Таблетки зодак ребенку 2 года
В лечении аллергии у детей применяют эффективные современные средства, к которым можно отнести и Зодак. Этот чешский препарат давно зарекомендовал себя при разных аллергических заболеваниях у взрослых. С какого возраста его можно применять у малышей и как правильно дозировать этот медикамент для ребенка?
Форма выпуска
Зодак выпускают в трех разных формах:
- Капли. Такой вариант лекарства представлен флаконом, содержащим 20 мл прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется светло-желтый оттенок. В 1 миллилитре такого раствора, пахнущего уксусной кислотой, содержится 20 капель. Сверху на бутылочке имеется крышка, которую сложно открыть ребенку.
- Сироп. Он выпускается в бутылочках объемом 100 мл, внутри которых находится бесцветная или желтая (светлого оттенка) прозрачная жидкость со вкусом банана. В комплекте также есть мерная ложечка, в которую помещается 5 мл сиропа.
- Таблетки. Они отличаются продолговатой формой и покрыты пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска, по которой можно разделить лекарства на половинки. Одна пачка может включать от 7 до 100 таблеток.
Отдельно отметим препарат, который называется Зодак Экспресс. Он тоже выпускается в покрытых оболочкой таблетках, но содержит другое активное вещество (левоцетиризин), благодаря чему начинает действовать быстрее. Показания к его применению, а также побочные эффекты и противопоказания практически те же, что и у таблеток Зодак.
Состав
Основным ингредиентом в любой форме препарата Зодак, оказывающим антигистаминное действием, выступает дигидрохлорид цетиризина. Его дозировка составляет:
- На 20 капель (1 мл раствора) – 10 мг.
- На мерную ложку сиропа (5 мл) – 5 мг.
- На одну таблетку – 10 мг.
Дополнительные вещества в разных формах отличаются, например, капли и сироп содержат очищенную воду, метил – и пропилпарагидроксибензоат, а также пропиленгликоль. В обеих таких вариантах медикамента также есть ледяная уксусная кислота (именно она придает характерный запах каплям), сахаринат Na, глицерол и тригидрат ацетат Na. В сиропе помимо таких компонентов есть также сорбитол и банановый ароматизатор.
При изготовлении содержимого таблеток к цетиризину добавляют такие придающие форму ингредиенты, как кукурузный крахмал, стеарат Mg, повидон 30 и моногидрат лактозы. Для оболочки этой твердой формы используют смесь из макрогола 6000, талька, диоксида титана, гипромеллозы и эмульсии симетикона.
Принцип действия
У цетиризина, являющегося основой препарата как в жидкой форме, так и в таблетках, есть свойство влиять на Н1-рецепторы, связывающиеся с медиатором аллергии, называемым «гистамин».
Блокируя такие рецепторы, Зодак помогает либо предотвратить, либо остановить выделение гистамина из тучных клеток, которое происходит после действия на организм аллергена.
Эффективно лекарство и при аллергическом воспалении в его позднюю стадию, поскольку способно угнетать синтез поддерживающих воспалительный процесс медиаторов, а также влияет на передвижение лейкоцитов. Так как цетиризин понижает проницаемость капилляров, таким действием лекарство предотвращает отечность или помогает быстрее от нее избавиться. Кроме того, медикамент влияет на гладкие мышцы бронхиального дерева, снимая легкий бронхоспазм. Есть у препарата и противозудный эффект.
Всасывание цетиризина из любой формы лекарства происходит очень быстро, после чего вещество соединяется с белками, которые переносят его с током крови по всему организму. Около 70% действующего ингредиента выводится вследствие работы почек, а прием в назначенной врачом дозе не вызывает накопления цетиризина в организме.
Период, за который происходит полувыведение лекарства, у детей старше 12 лет составляет 10 часов. В более раннем возрасте он короче (составляет всего 5-6 часов), а при болезнях почек – дольше. Лечебное действие после приема лекарства Зодак наблюдают у половины пациентов через 20 минут и почти у всех больных – через 60 минут. Эффект от применения одной дозы сохраняется длительное время – до 24 часов.
Показания
Лечение сиропом, таблетками или каплями Зодак востребовано:
- При сезонном насморке, спровоцированном аллергенами;
- При аллергических поражениях кожи, например, при диатезе, который проявляется атопическим дерматитом;
- При круглогодичной форме аллергического ринита;
- При обусловленном аллергией конъюнктивите;
- При ангионевротическом отеке;
- При крапивнице;
- При ветрянке, как симптоматическое средство против зуда;
- При поллинозе;
- При легкой бронхиальной астме.
