Лизак ребенку 3 года

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению ЛИЗАК (LIZAK)

Состав:

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, деквалиния хлорид;

1 таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчёте на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества:

для таблеток со вкусом аниса и мяты: лактозы моногидрат; маннит (Е 421); повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: анис и мята;

для таблеток со вкусом шоколада: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток со вкусом апельсина: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовая добавка: апельсин; краситель: желтый закат FCF (E 110).

для таблеток со вкусом малины: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; ароматизаторы: с запахом малины, с запахом малины натуральный; краситель: железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.

Таблетки от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розового цвета с красноватым оттенком, с вкраплениями, с плоской поверхностью, с риской и фаской, со вкусом малины.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Различные. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизак – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Деквалиния хлорид – местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие – преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.

Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путём растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.

Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов.

Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма.

Фармакокинетика.

Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.

Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы).
• Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата.

Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с кайексалатом (средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжёлых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Особенности применения.

Таблетки со вкусом аниса и мяты не содержат сахара, поэтому их можно применять больным сахарным диабетом.

1 таблетка для рассасывания со вкусами шоколада, апельсина или малины содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов приём Лизака необходимо прекратить и назначить другое лекарственное средство.

Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.

Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск воздействия на плод/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лизак не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Способ применения и дозы.

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетку следует рассасывать медленно, не разжёвывая.

После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать ещё в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять Лизак до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за опасности развития аспирации.

Передозировка.

Данных о передозировке нет.

Побочные реакции.

Возможны следующие нежелательные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);

со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;

местные реакции, в том числе ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачем относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке (для таблеток со вкусом аниса и мяты, со вкусом шоколада, со вкусом апельсина).

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке (для таблеток со вкусом аниса и мяты).

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Лизак – комплексный препарат для местного применения, обладающий выраженной антисептической, фунгицидной и антибактериальной активностью.

Фармакологические свойства

Препарат содержит два активных компонента – лизоцим и деквалиния хлорид, которые взаимно дополняют и усиливают действие друг друга. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата Лизак обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

Деквалиния хлорид – местный антисептик, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов (в том числе грибов рода Candida). Механизм действия деквалиния хлорида обусловлен его способностью денатурировать белки и ферменты микроорганизмов, нарушать синтез белка, а также разрушать клеточную оболочку бактерий.

Лизоцим – активное вещество, по химической структуре относящееся к мукополисахаридам. Лизоцим обладает выраженной активностью в отношении вирусов, грибов, грамположительных и грамотрицательных бактерий. Помимо противомикробного действия лизоцим также оказывает некоторый противовоспалительный эффект и способствует повышению местного иммунитета.

Активные компоненты препарата Лизак практически не абсорбируются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Показания к применению

Препарат Лизак предназначен для применения в стоматологической практике для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями ротовой полости, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе Лизак назначают при различных формах гингивита (в том числе язвенный, катаральный и фиброзный гингивит), афтозном стоматите и кандидозном поражении ротовой полости.

Лизак также используют в комплексной или монотерапии пациентов, страдающих фарингитом, ларингитом, тонзиллитом и глосситом, которые вызваны микроорганизмами чувствительными к действию препарата.

Препарат может быть назначен в качестве профилактического средства для предупреждения развития инфекционных заболеваний после проведения оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Способ применения

Таблетки Лизак предназначены для рассасывания. Таблетку не следует разжевывать или глотать целиком, рекомендуется удерживать таблетку в ротовой полости до полного растворения. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом пищи и приемом препарата Лизак. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Лизак определяет лечащий врач отдельно для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно рекомендуется принимать по одной таблетке с интервалом 2-3 часа. После улучшения состояния пациента рекомендуется перейти на прием препарата по 1 таблетке с интервалом 4 часа. Максимальная суточная доза препарата Лизак составляет 10 таблеток.

Детям в возрасте старше 4 лет обычно рекомендуется принимать по 1 таблетке с интервалом не менее 3 часов. После улучшения состояния пациента интервал между приемами таблеток рекомендуется увеличить до 4 часов. Максимальная суточная доза для детей младше 12 лет составляет 5 таблеток препарата Лизак.

Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется принимать препарат в течение не менее 2 дней после исчезновения симптомов. Если спустя 7 дней после начала терапии препаратом Лизак не отмечается улучшение состояния пациента, следует обратиться к лечащему врачу, который проведет повторную диагностику и скорректирует схему лечения.

Побочные действия

Препарат Лизак обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью или при продолжительной терапии препаратом, отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: чрезмерная сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, нарушение микрофлоры полости рта.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Возможны также развитие чувства жжения и раздражения во рту во время приема препарата.

При развитии нежелательных эффектов следует отменить препарат.

Противопоказания

Препарат Лизак не рекомендуется назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к лизоциму, деквалиния хлориду и другим компонентам препарата.

Не следует применять препарат для лечения пациентов страдающих галактоземией, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Препарат не следует применять для лечения детей в возрасте младше 4 лет.

Беременность

Препарат Лизак может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом, который должен взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Препарат Лизак следует с осторожностью назначать в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении препарата Лизак с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта.

Одновременное применение препарата Лизак с кайексалатом может привести к развитию тяжелых некротических поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

При сочетанном применении препарата с анионными детергентами (например, зубной пастой) отмечается снижение противомикробной активности деквалиния хлорида.

Передозировка

Развитие передозировки при применении препарата Лизак маловероятно, так как активные компоненты препарата при местном применении практически не абсорбируются в системный кровоток.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания Лизак со вкусом мяты и аниса по 6 или 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки, помещенных в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания Лизак со вкусом шоколада по 6 или 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки, помещенных в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания Лизак со вкусом апельсина по 6 или 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 2 пластинки, помещенных в картонную пачку.

Условия хранения

Препарат Лизак годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой не выше 25 градусов Цельсия.

Состав

1 таблетка для рассасывания препарата Лизак содержит:

• Лизоцима гидрохлорида (в пересчете на сухое вещество) – 10мг;
• Деквалиния хлорида (в пересчете на сухое вещество) – 0,25мг;

Вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.

Основные параметры