Транексам ребенку 4 года
Транексам относится к группе препаратов, которые являются ингибиторами фибринолиза. Прием этого лекарства предотвращает превращение плазминогена в плазмин.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска
Транексам выпускается в виде таблеток.
Состав лекарства
- Транексамовая кислота в качестве активного компонента в количестве 250 мг.
- Вспомогательные вещества: тальк, диоксид кремния, стеарат кальция, МКЦ, гипролоза, карбоксиметилкрахмал.
Хранение: В инструкции указано, что данный препарат можно хранить при комнатной температуре, если она не достигает 30 градусов. Место необходимо выбирать такое, чтобы дети не смогли воспользоваться без ведома взрослых. Срок годности — 3 года, по его истечению принимать Транексам не стоит.
Фармакологическое действие
Транексам также отличается своими системными и местными кровоостанавливающими качествами, поэтому его применение достаточно эффективно при различных кровотечениях, особенно тех, которые связаны с повышением уровня сахара в крови. Такое случается при наличии патологии тромбоцитов или меноррагии.
Лекарство обладает также отличными противовоспалительными свойствами, используется в терапии опухолей и аллергических проявлений.
К лечебным эффектам Транексама можно отнести:
- Блокирование процесса растворения фибрина.
- Прекращение активации плазминогена.
- Подавление синтеза биологически активных веществ, которые способны вызвать воспалительную реакцию в организме.
- Блокирование образования БАВ, вызывающих реакции повышенной восприимчивости.
После поступления в организм Транексам хорошо проникает во все ткани и органы, способен преодолеть плацентарный и гематоэнцефальный барьер. Если принимать препарат в виде таблеток, то максимальная его концентрация в крови наблюдается через три часа и сохраняется на протяжении почти суток. Выпуском препарата занимаются отечественные производители. Транексам имеется в аптеках в виде таблеток, упакованных в блистеры по 10 штук или в ампулах.
Показания к применению Транексама
Транексам относится к группе гемостатических средств, поэтому хорошо себя зарекомендовал в качестве кровоостанавливающего средства. Показания к приему препарата могут быть следующие:
- Воспалительные процессы.
- Аллергические реакции.
- Наличие опухолей различного генеза.
- Присутствие инфекции в организме.
- Риск развития кровотечений на фоне лейкоза, заболеваний печени.
- Остановка кровотечений после любого оперативного вмешательства.
- Прекращение кровотечения при лейкозах.
- Остановка кровотечения при заболеваниях печени.
- С целью предотвращения маточных кровотечений.
- В качестве противоаллергического средства при экземе.
- Как противовоспалительное средство при стоматите, ларингите, фарингите.
- Терапия отека Квинке.
В инструкции отмечается, что Транексам обычно назначают, когда имеется угроза кровотечения, поэтому пациенты, у которых есть такие опасения, принимают данный препарат. К этой категории можно отнести:
- Больных с раковыми заболеваниями поджелудочной и предстательной железы.
- Пациентов, которым предстоит оперативное вмешательство в грудную клетку.
- Рожениц и тех женщин, которые решились на аборт.
- Беременных женщин.
- Пациентов, получивших травму.
В медицинской практике также отмечается эффективный прием Транексама при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, например, в лечении миндалин, горла, голосовых связок.
Противопоказания
Несмотря на широкий спектр применения Транексам имеет и противопоказания. По инструкции препарат в таблетках не рекомендован к приему:
- У беременных женщин.
- Кормящих матерей.
- При наличии внутричерепных кровоизлияний.
- Если имеются тромбозы.
- В анамнезе инфаркт миокарда.
- Почечная недостаточность.
- Особая чувствительность к компонентам препарата.
Транексам в виде уколов противопоказан:
- Беременным женщинам.
- В сочетании с препаратами Пенициллина.
- Кормящим женщинам.
- С препаратами, снижающими артериальное давление.
Использовать Транексам с особой осторожностью при:
- Развитии тромбоза.
- При наличии тромбоза сосудов головного мозга.
- Если имеется тромбофлебит глубоких вен.
- Нарушении цветного зрения.
Побочные действия
Нежелательные проявления хоть и встречаются редко, но о них нельзя не сказать. Чаще всего были зарегистрированы следующие побочные действия после применения Транексама:
- Отсутствие аппетита.
- Рвота и тошнота.
- Изжога.
- Расстройство стула.
- Головокружение.
- Общая слабость и сонливость в дневное время.
- Нарушение зрения.
- Тромбоз.
- Тахикардия.
- Болевые ощущения в грудной клетке.
- Резкое понижение артериального давления, если препарат внутривенно вводится слишком быстро.
- Высыпания на коже.
- Зуд и крапивница.
Инструкция по применению
При каждом заболевании дозировку и схему лечения определяет врач.
