Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Ноотропил ребенку 3 года дозировка thumbnail

Ноотропил для детей

Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Форма выпуска

Ноотропил производят в нескольких формах:

  • В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

  • В таблетках. Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

  • В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

  • В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

  • Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Состав

Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.

В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.

В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.

О самом безапасном ноотропном препарате — смотрите в видео.

Принцип действия

Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).

Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:

  • У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
  • Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
  • Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.

О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.

Показания

В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:

  • Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
  • При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
  • Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
  • Если у ребенка был ишемический инсульт.
  • При серповидно-клеточной анемии.
  • Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.

С какого возраста разрешено принимать?

Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.

Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Противопоказания

Назначение Ноотропила запрещено при:

  • Почечной недостаточности.
  • Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
  • Геморрагическом инсульте.
  • Возрасте меньше 1 года.

Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.

Побочные действия

  • У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
  • Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
  • Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
  • Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
  • Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.

Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.

Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос — в этом полезном видеоролике:

Инструкция по применению и дозировка

Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.

Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.

Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Передозировка

Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.

Читайте также:  Как повысить температуру ребенку 3 года

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.

Условия продажи

Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.

Условия хранения и срок годности

Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Отзывы

Одни родители отмечают эффективность препарата, а другие утверждают, что никаких изменений после курса Ноотропила не заметили. В целом лекарство воспринимают положительно. По словам родителей, это хороший общеукрепляющий препарат, благодаря которому стимулируется работа мозга. После его приема дети меньше устают, лучше разговаривают при ЗРР, быстрее запоминают учебный материал.

Побочные эффекты от данного лекарства возникают очень редко, что подтверждают и отзывы врачей. Специалисты нередко назначают данный препарат в составе комплексного лечения разных проблем функционирования мозга и в большинстве случаев отмечают его положительный эффект.

Аналоги

Ноотропил можно заменить другими медикаментами с таким же действующим веществом. Самые распространенные из них:

  • Пирацетам. Такой препарат изготавливается очень давно, имеет те же показания к применению, но отличается менее качественной очисткой, из-за чего чаще провоцирует побочные эффекты. Его выпускают в таблетках, порошке в пакетиках (из него готовится суспензия), капсулах, растворе для уколов.
  • Луцетам. Поскольку он не выпускается в сиропе, а лишь в таблетках и растворе для инъекций, то применение этого лекарства в дошкольном возрасте затруднено.

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Ноотропил ребенку 3 года дозировка

Что думает доктор Комаровский по поводу неврологических проблем, смотрите в следующей передаче.

Источник

Ноотропил (или другие препараты с действующим веществом пирацетам) назначается при ухудшении памяти, а также других проблем когнитивной функции, связанных с обучаемостью ребёнка. Препарат может быть прописан как относительно здоровым детям, так и страдающим от детского церебрального паралича (ДЦП), олигофрении, задержек в развитии. Если у ребёнка не наблюдается отставаний в развитии, а препарат всё равно был назначен, то это вовсе не повод волноваться, поскольку очень многим детям банально бывает трудно влиться в процесс обучения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — пирацетам. Вспомогательные вещества: Аэросил R972, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат.

Ноотропил для детей назначается в следующих формах: капсулы по 400 мг каждая, таблетки по Ноотропил 800 мг или по 1200 мг, в растворе для приёма внутрь по 200 мг на 1 мл сиропа, в ампулах для инъекций по одному грамму активного вещества на ампулу.

Принцип действия

Пирацетам является одним из первых среди синтезированных ноотропов и появилось в далёком 1973 году, а позиционировалось для лечения проблем мозгового кровообращения, восстановления памяти, а также смягчение болезни Альцгеймера. В ходе исследования принципа действия пирацетама выяснилось, что вещество относительно безвредно, а на данный момент, когда были проведены более детальные испытания, можно по праву назвать препараты пирацетама одной из самых безопасных групп среди ноотропных средств.

Основной принцип действия заключается в увеличении выработки нейромедиатора ацетилхолина, который вырабатывается в мозге при обучении и отвечает за формирование памяти, а также способствует улучшению нейромышечной связи. Существуют также и другие нейромедиаторы, некоторые из которых могут косвенно улучшить обучаемость, однако пирацетам в основном затрагивает именно ацетилхолин.

Пирацетам действует очень мягко, а эффект накапливается, достигая пика примерно через две-три недели приёма. По окончании приёма не наблюдается эффект “отката”, накопленные в его ходе навыки никуда не уйдут (разве что естественно забудутся при их длительной ненадобности), а также не будет наблюдаться падения производительности, скорее всего ребёнок (или взрослый, не важно) продолжит работать на примерно том же уровне, приспособившись к условиям повышенной активности.

Инструкция по применению

Ноотропил принимается до или во время приёма пищи, запивая водой. Минимальный курс препарата длится от трёх недель. Если по истечении этого времени не наблюдается улучшений или состояние ухудшается, то препарат отменяют.

Как принимать Ноотропил:

  • В первую неделю для ребёнка от пяти до шестнадцати лет с психоорганическим синдромом дозировка препарата составляет 3.3 грамма, разделённые на 2 или 3 приёма; далее дозу снижают до 1.8 грамма.
  • Для детей от года до пяти назначают от 0.6 до 0.8 граммов в сутки.

При появлении головной боли ребенку давать  продукты, которые содержат холин — куриные яйца, горох, арахис, чечевица, овсяная крупа, шпинат. Кроме того, можно приобрести холин (Витамин B4) отдельно или в составе витаминно-минерального комплекса. Исчезновение головных болей при питании с повышенных количеством холина объясняется тем, что нейромедиатор ацетилхолин вырабатывается в мозге как раз из холина, а при недостатке последнего может возникать головная боль.

Противопоказания

Запрещается назначение Ноотропила при наличии следующих факторов:

  • Почечная недостаточность;
  • Возраст до года;
  • Индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ входящих в состав препарата;
  • Геморрагический инсульт.

Побочные эффекты

  • Повышение веса (редко);
  • Нервозность (встречается в разной степени детей, чаще всего малозаметна);
  • При повышении рекомендуемых дозировок — тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • Аллергические реакции в виде сыпи, отёков, зуда;
  • Головные боли (редко, либо при высоких дозах);
  • Бессонница (редко, либо при высоких дозах);
  • Головокружение (редко, либо при высоких дозах).

Эффективность пирацетама

Несмотря на то, что препараты пирацетама редко используются во врачебной практике за границей, данное вещество обладает серьёзной доказательной базой и, в отличие от некоторых других веществ, используемых в некоторых странах, не вызывает зависимости и привыкания.

Значительные улучшения когнитивной функции наблюдались у людей, которые в процессе исследования прилагали умственные усилия, заставляя мозг вырабатывать ацетилхолин, который, благодаря действию пирацетама, вырабатывался намного проще, что приводило к значительному улучшению результатов. Таким образом, пирацетам будет работать на относительно здоровом человеке лишь при условии наличия умственных нагрузок во время курса.

Аналоги

Серьёзных различий между препаратами Пирацетама мало, поэтому однозначно сказать, что лучше Ноотропила, нельзя, однако следует разобраться в специфике некоторых из них:

  • Луцетам обладает меньшей стоимостью, однако имеет больше противопоказаний;
  • Мемотропил отличается широким спектром применения, эффект выражается более плавно, по сравнению со многими другими препаратами пирацетама, а потому может быть использован при появлении нервозности от аналогов;
  • Нооцетам обладает менее выраженным эффектом, однако имеет больше противопоказаний.
Читайте также:  Как воспитать капризного ребенка 3 года

Цена

Средняя цена Ноотропила составляет:

  • 250 рублей за упаковку таблеток с 20 капсул по 1200 мг каждая;
  • 270 рублей за таблетки по 800 мг 30 шт;
  • 300 рублей за 12 ампул по 5 мл 20% концентрации действующего вещества;
  • 320 рублей за 125 мл флакон с концентрацией действующего вещества 20%.

Оцените статью: 52 Пожалуйста оцените статью

Сейчас на статью оставлено число отзывов: 52 , средняя оценка: 4,23 из 5

Загрузка…

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.

125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания

Взрослые

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
  • лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Дети

  • лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
  • профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
  • детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Читайте также:  Почему у ребенка 3 года кал как пластилин

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточностьКК (мл/мин)Доза и частота применения
Норма> 80Обычная доза
Легкая степень50 – 792/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень30 – 491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень<301/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия<20Противопоказано

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Лекарственное взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза и частота применения
Норма> 80Обычная доза
Легкая степень50 – 792/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень30 – 491/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень<301/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадияПротивопоказано

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Описание препарата НООТРОПИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник