Клиндамицин ребенку 4 года
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы линкозамидов
Действующее вещество
— клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.
1 капс. | |
клиндамицин (в форме гидрохлорида) | 150 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл | 1 амп. | |
клиндамицин (в форме фосфата) | 150 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
- острый и хронический остеомиелит;
- септицемия (прежде всего анаэробная);
- бактериальный эндокардит;
- профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Противопоказания
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
Возраст ребенка | Средняя тяжесть заболевания | Тяжелая степень заболевания | Максимальная суточная доза |
От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг) | 1 капсула 4 раза/сут | Не более 600 мг/сут (4 капсулы) | |
От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг) | 1 капсула 3 раза/сут | 2 капсулы 3 раза/сут | Не более 900 мг/сут (6 капсул) |
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
Беременность и лактация
Противопоказан.
Применение в детском возрасте
Противопоказан:
- детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
При нарушениях функции почек
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б.
Раствор для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения — 2 года, капсул — 3 года.
Описание препарата КЛИНДАМИЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клиндамицин – препарат с антибактериальным действием.
Форма выпуска и состав
Клиндамицин выпускают в следующих формах:
- Крем вагинальный 2% – от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 20 г и 40 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором);
- Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1, содержимое капсул – порошок от желтовато-белого до белого цвета (по 8 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонных пачках; по 6 шт. в блистерах, по 2, 5 и 10 блистеров в картонных пачках);
- Раствор для инъекций (внутривенного и внутримышечного введения) – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках).
В состав 100 г вагинального крема входят:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 2 г;
- Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), касторовое масло, эмульгатор №1, пропиленгликоль.
В состав 1 капсулы входят:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 0,15 г;
- Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат;
- Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), диоксид титана (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), желатин;
- Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), краситель азорубин (Е122), желатин.
В состав 1 мл раствора для инъекций входят:
- Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 0,15 г;
- Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.
Показания к применению
Клиндамицин в форме вагинального крема назначают для лечения бактериального вагиноза.
Внутрь и в виде инъекций препарат применяют при лечении заболеваний:
- Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит), нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную, эмпиема плевры, абсцесс легкого, бронхит), дифтерия, скарлатина;
- Воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами;
- Инфекции полости рта, мягких тканей и кожи (абсцессы, инфицированные раны, панариций, фурункулы), брюшной полости (абсцесс, перитонит);
- Инфекции урогенитального тракта (эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление, вагинальные инфекции);
- Септицемия;
- Остеомиелит (острый и хронический);
- Бактериальный эндокардит.
Также Клиндамицин назначают одновременно с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшных абсцессов и перитонита после прободения кишечника или из-за травматического инфицирования.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.
Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:
- Бронхиальная астма;
- Миастения;
- Язвенный колит (в анамнезе);
- Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- Беременность и период лактации.
Детям Клиндамицин назначают:
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – с 3 лет;
- Капсулы – с 8 лет при весе не меньше 25 кг.
Препарат следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
При заболеваниях средней тяжести взрослым и детям от 15 лет (с весом от 50 кг) внутрь Клиндамицин назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить в 2-3 раза.
Детям более младшего возраста обычно назначают:
- 8-12 лет (вес – 25-40 кг): тяжелая степень заболевания – 4 раза в день по 1 капсуле; максимально в день – 600 мг;
- 12-15 лет (вес – 40-50 кг): средняя тяжесть заболевания – 3 раза в день по 1 капсуле; тяжелая степень заболевания – 3 раза в день по 2 капсулы; максимально в день – 900 мг.
Взрослая рекомендуемая доза при внутримышечном и внутривенном введении составляет 300 мг 2 раза в день. При лечении тяжелых инфекций назначают по 1,2-2,7 г в день, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендовано внутримышечное введение однократной дозы более 600 мг. Максимальная разовая доза для внутривенного введения – 1,2 г в течение 1 часа.
Детям от 3 лет Клиндамицин назначают в дозе 15-25 мг/кг в день, разделенных на 3-4 равных введения. При лечении тяжелых инфекций суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг с такой же кратностью применения.
Больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в случаях применения препарата с интервалом не меньше 8 часов, коррекция режима дозирования не требуется.
Для внутривенного введения Клиндамицин следует разводить до концентрации не выше 6 мг/мл. Раствор вводят в течение 10-60 минут внутривенно капельно.
Вводить препарат внутривенно струйно не рекомендуется.
В качестве растворителя можно использовать растворы: 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме (доза / объем растворителя / длительность инфузии):
- 300 мг / 50 мл / 10 минут;
- 600 мг / 100 мл / 20 минут;
- 900 мг / 150 мл / 30 минут;
- 1200 мг / 200 мл / 45 минут.
Вагинальный крем применяют интравагинально. Разовая доза – один полный аппликатор крема (5 г), предпочтительно перед сном. Длительность применения – 3-7 дней ежедневно.
Побочные действия
При применении внутрь или в виде инъекций возможно развитие побочных действий:
- Сердечно-сосудистая система: при быстром внутривенном введении – понижение артериального давления, вплоть до коллапса; слабость, головокружение;
- Пищеварительная система: диспепсия (тошнота, боли в животе, диарея, рвота), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит;
- Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Костно-мышечная система: редко – нарушение нервно-мышечной проводимости;
- Местные реакции: в месте внутримышечном инъекции – болезненность, раздражение, в месте внутривенной инъекции – тромбофлебит;
- Аллергические реакции: редко – крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь; в отдельных случаях – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия;
- Прочие: развитие суперинфекции.
При применении Клиндамицина в виде вагинального крема могут возникать следующие побочные действия (с частотой меньше 10%):
- Мочевыделительная система: аномальные роды, трихомонадный вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, вагинальные инфекции, боль во влагалище, маточное кровотечение, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, выделения из влагалища, глюкозурия, эндометриоз, протеинурия;
- Центральная нервная система: головокружение;
- Кожные покровы: крапивница, макулопапулезная сыпь, кожный зуд, сыпь, зуд в месте введения, эритема, кандидоз (кожа);
- Дыхательная система: носовое кровотечение;
- Эндокринная система: гипертиреоз;
- Пищеварительная система: метеоризм, диспепсия, диарея, рвота, запор, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
- Общее: вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, генерализованная и локализованная боль в животе, боль в спине, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, аллергические реакции, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы;
- Прочее: извращение вкуса.
Особые указания
До назначения вагинального крема, при помощи соответствующих лабораторных методов нужно исключить Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex и Candida albicans, которые часто вызывают вульвовагинит.
Интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применяющих Клиндамицин женщин нужно предупредить о том, что во время лечения вступать в половые сношения не следует, а также не рекомендуется применять другие средства для интравагинального введения (спринцевание, тампоны).
В состав вагинального крема входят компоненты, которые могут снизить прочность изделий из каучука или латекса, поэтому использовать презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения во время лечения не рекомендуется.
Безопасность применения Клиндамицина у детей до 3 лет не установлена. При длительном лечении детям необходимо проводить периодический контроль функционального состояния печени и формулы крови.
Во время приема Клиндамицина и через 2-3 недели после прекращения терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей, лихорадкой, лейкоцитозом, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами слизи и крови). В легких случаях бывает достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери электролитов, белка и жидкости и назначение метронидазола или ванкомицина внутрь.
Во время применения Клиндамицина не рекомендуется применять тормозящие перистальтику кишечника препараты.
При применении препарата в высоких дозах нужно контролировать концентрацию Клиндамицина в плазме.
Больным с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
Лекарственное взаимодействие
В фармакодинамических, клинических или фармакокинетических исследованиях Клиндамицина в форме вагинального крема никаких взаимодействий не наблюдалось.
Данные об одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Не рекомендовано совместное применение вагинального крема с другими препаратами для интравагинального введения.
Клиндамицин взаимно усиливает эффект аминогликозидов: стрептомицина, рифампицина, гентамицина (особенно при профилактике перитонита после перфорации кишечника и лечении остеомиелита).
Препарат в форме капсул и раствора для инъекций:
- Несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, магния сульфатом и кальция глюконатом;
- Увеличивает риск развития псевдомембранозного колита при одновременном назначении с противодиарейными препаратами;
- Проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.
Не рекомендуется одновременное применение Клиндамицина с аминогликозидами, растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, фенитоином.
При одновременном применении с наркотическими (опиоидными) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности:
- Вагинальный крем – 2 года при температуре до 20 °C;
- Раствор для инъекций – 2 года, капсулы – 3 года при температуре 15-25 °С.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник