Лорагексал ребенку 3 года

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого цвета, овальные, с риской и гравировкой «LT l 10» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69.175 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.825 мг, магния стеарат — 1 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.

В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Беременность и лактация

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2-х лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Описание препарата ЛОРАГЕКСАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Латинское название: LoraHEXAL

Код ATX: R06AX13

Действующее вещество: лоратадин (loratadine)

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Salutas Pharma, GmbH) (Германия); Гексал АГ (Hexal AG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 41 руб.

Таблетки ЛораГЕКСАЛ

ЛораГЕКСАЛ – препарат с противозудным, противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска ЛораГЕКСАЛа – таблетки: овальные, белые, на одной из сторон – риска и гравировка «LT | 10» (в блистерах по 7 или 10 шт., по 1-3 или 5 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал – 18 мг, моногидрат лактозы – 69,175 мг, стеарат магния – 1 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 1,825 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия, для которого не характерен центральный и антихолинергический эффект. Он препятствует высвобождению лейкотриена С4 и гистамина из тучных клеток.

Препарат предотвращает возникновение и облегчает течение реакций аллергического характера, а также обладает противоэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием. Лоратадин снижает проницаемость капилляров, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, препятствует развитию отека тканей. Противоаллергический эффект регистрируется через полчаса после приема ЛораГЕКСАЛа, достигает пиковых значений через 8–12 часов и длится 24 часа. Лекарственное средство не воздействует на центральную нервную систему (ЦНС) и не вызывает привыкания вследствие неспособности проникать через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

При пероральном приеме лоратадин быстро и практически на 100% всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Его абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация вещества достигается через 1,3–2,5 часа, прием пищи замедляет время ее достижения примерно на 1 час. У пациентов преклонного возраста максимальная концентрация повышается на 50%, а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением степени тяжести заболевания.

Лоратадин связывается с белками плазмы крови примерно на 97%. Процессы метаболизма осуществляются в печени при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. При этом образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин. Равновесная концентрация действующего вещества ЛораГЕКСАЛа и его метаболита в плазме крови регистрируется через 5 дней после его поступления в организм. Лоратадин не преодолевает гематоэнцефалический барьер. Его период полувыведения варьирует от 3 до 20 часов (средний показатель 8,4 часа), а период полувыведения дескарбоэтоксилоратадина – от 8,8 до 92 часов (средний показатель 28 часов).

У пациентов преклонного возраста данный показатель может изменяться от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) для лоратадина и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 часов) для дескарбоэтоксилоратадина. При алкогольном поражением печени период полувыведения возрастает прямо пропорционально тяжести заболевания. Лоратадин выводится с желчью и с мочой. У пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью или проходящих процедуру гемодиализа, клинически значимого изменения фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания к применению

Ангионевротический отек (отек Квинке);
Сенная лихорадка (сезонная и круглогодичная), сезонный аллергический риноконъюнктивит, воспаление конъюнктивы, крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
Зудящие дерматозы;
Аллергические реакции на укусы насекомых;
Псевдоаллергия.

Противопоказания

Абсолютные:

непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
беременность и период лактации;
детский возраст младше 3 лет;
гиперчувствительность к лоратадину и (или) вспомогательным компонентам препарата.

Относительным противопоказанием для назначения ЛораГЕКСАЛа является нарушение функции печени.

Инструкция по применению ЛораГЕКСАЛа: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза с кратностью приема 1 раз в день):

Дети 3-12 лет: 5 мг;
Дети с массой тела от 30 кг: 10 мг;
Дети старше 12 лет и взрослые: 10 мг.

Побочные действия

Во время приема ЛораГЕКСАЛа возможно развитие следующих нарушений:

Редко: аллергические реакции, повышенная утомляемость, тахикардия, тошнота, сухость во рту, гастрит, рвота, функциональные нарушения печени, головная боль, возбудимость (у детей), кашель, головокружение;
В отдельных случаях: патологическое выпадение волос (алопеция).

Передозировка

Симптомами передозировки ЛораГЕКСАЛа являются учащенное сердцебиение, сонливость и головная боль, часто продолжающиеся в течение длительного периода времени. Специфический антидот у лоратадина отсутствует.

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и принять какой-либо адсорбент (например, активированный уголь). Выведение лоратадина из организма посредством гемодиализа практически невозможно. Также неизвестно, подходит ли для этой цели перитонеальный диализ. После проведения мероприятий неотложной терапии следует осуществлять постоянный медицинский мониторинг состояния пациента.

Особые указания

На фоне функциональных нарушений печени из-за вероятности нарушения клиренса лоратадина начальную суточную дозу ЛораГЕКСАЛа следует уменьшить в 2 раза (до 5 мг).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о негативном влиянии ЛораГЕКСАЛа при приеме в терапевтических дозах на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами отсутствует. Однако пациенты, превысившие дозу лекарственного средства либо отмечающие нестандартные реакции при его приеме, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.

У некоторых больных при приеме лоратадина наблюдается сонливость, которая также может повлиять на способность управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Не установлена безопасность применения ЛораГЕКСАЛа при беременности, поэтому его назначение в этот период не рекомендуется.

Поскольку лоратадин выделяется в грудное молоко, при необходимости применения лекарственного средства в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, ЛораГЕКСАЛ противопоказано применять для лечения детей младше 3 лет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с алкоголем при применении ЛораГЕКСАЛа в терапевтических дозах выявлено не было.

Концентрацию действующего вещества (лоратадина) в плазме крови без клинических проявлений и влияния на электрокардиограмму при комбинированном применении увеличивают циметидин, эритромицин и кетоконазол.

Аналоги

Аналогами Лорагексала являются: Кларитин, Лоратадин-Тева, Лоратадин-Акрихин, Ломилан, Лоратадин-Штада, Кларотадин, Кларидол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о ЛораГЕКСАЛе

Отзывы о ЛораГЕКСАЛе достаточно противоречивы: некоторые больные отмечают улучшение состояния уже через 2 дня после начала лечения, но в отдельных случаях даже полноценный курс терапии не дает удовлетворительных результатов. Это зависит от индивидуальной чувствительность пациента, течения заболевания и выраженности симптоматики. Также встречаются сообщения о побочных реакциях (сухость во рту, апатия, сонливость).

Врачи считают, что ЛораГЕКСАЛ, благодаря широкому спектру противоаллергического действия, может назначаться при самых различных заболеваниях аллергического характера. Он эффективен для лечения аллергических ринитов, снижает выраженность бронхоспазма, препятствует обструкции бронхов при бронхиальной астме, а также устраняет зуд и высыпания при крапивнице и атопическом дерматите.

Цена на ЛораГЕКСАЛ в аптеках

В среднем цена на ЛораГЕКСАЛ в аптечных сетях составляет 43‒59 рублей (за упаковку, содержащую 10 таблеток).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество:ЛоратадинЛоратадин

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: лоратадин — 10,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,175 мг, крахмал кукурузный — 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,825 мг, магния стеарат — 1,000 мг. Описание:Белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT I 10 на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокаторАТХ: &nbsp

R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R.06.A.X.13 Лоратадин

Фармакодинамика:

Лорагексал (лоратадин) — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия), не обладающий центральным и антихолинергическим действием.

Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему, и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации — 1,3 — 2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы крови — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме крови достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина составляет 3 — 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита — 8,8 — 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7 — 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 — 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

— сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;

— хроническая идиопатическая крапивница;

— кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3-х лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью следует принимать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети от 3 до 12 лет:

с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) через день.

дети с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) через день.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин): по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).

Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта. Такие нежелательные эффекты, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли лоратадин при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Взаимодействие:

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (циметидин, кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ, вместе с тем данная комбинация может привести к усилению побочных эффектов лоратадина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рафампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания:

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии препарата ЛораГЕКСАЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата ЛораГЕКСАЛ®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 7 или 10 таблеток в ПВХ/Ал. блистер.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014516/01Дата регистрации:17.11.2008 / 25.12.2014Владелец Регистрационного удостоверения:Сандоз С.А.Сандоз С.А. АргентинаПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspСАНДОЗ САНДОЗ ШвейцарияДата обновления информации: &nbsp23.06.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник