Викасол ребенку 4 года
Викасол – лекарственное средство, оказывающее влияние на кровь и кроветворение.
Форма выпуска и состав
Выпускают 1% раствор Викасола в виде прозрачной бесцветной или желтоватой жидкости, по 1 и 2 мл в ампулах со скарификатором ампульным или ножом для вскрытия в комплекте.
Один мл раствора содержит 10 мг менадиона натрия бисульфита и вспомогательные вещества – кислоту хлористоводородную, натрия метабисульфит и воду для инъекций.
Еще одной формой выпуска Викасола являются белые без запаха таблетки, обладающие сладким с горечью вкусом, в контурных ячейковых упаковках по 10 и 20 шт., а также в полимерных банках по 30 шт.
Показания к применению
Викасол используют для профилактики и лечения гипопротромбинемии, обусловленной дефицитом витамина К в организме, а именно:
- Вследствие пребывания новорожденного ребенка исключительно на грудном вскармливании либо получающего необогащенные смеси;
- Возникающего на фоне синдрома мальабсорбции нарушения функции поджелудочной железы или тонкого кишечника, обтурационной желтухи, целиакии, болезни Крона, резекции тонкой кишки, спру, абеталипопротеинемии, длительной диареи, парентерального питания, язвенного колита и дизентерии;
- Вследствие приема некоторых лекарственных средств (антибиотиков, салицилатов, производных индандиона и кумарина);
- При нарушении коагуляции, возникающего вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X.
Также Викасол назначают новорожденным детям с геморрагической болезнью.
Противопоказания
Применение Викасола противопоказано при гиперкоагуляции, гемолитической болезни новорожденных, тромбоэмболии, а также в случаях гиперчувствительности к входящим в состав препарата компонентам.
С осторожностью лекарственное средство назначают при беременности, больным с печеночной недостаточностью или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство в форме раствора применяют внутримышечно. Суточная доза Викасола для взрослых составляет 30 мг, разовая – 10-15 мг. Таблетки принимают внутрь, по 15-30 мг (взрослые) в сутки.
Дозировка препарата для детей зависит от возраста, а именно:
- Для новорожденных доза составляет до 4 мг в день;
- Детям первого года жизни назначают от двух до пяти мг средства в сутки;
- Пациенты до двух лет принимают по 6 мг Викасола в день;
- Для детей 3-4 лет доза препарата составляет 8 мг в сутки;
- Детям от пяти до девяти лет назначают по 10 мг средства в день;
- Подростки (10-14 лет) принимают ежедневно по 15 мг Викасола.
Длительность терапии препаратом варьируется в пределах 3-4 дней, далее требуется 4-дневный перерыв, после которого курс лечения повторяют.
В случаях хирургических вмешательств, при которых возможно сильное паренхиматозное кровотечение, Викасол применяют на протяжении двух или трех дней до непосредственной операции.
Побочные действия
В инструкции к Викасолу указано, что препарат может вызывать аллергические, прочие и местные реакции, а также побочные эффекты со стороны системы крови, а именно:
- Появление пятен на коже при повторных инъекциях Викасола в одно и то же место, отек и боль в месте введения (местные реакции);
- Кожную сыпь, бронхоспазм, гиперемию лица и зуд (аллергические реакции);
- Гемолитическую анемию, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (система крови);
- Желтуху, головокружение, изменение вкусовых ощущений, гипербилирубинемию, профузный пот, транзиторное снижение артериального давления и слабое наполнение пульса (прочие реакции).
В случаях передозировки Викасола возникает гипервитаминоз К, который проявляется следующими симптомами:
- Гиперпротромбинемией;
- Гипертромбинемией;
- Гипербилирубинемией;
- Токсикозом и судорогами у детей.
В таких случаях требуется назначение симптоматической терапии.
Особые указания
Рекомендуется парентеральное введение лекарственного средства в случаях заболеваний, которые приводят к нарушению оттока желчи.
