Нокспрей ребенку 5 лет
Клинико-фармакологическая группа
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Действующее вещество
— оксиметазолина гидрохлорид (oxymetazoline)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости со специфическим запахом.
| 1 мл | |
| оксиметазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: камфора рацемическая 0.15 мг, левоментол 0.25 мг, эвкалиптол (цинеол) 0.075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 2 мг, натрия эдетат (трилон Б) 0.1 мг, бензалкония хлорид 0.2 мг, пропиленгликоль 100 мг, 0.1 М р-р натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты до рН 4.5, вода очищенная до 1 мл.
20 мл — флаконы полимерные (1) с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нокспрей — α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к сосудосуживающим средствам для местного применения.
При попадании в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки полости носа, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа.
Нокспрей уменьшает также отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите.
Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.
Фармакокинетика
Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 мин после впрыскивания Нокспрея в полость носа и длится до 10-12 ч.
Показания
- острый ринит аллергической или инфекционно-воспалительной этиологии;
- синуситы;
- заложенность носа и затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях;
- евстахиит, средний отит;
- для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в носовой полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью применяют препарат при хронической сердечной недостаточности, аритмии, выраженном атеросклерозе, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами; при одновременном приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Для предупреждения распространения инфекции не следует использовать один флакон нескольким лицам. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств может приводить к снижению их эффективности. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.
Дозировка
Кончик насадки флакона вводят в каждый носовой ход и резко нажимают один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивается носом. Не следует отклонять назад голову и переворачивать флакон при впрыскивании Нокспрея.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза /сут, детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут.
Длительность применения не должна превышать 7 сут.
Побочные действия
Иногда: ощущение жжения или сухости носовых оболочек, чиханье.
В редких случаях: реактивная гиперемия.
Многократная передозировка при местном назальном применении приводит к таким системным симпатомиметическим эффектам, как тахикардия, бессонница, беспокойство, повышение АД, головная боль, тошнота.
Крайне редко при применении Нокспрея возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. отек Квинке).
В случае возникновения побочных эффектов применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут отмечаться такие симптомы: миоз, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, психические расстройства. Крайне редко — угнетение функций ЦНС с возможным развитием комы.
Лечение: при передозировке препарата промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нокспрей не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами для интраназального введения, а также с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО.
Особые указания
Использование в педиатрии
Нокспрей применяют у детей от 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Нокспрей применяют у детей старше 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата НОКСПРЕЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 12.08.2011
Действующее вещество:
Оксиметазолин* (Oxymetazoline*)
АТХ
R01AA05 Оксиметазолин
Фармакологические группы
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J32 Хронический синусит
Состав и форма выпуска
| Спрей назальный | 1 мл |
| оксиметазолина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: камфора рацемическая; ментол; эвкалиптол; натрия фосфат двузамещенный; натрия эдетат (трилон Б); бензалкония хлорид; пропиленгликоль; вода очищенная |
по 10 или 20 мл во флаконах полимерных с пробками-распылителями и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — вазоконстрикторное, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5–10 мин после впрыскивания в полость носа и длится около 10–12 ч.
Показания препарата Нокспрей
Для облегчения носового дыхания при:
простудных заболеваниях;
гриппе;
респираторных вирусных инфекциях;
остром рините;
синуситах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевания ССС (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; хроническая почечная недостаточность; одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и кормления ребенка грудью препарат следует назначать только в случае явной необходимости, когда польза для матери превысит риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Могут отмечаться повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки (чувство заложенности носа) и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Взаимодействие
Передозировка или употребление внутрь оксиметазолина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению АД.
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Насадку флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажать один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. При впрыскивании Нокспрея не запрокидывать голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 ч. Детям от 6–12 лет (под наблюдением взрослых) — 1 впрыскивание каждые 12 ч.
Передозировка
Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД. В редких случаях — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Не следует применять препарат чаще 2 раз в день. В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 5 дней. Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полость носа может приводить к ослаблению их действия. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза. Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.
Условия хранения препарата Нокспрей
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нокспрей
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J00 Острый назофарингит [насморк] | Вирусный ринит |
| Воспаление носоглотки | |
| Воспалительное заболевание носа | |
| Гнойный ринит | |
| Заложенность носа | |
| Заложенность носа при простуде и гриппе | |
| Затруднение носового дыхания | |
| Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях | |
| Затрудненное носовое дыхание | |
| Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Назальная гиперсекреция | |
| Насморк | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острый ринит | |
| Острый ринит различного генеза | |
| Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом | |
| Острый ринофарингит | |
| Отек слизистой оболочки носоглотки | |
| Ринит | |
| Ринорея | |
| Ринофарингит | |
| Ринофарингиты | |
| Сильный насморк | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации | Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Боли при простудных заболеваниях | |
| Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Вторичные инфекции при гриппе | |
| Вторичные инфекции при простудах | |
| Гриппозные состояния | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции ЛОР-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Катар верхних дыхательных путей | |
| Катаральное воспаление верхних дыхательных путей | |
| Катаральное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей | |
| Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Лихорадочные состояния при гриппе | |
| ОРВИ | |
| ОРЗ | |
| ОРЗ с явлениями ринита | |
| Острая респираторная инфекция | |
| Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей | |
| Острое простудное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание | |
| Острое респираторное заболевание гриппозного характера | |
| Першение в горле или носу | |
| Простуда | |
| Простудное заболевание | |
| Простудные заболевания | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции | |
| Рецидивирующие инфекции дыхательных путей | |
| Сезонное простудное заболевание | |
| Сезонные простудные заболевания | |
| Частые простудные вирусные заболевания | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический |
Источник
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. Код АТС: R01A А05.
Фармакологические свойства
Нокспрей — α-адреномиметик, производное имидазола, принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению чувства раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа и длится на протяжении 10-12 часов.
острый ринит;
аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и
Нервная система:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), оловная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Общие: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки полости носа, носовое кровотечение.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательный аппарат:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете; при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, порфирии.
После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС).
Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.
При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.
Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости: снижение температуры, противосудорожная терапия.
При одновременном назначении блокаторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов — повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:
реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);
хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
атрофию слизистой оболочки.
Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта — возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Дети
Детям до 6 лет Нокспрей 0,05% спрей назальный противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
По 20 мл в контейнерах из полиэтилена с пробками-распылителями из полиэтилена и крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.
Претензии потребителей направлять по адресу
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36; моб. тел.: +38(067)434-87-44; факс: +38 (0432) 52-33-90. E-mail: .
Источник