Таблетки нифуроксазид ребенку 5 лет
Дата обновления страницы 12.10.2020
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| капсулы | 100 мг200 мг | 5678101214… | |
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | 30 | |
| суспензия для приема внутрь | 200 мг/5 мл | 1 |
Инструкции по применению
- ЛП-006108
(Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП»))
табл. п.п.о.100 мг - ЛП-004858
(ЭКОлаб ЗАО)
сусп. для приема внутрь200 мг/5 мл
Действующее вещество:
Нифуроксазид*(Nifuroxazide*)
Аналоги по АТХ
A07AX03 Нифуроксазид
Нифуроксазид
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-006108
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
100,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал,
Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый
спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк,
окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном
разрезе ядро желтого цвета.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в
отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella
spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions
и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia, Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в
просвете кишечника.
Выводится
кишечником: 20% в неизмененном
виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата;
—
Детский
возраст до 6 лет;
—
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры
предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного
вскармливания
В период
грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае
короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Дети от 6 до 18
лет:
200 мг (2
таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослые:
200 мг (2
таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует
проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной
кипяченой воды.
Продолжительность
курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Со стороны
иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический
шок).
Передозировка
Симптомы
передозировки препарата не известны.
В случае
передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы.
При лечении
нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за
сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не
всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными
лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется
прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены
или антидепрессантами.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата.
Употребление
алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может
вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не
назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций,
сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид
следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания
соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не
оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки
на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или
материала комбинированного.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Заказ в аптеках Москвы
Поиск лекарств в регионах
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Оставьте свой комментарий
Источник
Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.
Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида — 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ: А07АХ03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
— детский возраст до 6 лет;
— реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
— беременность.
Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.
Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.
Симптомы передозировки препарата не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612, 731156.
Источник
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019503
Информация о регистрации в РК:
14.11.2017 — 14.11.2022
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид (nifuroxazide)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Опадрай II Желтый 33G22623: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Фармакокинетика.После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Показания к применению
— инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза – 800 мг).
Курс лечения – 5 – 7 дней.
Побочные действия
— кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи
— одышка
— сыпь, зуд.
При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.
Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.
Особые указания
Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.
При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 916789521477976920_ru.doc | 52.5 кб |
| 153350721477978073_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник