суппозитории может содержаться как 125000 МЕ, так и 250000МЕ. Второй ингредиент – это таурин. Он вне зависимости от дозировки интерферона представлен в лекарстве количеством 5 мг на одну свечу.
Среди вспомогательных веществ препарата можно увидеть очищенную воду, твердые жиры, лимонную кислоту и эмульгатор Т2. Есть в составе лекарства и такие вещества, как полисорбат 80, макрогол 1500 и декстран 60000. Все эти компоненты добавляют при изготовлении для получения свечей весом 0,8 г.
Принцип действия
Медикамент относится к средствам с иммуномодулирующим эффектом. При этом лекарство влияет как местно, так и системно, поскольку более 80% интерферона из свечей всасывается и попадает в кровоток. Максимум концентрации этого вещества в сыворотке определяют спустя примерно 5 часов после введения лекарства ректально, а его полувыведение происходит за 12 часов.
Послушаем мнение доктора по поводу свечей «Генферон лайт» и других подобных препаратов.
Благодаря присутствию интерферона в составе, свечи обладают противовирусным и антибактериальным влиянием. Их применение активирует некоторые ферменты внутри клеток, результатом чего будет угнетение размножения вирусов.
Воздействие свечей на иммунную систему пациента заключается в усилении клеточных реакций на вирусную инвазию или проникновение внутриклеточных паразитов, благодаря чему иммунный ответ становится более выраженным. Медикамент активирует Т-киллеры и естественные киллеры, а также влияет на В-лимфоциты и их способность вырабатывать антитела.
Применение свечей сказывается и на активности фагоцитоза и макрофагов. Кроме того, активированные под влиянием интерферона лейкоциты быстрее ликвидируют патологические очаги в слизистой оболочке, а выработка IgA восстанавливается.
Второй компонент лекарства – таурин – нормализует обменные процессы и способствует восстановлению тканей. У такого вещества есть способность стабилизировать мембраны и антиоксидантное действие. К тому же, он поддерживает биологическую активность интерферона, за счет чего терапевтическое действие суппозиториев еще больше усиливается.
Показания
Генферон Лайт назначают ребенку:
- Для лечения инфекций мочеполовой системы.
- Как один из препаратов комплексного лечения ОРВИ, а также других вирусных или бактериальных инфекций, например, менингита, пневмонии, пиелонефрита, герпеса.
С какого возраста разрешено принимать?
Применение свечей Генферон Лайт у детей возможно с рождения, даже при недоношенности. При этом для самых маленьких пациентов препарат назначают в дозировке 125000МЕ, которую часто называют детской. Медикамент с 250000МЕ, как и свечи Генферон с такой же дозировкой, можно использовать с 7-летнего возраста. Форму спрея не назначают детям младше 14 лет. Кроме того, в возрасте до 14 лет не рекомендуется вагинальное введение лекарства в свечах.
Противопоказания
Лекарство не следует использовать при обнаружении у маленького пациента непереносимости таурина, интерферона либо других ингредиентов свечей. Других противопоказаний к использованию медикамента производитель не указывает, однако при аутоиммунных болезнях или аллергии применение Генферон Лайт требует осторожности и консультации специалиста.
Побочные действия
Применение Генферон Лайт может спровоцировать аллергическую реакцию, например, жжение или зуд. Такие негативные симптомы, как правило, обратимы, и как только лечение прекращается, они в течение нескольких дней полностью исчезают.
Изредка лечение может стать причиной утомляемости, озноба, головных болей, потливости, повышенной температуры тела и других симптомов. При их возникновении введение суппозиториев советуют прекратить и проконсультироваться с врачом в отношении уменьшения разовой дозировки или замены другим медикаментом. Если у ребенка после введения свечи повысилась температура, назначают однократный прием 250 мг парацетамола.