Применение Викасола при тромбоцитопенической пурпуре, гемофилии, а также в третьем триместре беременности не эффективно.
Рекомендуется для профилактики геморрагической болезни у новорожденных использовать фитонадион, а не менадиона натрия бисульфит, так как первый реже вызывает у пациентов этой возрастной категории, включая недоношенных детей, гемолитическую анемию и гипербилирубинемию.
Следует учитывать, что Викасол снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, не оказывает влияния на антикоагулянтную активность гепарина, а при одновременном назначении с гемолитическими препаратами увеличивает риск появления побочных эффектов.
При необходимости одновременного использования препарата с салицилатами, антибиотиками широкого спектра действия, хинином, антибактериальными сульфонамидами и хинидином в высоких дозах необходимо увеличивать дозу витамина К.
Также требуется увеличение дозы Викасола при одновременном применении с минеральными маслами, дактиномицином, колестиполом, сукралфатом и колестирамином, так как они снижают абсорбцию витамина К.
Аналоги
Синонимов препарата не выпускают. Аналогом Викасола является лекарственное средство Фитоменадиона (Витамина К1) раствор в масле 10%.
Сроки и условия хранения
Викасол, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света месте, при варьирующей в пределах 15-25 °C температуре.
Отпускают из аптек лекарственное средство в форме таблеток без рецепта врача, а раствор для внутримышечного введения – по рецепту врача. Срок хранения Викасола составляет три года. По прошествии срока годности препарат необходимо утилизировать.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Россия, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА
Таблетки 1 таб. менадиона натрия бисульфит 15 мг 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Вергольфа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник
Большинство будущих родителей еще до рождения крохи решают для себя вопрос с прививками. Делать или нет? Так ли уж необходима прививка Викасол новорожденным в первые часы жизни? Однозначно ответить сложно.
С одной стороны, это профилактика возникновения серьезной патологии, обусловленной недостатком витамина К, так называемой ГБН. С другой стороны, сильная боль от укола – это огромный стресс для недавно увидевшего свет младенца. Решить эту дилемму непросто.
Ведь на одной чаше весов находится будущее здоровое и счастливое развитие ребенка, а на второй – возможный вред из-за причинения боли, риск появления психоэмоционального расстройства на этой почве.
Зачем делают прививку новорожденным?
Считается, что у новорожденного ребенка уровень витамина К, отвечающего за систему свертываемости крови, сильно понижен.
Для предотвращения кровотечений и в целях профилактики развития геморрагической болезни новорожденных (ГБН), возникающей из-за недостатка этого витамина, и применяется вакцина Викасол.
До появления на свет ребенок получал это вещество из пуповинной крови, но большая часть витамина К, поступающего из организма матери, задерживается плацентой. Кроме того, кишечник новорожденного малыша стерилен, в нем просто отсутствуют бактерии, синтезирующие этот витамин.
Также в отличие от взрослых, новорожденный не имеет его запаса в печени. Грудное вскармливание не гарантирует поступление достаточного количество витамина К, и незрелый организм ребенка испытывает острый дефицит в этом жизненно важном элементе.
Препарат Викасол является аналогом витамина К, повышающим свертываемость крови. Введение данного препарата в первые часы жизни снижает риск развития ГБР до 0,02%. Обязательная профилактика введена в большинстве стран мира.
Дефицит витамина К в организме младенца
Первичный дефицит витамина К возникает из-за малого его поступления в организм плода из организма матери в процессе вынашивания малыша. Другими негативными факторами со стороны матери может стать прием некоторых антикоагулянтов или других медикаментозных средств.
Нерациональное питание, рождение двойни, роды с помощью кесарева сечения или применения щипцов, метода вакуум-экстракции также могут способствовать возникновению патологии.
