Сермион для ребенка 5 лет

Таблетки, покрытые оболочкой, Pfizer Italia S.r.L.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

активное вещество:

ницерголин
5 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг

сахарная оболочка: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; сансет желтый (Е110) — 0,05 мг

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

активное вещество:

ницерголин
10 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг

сахарная оболочка: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандарака смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

активное вещество:

ницерголин
30 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг

пленочная оболочка: гипромеллоза — 2,8985 мг, титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг, силикон — 0,0145 мг

Действующее вещество

Ницерголин

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).

Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21± 14) нг/мл и MDL (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном почками (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — через кишечник. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Фармадинамика

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет альфа1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Показания

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

острое кровотечение;

выраженная брадикардия;

нарушение ортостатической регуляции;

повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы;

непереносимость фруктозы;

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Побочные действия

Выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Взаимодействие

Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств.

Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение. Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Pfizer Italia S.r.L.

Обсуждение препарата Сермион в записях мам

Источник

Сермион является медицинским препаратом, который относится к клинико-фармакологической группе лекарственных средств альфа-адреноблокаторов. Препарат способствует улучшению мозгового и периферического кровообращения. Лекарственное средство применяется при различных нарушениях функционального состояния сосудистого русла.

Сермион выпускается в форме таблеток, покрытых кислотоустойчивой оболочкой, и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

Таблетки покрыты оболочкой имеют округлую форму, выпуклые, окрашены в зависимости от содержания активного компонента в разный цвет – оранжевый – 5 мг, белый – 10 мг, желтый – 30 мг. Таблетированная форма препарата упаковывается в блистеры по 15 и 25 штук и вкладывается в картонные пачки по два блистера.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора представляет собой белый порошок или пористую массу. Для растворения в упаковке прилагается растворитель, являющийся бесцветной и прозрачной жидкостью. Порошок расфасовывается в бесцветные стеклянные флаконы. В картонной упаковке имеется 4 флакона с порошком и 4 ампулы с растворителем.

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта. Хранить медикамент следует при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности препарата составляет 3 года. Цена Сермиона в аптеках составляет для таблетированной формы в зависимости от содержания активного компонента 276-556 рублей, лиофилизат имеет стоимость от 698 до 828 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Сермиона

Активным компонентом Сермиона является ницерголин. Дополнительно в составе лекарственного препарата присутствуют вспомогательные компоненты, которые отличаются в зависимости от лекарственной формы средства.

В таблетках присутствуют:

дигидрат гидрофосфата кальция;
карбоксиметилцеллюлоза натрия;
стеарат магния;
МКЦ.

Препарат, содержащий в своем составе 30 мг активного компонента, имеет пленочную оболочку, состоящую из диоксида титана, силикона, полиэтиленкликоли 6000, гипромеллозы и желтого оксида железа.

Таблетки, которые содержат 5 и 10 мг активного компонента покрыты сахарной оболочкой.

Эта оболочка состоит из:

Талька.
Сахарозы.
Смолы сандарака.
Карбоната магния.
Карнаубского воска.
Канифоли.
Смолы акации.
Диоксида титана.

Объемообразующими компонентами лиофилизата являются винная кислота и моногидрат лактозы. В качестве компонентов состава для растворения препарата применяются хлорид бензалкония, хлорид натрия и подготовленная для инъекций вода.

Основное действующее вещество препарата является производным эрголина и обеспечивает улучшение гемодинамических и метаболических процессов, протекающих в тканях головного мозга. Медикамент понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови, дополнительно использование средства обеспечивает ускорение кровотока в сосудистой системе нижних и верхних конечностей. Улучшение кровотока обусловлено наличием альфа-адреноблокирующим действием.

При длительном применении препарат не только улучшает процессы гемодинамики в структурах центральной нервной системы, но также способствует нормализации поведенческих расстройств.