Многие врачи назначают Зодак в составе комплексного лечения при ангине, бронхите, ларингите и других болезнях, чтобы уменьшить отечность слизистой оболочки дыхательных путей.
С какого возраста разрешено принимать?
Для использования каждой формы препарата Зодак есть свои возрастные ограничения, но ни одна из лекарственных форм не назначается до года. Годовалым малышам врачи выписывают лишь препарат в каплях. Если ребенку исполнилось 2 года, ему можно давать как капли, так и сладкий сироп. Детям старше 6 лет допустимо назначать лекарство в таблетках, но при необходимости можно давать и жидкие формы препарата.
Предлагаем Вам посмотреть цикл из паредачи Доктора Комаровского где нам все расскажут о лекарствах от детской аллергии.
Противопоказания
Лечение любой формой лекарства запрещается при непереносимости цетиризина или других ингредиентов препарата.
Очень осторожно применяют Зодак в лечении детей, у которых выявлена хроническая почечная недостаточность. Если ее степень тяжести средняя или тяжелая, дозировка непременно корректируется.
Капли не противопоказаны детям, у которых сахарный диабет, так как их сладость обеспечена сахарином, а такой подсластитель не влияет на выделение инсулина. При лечении сиропом следует учитывать содержащийся в таком средстве сорбитол.
Побочные действия
У некоторых детей прием лекарства провоцирует отрицательные симптомы со стороны системы пищеварения, например, ощущение сухости во рту или диспепсию. После отмены медикамента такие недомогания проходят.
Изредка Зодак может стать причиной аллергической реакции, например, отека Квинке, кожного зуда или крапивницы, поэтому после первого применения следует внимательно наблюдать за маленьким пациентом.
Препарат может оказывать седативное действие, вызывая сонливость и повышенную утомляемость. Прием таблеток или жидкой формы лекарства способен стать причиной мигрени, головокружений или нервного возбуждения.
Очень редко медикамент вызывает проблемы со сном, зрением или вкусом, тремор, жидкий стул, обмороки, понижение уровня тромбоцитов, тахикардию, ринит, набор веса и прочие симптомы.
Инструкция по применению
Зодак в каплях разводят в маленьком объеме воды, а затем выпивают. Режим питания на время приема такого лекарства, согласно его аннотации, не влияет.
Сироп пьют неразбавленным, но при необходимости его можно запить водой или другой негазированной жидкостью (чаем, компотом).
Таблетированную форму проглатывают, не раскусывая и не разжевывая. Такой препарат запивают лишь чистой водой без газа.
На длительность приема влияет клиническая картина и другие факторы, но чаще всего Зодак выписывают на 7-10 дней. Если болезнь требует более длительной терапии, назначается курс лечения по 3 недели через промежуток в 1 неделю.
Дозировка
Детям в возрасте 1-2 года дают только капли в разовой дозировке 5 капелек, то есть в один прием малыш младше 2 лет получает только 2,5 мг гидрохлорида цетиризина. Препарат назначают двукратно – утром и перед сном.
Ребенку в возрасте 2-6 лет (например, в 4 года) дают одну из таких форм препарата:
- Капли в суточной дозе 10 капель, что соответствует 5 мг цетиризина. Прием может быть однократно (10 капель дают ребенку в вечернее время) или двукратным (препарат дают дважды по 5 капель).
- Сироп дают в суточной дозе 1 мерная ложка. Препарат, как и капли, можно давать в полном объеме вечером или разделять на две разовые дозы по половинке мерной ложки.
- Если возраст маленького пациента составляет от 6 до 12 лет, ему дают 10 мг цетиризина в сутки. Доза лекарства и частота приема в зависимости от формы будет такой:
- 20 капель в сутки на один прием или дважды по 10 капель препарата.
- 2 мерные ложки сиропа однократно на ночь или по 1 ложечке дважды в сутки.
- 1 таблетка вечером или по 1/2 таблетки дважды в день.
Детям старше 12 лет доза разных форм Зодака будет такой:
- Двадцать капель однократно вечером.
- Две мерные ложки сиропа 1 раз в день.
- Одна таблетка в сутки, как правило, на ночь.
На дозирование медикамента влияют и сопутствующие заболевания ребенка. Например, патологии печени вынуждают ограничить суточное количество цетиризина, а наличие почечной недостаточности уменьшает возрастную дозировку минимум в 2 раза.