В медицине классифицируется три типа ГБР. В зависимости от сроков возникновения первых симптомов:
- ранняя. Первые симптомы проявляются через 12-36 часов после родов. Является следствием осложнений во время протекания беременности;
- классическая. Симптоматика имеет место на 2-6 сутки жизни. Эта форма встречается чаще всего;
- поздняя. Возникает в возрасте от 1 недели до 4 месяцев. Заболевание прогрессирует при наличии в анамнезе провоцирующих болезней или отсутствии профилактической прививки.
Первичными проявлениями ранней формы болезни является наличие рвоты с кровью, возникновением внутренних кровотечений и в некоторых случаях дородовыми кровоизлияниями в мозг.
Классическую форму характеризует наличие черного, похожего на деготь стула. Также присутствуют кровотечения из пупочной ранки, и образуются подкожные гематомы. Усугубляется состояние длительной желтухой и множественными эрозиями слизистых оболочек.
Поздняя форма по признакам сходна с классической, но гораздо чаще дает осложнения в виде падения АД, бледностью кожных покровов, слабость, понижение температуры тела.
Последние исследования не смогли дать окончательный ответ на вопрос о том, какие дети больше подвержены риску возникновения кровотечения из-за недостатка витамина К. Оно может случиться у любого грудного ребенка. Поэтому, прежде чем отказываться от инъекции, родители должны крепко подумать о возможных последствиях такого шага.
Правила введения инъекции
Профилактика обязательна для всех детей, находящихся в группе риска. В эту группу входят дети, появившиеся на свет недоношенными, дети, получившие родовую травму, находящиеся на искусственном вскармливании.
Одноразовое введение Викасола, как аналога витамина К, показано практически всем грудничкам сразу после рождения. Самым простым и удобным способом считается введение с помощью внутримышечной инъекции.
Укол делают в переднюю поверхность бедра:
- первая инъекция сразу после родов;
- вторая инъекция в недельном возрасте;
- третий укол по достижении ребенком 1 месяца.
Незначительные побочные эффекты, иногда возникающие после введения, не являются основанием для отказа от вакцинации.
Побочные эффекты
Как и любой другой препарат, Викасол имеет ряд противопоказаний и побочных действий. Основные области риска:
- причинение боли сразу после рождения может привести к психоэмоциональному расстройству. Новорожденный испытывает сильный стресс;
- существует определенный риск занести инфекцию во время укола, что довольно опасно в условиях слабой иммунной системы;
- ребенок получает слишком много витамина сразу, гораздо выше необходимой дозы.
Помимо этого, среди побочных эффектов возможны гиперемия лица, гемолитическая анемия, появление тахикардии.
Исследования доказывают явные преимущества введения инъекции витамина для предотвращения возможных последствий ГБН, возникающей даже у абсолютно здоровых детей.
Пероральный прием витамина К или инъекционный: что лучше для грудничка?
Оба способа имеют свои преимущества и недостатки. С одной стороны, пероральный прием не содержит вредных веществ в виде консервантов, его легко дать.
Но при этом пероральное использование категорически противопоказано недоношенным детям, малышам с врожденными заболеваниями. Нередко пероральное введение вызывало приступы рвоты у младенца.
В ряде случаев инъекционный способ признан более эффективным в случае предотвращения позднего и классического ГБН.
Всего одна инъекция обеспечивает нужное количество витамина до тех пор, как он начнет вырабатываться в организме естественным способом. В любом случае последнее слово всегда за родителями. И очень нужно, чтобы они подходили к решению, прививать или нет, опираясь на доказанные факты, а не на отзывы в интернете.
Видео по теме
Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации среди новорожденных деток:
Источник
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества: викасола – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Витамин К и другие гемостатики.
Код АТХ – B02BA02.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных.
Беременность и период лактация
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
В педиатрии:
новорожденным – 0,4 мг/кг/сутки;
до 1 года – 2–5 мг/сутки;
1–2 года – 6 мг/сутки;
3–4 года – 8 мг/сутки;
5–9 лет – 10 мг/сутки;
10–14 лет – 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.
Применение в гериатрической практике
Пожилым пациентам рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок.
Применение в акушерско-гинекологической практике
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Источник