После приема таблетки Сермион внутрь ницерголин достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга, где оказывает терапевтический эффект.

Метаболизация действующего компонента осуществляется клетками тканей печени с формированием неактивных метаболитов, вывод которых осуществляется из организма почками в составе мочи. Незначительное количество метаболитов выводится в составе каловых масс.

Плюсы

Удобная лекарственная форма
Обладает высокой терапевтической эффективностью
Редко провоцирует побочные эффектты
Способствует повышению концентрации внимания и улучшению когнитивных функций организма

Минусы

Требует длительного применения
Имеет высокую стоимость
Запрещен для применения в детском возрасте до 18 лет
Запрещен к использованию в период беременности и лактации
Не имеет совместимости с алкоголем

Инструкция по применению препарата

Таблетки Сермион, также, как и лиофилизат должны использоваться в строгом соответствии с инструкцией по применению и с соблюдением всех рекомендаций лечащего врача. Самостоятельное проведение медикаментозной терапии категорически запрещено.

Показания к применению

Прием таблеток Сермион показан для улучшения гемодинамики и функциональной активности головного мозга.

Применение препарата показано при:

хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях, произошедших в результате развития артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии и тромбоза;
остром транзиторном нарушении кровообращения в тканях головного мозга и при сильных головных болях, спровоцированных вазоспазмом;
хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях при функциональных и органических артериопатиях конечностей и синдромах, проявляющихся в результате нарушения периферического кровотока и развития болезни Рейно.

Препарат также может назначаться в качестве дополнительного средства при проведении медикаментозной терапии гипертонического криза.

Способ использования

Таблетки Сермион предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом жидкости. Рекомендуемая инструкцией по применению терапевтическая дозировка составляет 5-10 мг 3 раза в день или 30 мг 2 раза в день.

Используемая доза может отличаться в зависимости от имеющихся показаний и физиологических особенностей организма.

Аннотация к препарату рекомендует:

При сосудистой деменции назначать 30 мг 2 раза в сутки. Курс приема препарата является продолжительным, врач каждые полгода проводит обследование и определяет необходимость дальнейшего проведения терапии.
При сосудистых нарушениях в тканях головного мозга рекомендуется прием 10 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса должна быть не меньше 3 месяцев, развития ожидаемого терапевтического эффекта наблюдается постепенно.
При нарушениях периферического кровообращения – 10 мг 3 раза в день в течение достаточно большого периода времени, который должен быть не менее нескольких месяцев.

В случае наличия у больного выраженных нарушений в работе почек лекарственное средство рекомендуется применять в минимально возможной терапевтической дозировке. В большинстве случаев врач устанавливает дозу лекарства в индивидуальном порядке исходя из результатов обследования пациента и особенностей физиологии его организма.

Противопоказания препарата

При назначении лекарства для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у человека противопоказаний к применению Сермиона.

К основным противопоказаниям относятся:

острый инфаркт;
ортостатическая гипотензия;
острые кровотечения любой локализации в организме и интенсивности;
индивидуальная непереносимость ницерголина или вспомогательных веществ препарата;
нарушение переваривания или всасывания углеводов в кишечнике;
период беременности и грудного скармливания;
возраст больного до 18 лет.

Осторожность требуется проявлять при назначении лекарственного препарата в случае наличия сопутствующей подагры или наличия этой патологии в прошлом. Перед назначением медикамента обязательно требуется убедиться в отсутствии у пациента противопоказаний и ограничений.

Побочные эффекты

При осуществлении медикаментозного лечения с применением Сермиона у больного могут развиваться побочные эффекты и нежелательные реакции на этом фоне. Развитие побочек может регистрироваться со стороны многих органов и их систем.

Распространенными эффектами являются:

Тошнота, периодическая рвота, диспепсические явления со вздутием живота, понос или запор.
Выраженное снижение уровня артериального давления и появление ощущения жара в области лица.
Периодическое головокружение, бессонница или сонливость и спутанность сознания.
Повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависит от дозировки и длительности применения препарата.
Появление аллергических реакций в виде кожных высыпаний.