Передозировка
Если превысить дозу цетиризина, это приведет к появлению таких симптомов передозировки, как учащенный пульс, раздражительность, усталость, сонливость, головная боль, слабость и других. Поскольку антидот к препарату отсутствует, ребенку промывают желудок и дают сорбенты, а затем используют симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Зодак можно назначать вместе со многими другими лекарствами, за исключением средств с угнетающим влиянием на ЦНС и препаратов, содержащих алкоголь. Кроме того, следует осторожно применять медикамент с теофиллином.
Условия продажи
Все варианты лекарства Зодак – это безрецептурные средства, которые свободно реализуют в аптеках. В среднем цена бутылочки капель составляет 200 рублей, а упаковки из 10 таблеток – 140 рублей.
Условия хранения
Таблетки Зодак нужно держать дома при температуре менее +25 градусов. Для хранения препарата в каплях или сиропе особых условий соблюдать не требуется. Важно лишь не допустить ситуации, в которой медикамент может достать и выпить маленький ребенок. Срок годности и сиропа, и капель, и таблеток одинаковый. Он составляет 3 года.
А в этом видео Докторо Комаровский все расскажет нам о сезонной детской аллергии.
Отзывы
По словам родителей, которые давали Зодак своим детям при аллергии, препарат весьма эффективен и хорошо справляется с зудом, сыпью, отеком горла и другими отрицательными симптомами.
Мамы, использовавшие капли, отзываются о них положительно. Им нравится удобная упаковка и небольшой расход такого медикамента. Этот препарат нередко выбирают вместо капель Зиртек, поскольку активное вещество у таких лекарств одинаковое, а стоит Зодак дешевле.
К минусам лекарства относят его побочные действия, так как у многих детей цетиризин вызывает сонливость, из-за чего медикамент дают только в вечернее время. Кроме того, вкус капель и сиропа некоторым малышам не нравится.
Аналоги
Заменой препарату Зодак может стать любое средство, содержащее цетиризин. К ним относят Цетрин, Зиртек, Летизен, Парлазин и другие медикаменты. Наиболее часто Зодак в раннем возрасте заменяют каплями Зиртек, разрешенными с шестимесячного возраста.
Также лечить аллергию у ребенка можно и другими ангитистаминными лекарствами, разрешенными в детском возрасте, например:
- Каплями Фенистил, содержащими диметинден. Их назначают малышам старше месяца.
- Сиропом Эриус, в составе которого есть дезлоратадин. Этот медикамент показан детям, которым исполнился 1 год.
- Сиропом Кларинит на основе лоратадина. Его выписывают детям старше 2 лет.
- Таблетками Супрастин, разрешенными для детей старше 3 лет. Они содержат хлоропирамин.
- Таблетками Тавегил, содержащими клемастин. Их назначают с шестилетнего возраста.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
— цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE4.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
В клинических исследованиях показано, что цетиризин начинает действовать через 20 мин после приема, его эффект сохраняется в течение 24 ч.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Cmax достигается примерно через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Vd составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
При приеме внутрь в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Выведение
T1/2 составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты пожилого возраста. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети. У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет — 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.
Показания
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита — зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
- симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность.
С осторожностью
- хроническая почечная недостаточность (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
- пациенты пожилого возраста (возможно снижение СКФ);
- эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
- пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (поражения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы);
- период грудного вскармливания.
Дозировка
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками, при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата Зодак следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
| Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. таблицу выше).
Дети
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
Детям старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таб.) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
У детей с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Побочные действия
Данные, полученные в клинических исследованиях
Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n=3260) | Плацебо (n=3061) |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.63% | 0.95% |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1.10% | 0.98% |
| Головная боль | 7.42% | 8.07% |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе | 0.98% | 1.08% |
| Сухость во рту | 2.09% | 0.82% |
| Тошнота | 1.07% | 1.14% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 9.63% | 5% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Фарингит | 1.29% | 1.34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
| Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n=1656) | Плацебо (n=1294) |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Диарея | 1.0% | 0.6% |
| Нарушения психики | ||
| Сонливость | 1.8% | 1.4% |
| Со стороны дыхательной системы | ||
| Ринит | 1.4% | 1.1% |
| Общие нарушения и нарушения в месте введения | ||
| Утомляемость | 1.0% | 0.3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.
На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — вертиго, глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея; редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); частота неизвестна — повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — артралгия.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки, увеличение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в т.ч. интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Оповещение о побочных реакциях
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина — спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, недомогание, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, диарея, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или стимулировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с этанолом и препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0.5 г/л).
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.
Использование в педиатрии
Цетиризин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозу у этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак в рекомендуемых дозах. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зодак не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания Зодак применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (при КК>10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования).
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (возможно снижение СКФ).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЗОДАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.