Инструкция по применению
Согласно аннотации, свечу можно как вводить и в прямую кишку, так и использовать вагинально. Дозировку, способ применения и длительность терапии в каждом случае врач определяет индивидуально. При этом чаще всего используют такие схемы:
- Детям младше 7 лет обычно выписывают свечи с дозировкой 125 000МЕ интерферона в одной штуке. Это разовая доза препарата.
- В возрасте старше 7 лет используют лекарство с большей концентрацией интерферона – 250000МЕ в 1 суппозитории.
- Если у ребенка ОРВИ или другое острое вирусное заболевание, лекарство вводят в прямую кишку дважды в день (между применением должен быть интервал 12 часов). Лечение назначается на 5 дней, а если симптомы болезни еще сохраняются, курс можно повторить после пятидневного перерыва.
- Если свечи назначаются ребенку с хронической вирусной патологией, как дополнение к другим медикаментам, то их применяют дважды в день 10-дневным курсом, после чего переходят на однократное применение (суппозиторий вводят ректально перед сном) через день.
- Малышам с урогенитальными инфекциями Генферон Лайт выписывают курсом 10 дней. При этом свечу вводят в прямую кишку дважды в сутки с паузой 12 часов.
О том, как можно вставить суппозиторий, смотрите в следующем видео.
Передозировка
Об отрицательном воздействии высоких доз Генферона данных у производителя нет. Если случайно суппозитории были введены в прямую кишку в большем количестве, чем это назначил педиатр, следует сделать перерыв на 24 часа. Спустя сутки терапию можно продолжать по рекомендованной врачом схеме.
Взаимодействие с другими препаратами
Свечи часто выписывают, как один из препаратов с целью комплексного лечения болезни, поэтому Генферон Лайт допустимо сочетать с противовирусными, противогрибковыми и противобактериальными лекарствами. Подмечено, что в такой комбинации медикаменты усиливают действие друг друга.
Условия продажи
Чтобы купить упаковку суппозиториев с концентрацией интерферона 250000МЕ в аптеке, сначала нужно получить рецепт от врача. А вот препарат с меньшей дозировкой, содержащий по 125000МЕ интерферона в одной свечке, является безрецептурным средством. Средняя цена пачки из 10 свечей по 125000МЕ активного соединения составляет 270-340 рублей, а препарата с большей концентрацией интерферона – 380-420 рублей.
Условия хранения и срок годности
Рекомендованными температурными условиями для хранения свечек Генферон Лайт дома является диапазон от +2 до +8 градусов тепла, то есть медикамент следует держать в холодильнике. Если у препарата истек срок годности (он составляет 2 года), то применять его для лечения ребенка недопустимо.
Отзывы
О лечении детей свечами Генферон Лайт встречается немало хороших отзывов. В них мамы отмечают, что препарат помог быстрее избавиться от вирусного заболевания, а ребенок переносил это лекарство без каких-либо неприятных побочных симптомов. Однако можно встретить и отрицательные отзывы, когда медикамент не оказал желаемого эффекта, что нередко было связано с тяжелым течением болезни.
Аналоги
Заменить Генферон Лайт могут другие лекарства, которые содержат альфа-интерферон, например:
- Виферон. Такой медикамент на основе интерферона применяют при ветряной оспе, ОРВИ и многих других болезнях у малышей с рождения. Его выпускают в геле и свечах. Кроме того, существует мазь Виферон, которой смазывают кожу и слизистые оболочки деток старше года.
- Гриппферон. Такие капли в нос или назальный спрей применяют при гриппе и прочих вирусных поражениях носоглотки. Это лекарство может применяться даже у грудных младенцев.
При вирусных заболеваниях вместо Генферона или в дополнение к нему врач может порекомендовать противовирусные лекарства, например, таблетки Кагоцел или сироп Орвирем.
Следует также упомянуть, что некоторые мамы предпочитают лечить детей гомеопатией, к примеру, дают ребенку вместо препаратов интерферона такие гомеопатические средства, как Афлубин или Анаферон. Однако врачи, среди которых и известный педиатр Комаровский, не считают их адекватной заменой и сомневаются в их эффективности.
Источник