Способ и дозировка таблеток
Если имеется местный фибринолиз, то назначают препарат Транексам по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки. При маточном кровотечении кратность приема увеличивается до 4 раз в сутки в той же дозировке на протяжении 4 дней. Иногда на фоне заболевания Виллебранда возникают кровотечения. В этом случае необходимо принимать Транексам по 100-1500 мг 3-4 раза в день в течение 3-7 дней.
При носовом кровотечении достаточно принимать по 1000 мг Транексама 3 раза в день на протяжении недели. Если возникает кровотечение во время беременности, то прием необходимо осуществлять в количестве 250-500 мг 3-4 раза в сутки в течение недели. При наличии признаков аллергии или воспаления средство назначают в дозировке по 1000-1500 мг 2-3 раза в день в течение 4-9 дней, учитывая состояние пациента.
Способ и дозировка инъекций
В инструкции сказано, что раствор для внутривенного введения Транексам имеет следующий состав:
- Транексамовая кислота – 50 мг.
- Вода для инъекций служит вспомогательным веществом.
При наличии генерализованного фибринолиза Транексам вводят по 15мг/кг через каждые 5-8 часов. Вводить препарат необходимо капельно по 1 мл в минуту. Местный фибринолиз лечат введением 250-500 мг 2-3 раза в день. Если проводилась операция на мочевом пузыре, то сразу во время операции вводят 1 г, а затем такую же дозу каждые 8 часов на протяжении 3 дней. После этого можно переходить на лечение таблетками.
Если имеется высокий риск кровотечения во время оперативного вмешательства, то до операции за 20-30 минут вводят 10 мг/кг. У пациентов с проблемами в почках дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови: если 120-150 мкмоль/л, то назначают по 10 мг/кг Транексама 2 раза в день, при 250-500 мкмоль/л – по 10 мг/кг 1 раз в день, если более 500 мкмоль/л – по 5 мг/кг раз в сутки.
Транексам при маточном кровотечении
Действующее вещество данного лекарственного средства – транексамовая кислота. Она очень эффективно влияет на систему свертывания крови в организме. После применения происходит воздействие на неактивный плазминоген, в результате существенно снижается образование плазмина, который участвует в рассасывании кровяных сгустков. Таким образом, кровотечение удается остановить.
При маточном кровотечении принимать Транексам можно в виде таблеток или внутривенных инъекций. Лечащий врач выбирает форму препарата в зависимости от тяжести состояния пациента.
Транексам в хирургии
Это Транексам имеет широкое применение в операционной практике. Ему трудно подобрать замену, учитывая его эффективность и скорость воздействия. Были проведены исследования, которые установили, что после приема данного препарата существенно снижалась кровоточивость во время проведения операции, уменьшались кровопотери. В анестезиологии использование Транексама позволило существенно снизить дозы используемых наркотических обезболивающих препаратов. Транексам находит свое применение и в кардиохирургии. При его использовании снижается объем кровопотери.
Транексам для детей
Препарат марки Транексам разрешен к приему в детском возрасте, только необходимо строго соблюдать дозировку, учитывая состояние маленького пациента. Согласно инструкции максимальная доза за один прием не должна превышать более 10 мг/кг, в сутки не больше 20 мг/кг веса. Детям, которые страдают гемофилией, для профилактики кровотечений назначают 10 мг/кг, например, перед оперативным вмешательством или перед простым удалением зуба. После этого на протяжении 3-8 дней препарат принимается в дозе 25 мг/кг.
При беременности и лактации
Во время беременности препарат разрешен, только при назначении схемы лечения необходимо учитывать не только показания, но и противопоказания, так как транексамовая кислота способна проникать через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Передозировка
Официальная статистика о передозировке препарата отсутствует, но чисто теоретически, если принять большую дозу лекарства, то возможны следующие проявления:
- Рвота.
- Тошнота.
- Гипотония.
Специального лечения при этом не требуется. Применяются препараты для устранения симптомов.
Особые указания
Так как среди побочных эффектов обнаружено влияние на остроту зрения, то перед началом терапии в обязательном порядке необходимо посетить окулиста с целью проверки четкости зрения, цветовосприятия и состояния глазного дна.
Взаимодействие с другими препаратами
- Если принимать Транексам совместно с гемокоалугазой, то есть опасность активации процесса тромбообразования.
- Раствор средства для внутривенного применения нельзя использовать одновременно с препаратами крови, растворами с пенициллином, препаратами от гипертонии, тетрациклином, диазепамом, дипиридамолом.
- Особую осторожность необходимо соблюдать в комплексном лечении с гепарином и антикоагулянтами у пациентов, которые имеют отклонения в процессе свертываемости крови.
Отечественные и зарубежные аналоги
Если рассматривать аналоги Транексама, исходя из действующего вещества, то можно назвать следующие:
- Транексамовая кислота .
- Трансамча,
- Троксаминат,
- Экзацил.