При появлении признаков развития негативных побочных реакций вопрос об отмене лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от выраженности побочек и их характера.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Сермион возможно развитие преходящего снижения артериального давления, которое обычно не требует специальных терапевтических мероприятий. При параллельном нарушении мозгового кровообращения назначаются симпатомиметические лекарственные средства под строгим контролем артериального давления.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки возможно развитие преходящего снижения артериального давления, которое обычно не требует специальных терапевтических мероприятий.

При возникновении параллельного нарушения мозгового кровообращения проводится симптоматическая терапия, сопровождаемая контролем артериального давления.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При комплексном применении Сермиона с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами действие последних может усиливаться, что требует корректировки их дозы.

Лекарство является не совместимым с приемом холестирамина или невсасывающихся антацидов, так при этом скорость всасывания Сермиона снижается.

Пациенты, у которых наблюдается наличие артериальной гипертензии, могут ощутить постепенное понижение АД, спровоцированное действием лекарства. В случае если применение препарата производится парентерально, больным рекомендуется прилечь на несколько минут сразу после укола, потому что возможно появление снижения артериального давления.

Действие препарата проявляется постепенно, поэтому Сермион нужно принимать на протяжении длительного времени. В течение всего курса лечения врач-невролог должен периодически производить оценку эффекта лечения, а также целесообразность того, чтобы лечение было продолжено и в дальнейшем.

Несмотря на свойство препарата улучшать концентрацию внимания, пациентам рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность при вождении или управлении механизмами.

У медикамента отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Отзывы о Сермионе

Препарат имеет подавляющее большинство отзывов положительного характера.

Судя по имеющимся отзывам о Сермионе, его использование в соответствии с инструкцией по применению позволяет получить хороший терапевтический эффект, при этом цена препарата является несколько завышенной, так как имеются аналоги дешевле.

Отзыв пациента

Пациенты, принимающие препарат, говорят о его высокой эффективности, медикамент нормализует показатель артериального давления, в процессе проведения терапии у больного постепенно происходит исчезновение приступов мигрени и головной боли.

Многие отзывы о Сермионе содержат сообщения пациентов о повышение концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.

Некоторые отклики оставляемые больными содержат в себе информацию о том. Что лекарство необходимо принимать на протяжении продолжительного периода времени. Это связано с наличием у средства накопительного эффекта. Это свойство лекарства иногда провоцирует отзываться о нем в негативном свете, такие пациенты прекращали принимать медикамент, не дожидаясь появления положительного терапевтического воздействия на организм.

Пациенты в своих отзывах о средстве указывают на наличие таких недостатков как запрет на использование его в детском возрасте до достижения 18 лет и запрет на применение в период беременности и лактации.

Аналоги препарата

В случае необходимости Сермион можно заменить аналогами, которые при проведении медикаментозной терапии оказывают на организм пациента аналогичное лечебное воздействие, это может быть Пантокальцин.

Также заменителями могут являться:

Ницериум – препарат, содержащий в своем составе ницерголин и являющийся средством из группы альфа-адреноблокаторов. Медикамент выпускается в виде таблеток и капсул. Для приобретения лекарства требуется наличие рецептурного листка лечащего врача. Хранить медикамент нужно при температуре не выше 25 градусов. Срок хранения составляет 2 года. Стоимость медикамента колеблется в районе 1000 рублей за упаковку.
Ницерголин медикамент в составе которого присутствует одноименное соединение. Производится в виде таблеток и лиофилизата для растворов. Отпускается медикамент по рецепту, срок хранения таблеток 2 года, а лиофилизата – 3 года. Цена таблеток составляет 200 рублей, а уколов – 400.

Также в качестве аналогов могут использоваться Серголин и Вазобрал.

Источник