Фуцикорт ребенку 1 год
Действующие вещества
— бетаметазон (в форме валерата) (betamethasone)
— фузидовая кислота безводная (fusidic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
| 1 г | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20.4 мг, |
| что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной | 20 мг |
| бетаметазона валерат | 1.214 мг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 1 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 72 мг, хлорокрезол — 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг, парафин жидкий — 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm α-токоферола) — 150 мг, натрия гидроксид — q.s., вода очищенная — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащее антибиотик полициклической структуры и ГКС.
Фузидовая кислота — антибиотик полициклической структуры. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности — Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных ГКС (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте: дерматиты; инфицированная аллергическая экзема; токсидермия.
Противопоказания
Розацеа; периоральный дерматит; юношеские угри; первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Дозировка
Применяют наружно.
Взрослым и детям наносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза/сут. Курс лечения — не более 2 недель.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, эритема, сухость кожи.
Наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и при применении других ГКС, возможны фолликулит (стероидные угри), гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, мацерация кожи, системные эффекты ГКС.
Аллергические реакции: частота неизвестна — крапивница.
Особые указания
С осторожностью следует применять при перианальном или генитальном зуде; на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелости; в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и при применении других антибиотиков, чрезмерное или неоднократное применение препарата может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Если применение вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Беременность и лактация
Клинические данные в отношении применения данной комбинации при беременности и лактации отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие фузидовой кислоты не наблюдалось, но отмечалось при применении ГКС.
Безопасность наружного применения кортикостероидов при беременности не установлена. Применение кортикостероидов при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риски для плода. У данной категории пациентов кортикостероиды не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение в период лактации только по рекомендации врача.
ГКС выделяются с грудным молоком, но вероятность их воздействия на грудного ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение препарата в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС для наружного применения. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям роста и развития организма.
При лечении детей препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
Описание препарата ФУЦИКОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Бетаметазон + Фузидовая кислота (Betamethasone + Fusidic acid)
Аналоги по АТХ
D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Показания препарата Фуцикорт®
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт®ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Взаимодействие
Не известно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день. Курс лечения — не более 2 нед.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фуцикорт®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фуцикорт®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Описание лекарственной формы
Фармакинетика
Фармадинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия отпуска из аптек
Форма выпуска и состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат — 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг; хлорокрезол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг; натрия гидроксид — q.s.; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого цвета.
Фармакинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Фармадинамика
Фуцикорт® — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® ГКС, следующие состояния и заболевания:
розацеа;
периоральный дерматит;
юношеские угри;
первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт® при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Взаимодействие
Не известно.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт® следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Источник