Аналоги по группе ингибиторов фибринолиза:
- Амбен,
- Апротекс,
- Апротинин,
- Аэрус,
- Гордокс,
- Гумбикс,
- Контрикал,
- Поликапран,
- Трасколап.
Перед тем, как приобретать аналог препарата, необходимо проконсультироваться с врачом об эффективности его применения.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Транексам, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Источник
Состав на 1 мл: действующее вещество: транексамовая кислота — 100 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.
Описание:Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство — ингибитор фибринолизаАТХ:  
B.02.A.A Аминокислоты
B.02.A.A.02 Транексамовая кислота
Фармакодинамика:
Транексамовая кислота является конкурентным (при высоких концентрациях — неконкурентным) ингибитором активации профибринолизина (плазминогена) и его превращения в фибринолизин (плазмин). Антифибринолитическая активность транексамовой кислоты invitro примерно в 10 превосходит активность аминокапроновой кислоты, что обусловлено более прочной связью с рецептором молекулы плазминогена. Транексамовая кислота обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, транексамовая кислота обладает также противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не влияет на агрегацию тромбоцитов invitro, в концентрации до 10 мг/мл крови не влияет на количество тромбоцитов, время свертывания крови и различные факторы свертывания крови в цельной крови или цитратной крови здорового человека. В то же время, транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.
В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов. Данные доклинических исследований свидетельствуют о наличии у транексамовой кислоты антиканцерогенных и антиангиогенных свойств. Фармакокинетика:
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро диффундирует в суставную жидкость и через синовиальные оболочки, в суставной жидкости обнаруживается в той же концентрации, что и в крови. Период полувыведения из суставной жидкости составляет около 3 ч.
Начальный объем распределения — 9-12 л. Связь с белками плазмы — около 3% (за счет связывания с плазминогеном). Транексамовая кислота не связывается с альбумином. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (110-116 мл/мин).
Выводится почками (основной путь — клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. После внутривенного введения в дозе 10 мг/кг в течение 24 ч путем клубочковой фильтрации выводится около 90% транексамовой кислоты.
У пациентов с нарушением функции почек отмечается повышение концентрации транексамовой кислоты в плазме крови и существует риск кумуляции препарата.
Показания:
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:
— меноррагии и метроррагии;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;
— кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);
— кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);
— акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);
— кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
— Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции;
— Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
— Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
— Судороги в анамнезе;
— Приобретенное нарушение цветового зрения;
— Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
— Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);
— Возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).
С осторожностью:
Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:
— Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);
— Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
— Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);
— Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса;
— Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения!
Взрослые пациенты:
— Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения. 500 мг 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
— Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях.1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
— Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки. 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения.
— Профилактика и лечение кровотечении при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов доостановки кровотечения.
— Профилактика и лечение кровотечении при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.
— Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах):15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.
— Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.
В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.
Дети старше 1 года
Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты:
Концентрация креатинина в сыворотке крови | Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) | Доза транексамовой кислоты | Кратность введения |
120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл) | 60-89 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 2 раза в сутки |
250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл) | 30-59 мл/мин/1,73м2 | 15 мг/кг массы тела | 1 раз в сутки |
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст
У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, ≤1/10), нечасто (> 1/1000, ≤ 1/100), редко (> 1/10000, ≤ 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги. Передозировка:
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки.
Симптомы могут включать тошноту, рвоту, диарею, головокружение, головную боль, снижение артериального давления (в т. ч. ортостатическую гипотензию). У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.
Лечение: симптоматическое; форсированный диурез. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
Взаимодействие:
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови И, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
Фармацевтические лекарственные взаимодействия
Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.
Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом.
Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.
Особые указания:
Раствор транексамовой кислоты вводится внутривенно очень медленно; транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.
Судороги
Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги, в большинстве случаев, развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении препарата в рекомендуемых дозах частота судорог после
операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.
Нарушение зрения
При применении транексамовой кислоты возможно развитие нарушений зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия. Перед началом и в процессе длительного лечения транексамовой кислотой необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения необходима отмена препарата.
Гематурия
Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.
Тромбоэмболические события
До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) транексамовая кислота в виде раствора для инъекций должна назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение препарата у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.
Транексамовую кислоту следует с осторожностью применять у пациентов, получающих пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.
Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром)
Применение транексамовой кислоты у пациентов с ДВС-синдром в большинстве случаев противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае, если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при ДВС-синдроме должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после оценки этих данных специалистом.
В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение препаратов транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения, и. соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Упаковка «для стационаров»
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с покрытием фольгой вместе с 20, 50 и 100 инструкциями по применению, скарификаторами или ножами ампульными в коробки из картона или в ящики из картона гофрированного.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-004676Дата регистрации:26.01.2018Дата окончания действия:26.01.2023Владелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  26.03.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник