Эссенциале ребенку 5 лет
Популярный гепатопротектор Эссенциале ценится не только обладателями рекламных полос, но и докторами за содержание в составе лекарства уникальных частиц – эссенциальных фосфолипидов. Данные частички, в случае поражения печени и ее клеток, в частности, помогают начать восстановительный процесс в случае заболеваний, повышают ее устойчивость к вредным окружающим факторам и снимают симптомы интоксикации. Эссенциальные фосфолипиды – основной компонент мембран и органелл клеток. Без них невозможен ни один процесс регенерации или деления. Острый дефицит фосфолипидов является гарантированным болезненным состоянием, приводящим, в первую очередь, к жировой дистрофии печени.
Выделены были лекарственные эссенциальные фосфолипиды из структуры соевых бобов, но можно получить их также из продуктов питания, например, рыбьего жира, сметаны, желтков куриных яиц и самого куриного филе, а также говядины. В сутки достаточно от 5-ти до 10-ти грамм фосфолипидов для нормального функционирования печени и поддержки в тонусе всех клеточных мембран.
При пероральном приеме, всасывание фосфолипидов происходит в тонком кишечнике, потери полезных веществ, при этом, не более 10-ти %. Это означает, что 90% принятого вещества отправляется в действие, на пользу организма и непосредственного лечения имеющихся заболеваний.
Чем отличается Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?
Препарат Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н – по-сути один и тот же препарат, но разница все же есть и заключается она в форме выпуска препарата. Так, Эссенциале Форте Н – это капсулы, а Эссенциале Н является жидким раствором, предназначенным внутривенному применению.
Раствор Эссенциале Н
Раствор Эссенциале Н предназначается исключительно для внутривенного использования. Внутримышечно состав не вводится из-за обилия побочных эффектов.
Перед использованием препарат разводится кровью больного в пропорции один к одному. Когда это невозможно, в качестве растворителя используется инфузийный раствор Декстрозы 5-ти или 10-ти процентов.
Категорически нельзя соединять Эссенциале Н с электролитными жидкостями, например, изотоническим раствором или раствором Рингера. Также запрещается смешивать в шприце состав с другими препаратами.
Внутривенные инъекции, согласно инструкции, расшифровывающей оптимальное применение препарата, делаются единожды или дважды в сутки, причем, для проведения одной процедуры разрешается использовать две ампулы раствора. Например, если показано 20 мл препарата – его можно ввести за один раз, если 40 – то за два раза по 2 ампулы.
Скорость вливания готового раствора не должна превышать 1-го миллилитра в минуту.
Капсулы Эссенциале Форте Н
Наиболее часто назначается лечение именно препаратом Эссенциале Форте в капсулах. Они не прозрачны, цвета хаки, практически близкого к коричневому. Оболочка твердая, в ней заключен пастообразный, маслянистый по консистенции состав препарата темно-желтого оттенка.
Состоит содержимое капсулы из активного компонента в виде эссенциальных фосфолипидов и вспомогательного комплекса:
- касторового и соевого масел;
- твердого жира;
- этилванилина;
- токоферола;
- и спирта.
Показания
Доктор назначает препарат Эссенциале в капсулах, в случае:
- процесса жировой дистрофии печени;
- повреждения клеточных мембран печени при хронических гепатитах;
- интоксикации вредными веществами (когда диагностированы токсические поражения печени);
- цирроза;
- основанием для приема Эссенциале может послужить алкогольная дистрофия печени, проявляемая после долгосрочного алкоголизма;
- а также используется препарат в качестве вспомогательного препарата при лечении псориаза.
Дозировка
В сутки взрослому человеку разрешается принимать Эссенциале Форте, в количестве, максимум, 6-ти капсул препарата, причем суточная дозировка должна делиться на 3 подхода.
Оптимальная разовая доза составляет 2 капсулы Эссенциале.
Эссенциале для детей
Препарат Эссенциале Форте Н применяется не только для лечения взрослых, но и некоторых болезней детей. Стоит учесть, что инструкцией рекомендовано лечение именно капсулированной формой выпуска препарата, раствор детям назначается с особой осторожностью, а до 3-летнего возраста и вовсе запрещен к использованию. Капсулы Эссенциале же назначаются детям после достижения ими года.
Основной целью, с которой назначается применение препарата Эссенциале Форте в детском возрасте, является лечение нарушенных процессов расщепления жиров в желудочно-кишечном тракте и дальнейшего метаболизма как жиров, так и белков, а также восстановление структуры печени, нарушающейся при каких-либо ее заболеваниях, например, вследствие гепатита.
Также не редко назначают детям Эссенциале в инфекционных отделениях для защиты клеток печени при отравлениях и острых кишечных инфекциях. Может также назначаться Эсенциале детям, чтобы предупредить токсические поражения печени, в комплексе с антимикотиками, требующими длительного применения, таких как Гризеофульвин, применяемый в случаях лечения микроспории (стригущего лишая).
Рекомендовано принимать Эссенциале Форте детям по 1 капсуле, дважды в день, желательно, утром и вечером. Также вероятен трехразовый режим лечения, дозировка, при этом, состоит также из одной капсулы.
Общий курс лечения ребенка – два или три месяца на усмотрение врача, назначившего лечение.
Эссенциале для беременных
Прием капсул Эссенциале во время беременности возможен. Известны случаи назначения препарата при токсикозе с целью победы над данным неприятным явлением. Тем не менее, самостоятельный прием лекарства запрещен, назначать его следует исключительно врачу по имеющимся показаниям, т.к. любые препараты во время беременности необходимо принимать с особой осторожностью.
Назначение раствора при беременности запрещено, т.к. в его составе имеется бензиловый спирт, проходящий через плаценту и порождающий у новорожденных опасные патологии, а порою, даже оказывает смертельное действие.
Побочные эффекты
Как и любые лекарственные средства, Эссенциале обладает рядом побочных реакций. Зачастую, побочные эффекты развиваются на фоне передозировки или личной непереносимости препарата. Наблюдаются:
- аллергические проявления;
- тошнота, с возможной последующей рвотой;
- послабляющее действие, диарея;
- незначительная боль, даже, скорее, дискомфорт в животе.
Но побочные эффекты встречаются, к счастью, довольно редко, у основной массы населения, негативное влияние препарата не наблюдаются. При проявляющемся после принятия лекарства дискомфорте нужно в срочном порядке известить лечащего врача о наблюдаемых ощущениях и прекратить лечение до вердикта доктора.
Противопоказания
Как раствор, так и капсулы препарата Эссенциале Форте нельзя принимать с лечебной целью в случае:
- младшего детского возраста, в случаях использования капсул, запрещенный возраст детей – менее года, для раствора – менее 3-х лет;
- личной непереносимости активных и вспомогательных компонентов препарата;
- кормления малыша грудью.
Во избежание любых неприятностей, следует избегать самолечения, т.к. любой препарат должен назначать только доктор, учитывая индивидуальные особенности больного, значительные факторы его заболевания, общее состояние организма и каждое вероятное побочное действие.
Общие рекомендации
Чтобы Эссенциале принес максимум пользы, необходимо придерживаться следующих несложных правил:
- применению Эссенциале Форте всегда должна предшествовать и сопутствовать лечебная диета, рекомендуемой схемой питания при болезнях печени является лечебная диета №5;
- согласно диете №5 и при использовании препарата нельзя продолжать питаться жирными, жареными, консервированными, острыми, пряными блюдами, равно как и запрещается пить алкогольные напитки. Питание следует составить из вареных, тушеных и запеченных в духовке овощей, нежирных сортов мяса, филе нежирных рыб;
- очень важно соблюдать назначенную врачом дозировку, уменьшенное количество препарата в целях экономии не даст абсолютно никакого лечебного эффекта, а самовольно увеличенная дозировка приведет к развитию побочных эффектов;
- реклама, склоняющая к профилактическому применению Эссенциале Форте, не имеет никаких лечебных оснований, такое использование лекарства может развить ряд побочных реакций. Жировая дистрофия печени предупреждается сводом профилактических правил, основывающихся, в первую очередь, на рациональном питании и правильно подобранном образе жизни;
- препарат Эссенциале Форте в капсулированной форме выпуска рекомендуется принимать во время еды, не разжевывая желатиновую оболочку, но запивая достаточным объемом воды;
- соответственно инструкции по применению, раствор, предназначенный для внутривенного введения, запрещается использовать в случаях его видимой мутности или при присутствии в нем посторонних веществ, такая лечебная жидкость подлежит немедленной утилизации и замены раствора;
- зависимости от приема пищи внутривенное введение не имеет.
Аналоги: чем можно заменить Эссенциале?
Согласно инструкции по применению, налоги Эссенциале с идентичным активным веществом – это:
- Фосфонциале;
- Эссливер Форте;
- А также Антралив.
Чтобы заменить капсулы препарата Эссенциале Форте аналогичными по составу капсулами Фосфонциале, соответственно инструкции по применению, потребуется принимать его по 2 единицы дважды или трижды в день. Ориентировочный курс лечения, при этом, составляет 3 месяца. В случаях вирусных гепатитов, цирроза, при жировом гепатозе и гестозе дозировка 2-капсульная сохраняется, но различным будет курс лечения заболеваний, который устанавливается индивидуально лечащим врачом. Например, в случае поражения печени и ее клеток при гепатитах его следует продлить на год, а, в свою очередь, поддерживающая терапия при псориазе (одна капсула трижды в день) длится полтора месяца. В одной капсуле Фосфонциале содержится 200 мг фосфолипидов и 70 мг гепатопротекторного вещества силимарина, добываемого из семян расторопши, что делает средство уникальным и еще более полезным для печени.
Применяя с целью замены Эссенциале Форте капсулированный препарат для лечения заболеваний Эссливер Форте, следует перорально принять одну или две капсулы трижды в сутки, запивая лекарство комфортным количеством чистой, неминеральной воды. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, но известно, сто курс не может составлять менее 3-х месяцев. Данная дозировка подходит как для взрослых, так и детей от 12-ти лет. В одной капсуле Эссливер Форте содержится 300 мг фосфолипидов, 30 мг никотинамида, 6 мг гидрохлорида пиридоксина, а также 6 мг рибофлавина, 12 мл масляного витамина Е и 6 мкг цианокобаламина. Эссливер – капсулы с красным корпусом оболочки и крышечкой коричневого цвета, внутри содержится порошок желтого с розовым оттенком или оранжевого цвета с желтыми или белыми вкраплениями. Как и в случае препарата Эссенциале Форте, Эссливер разрешен во время беременности и может приниматься во время кормления грудью, но под контролем врача. Детям же до 12 лет Эссливер назначать не рекомендуется.
Выбрав в качестве замены препарата Эссенциале Форте Антралив, в соответствии инструкции по применению, его нужно принимать по 2 капсулы дважды или трижды в день. Поддерживающая дозировка – 1 капс/трижды в день. Лучше, если прием состоится не до или после, а во время еды. Используя раствор для инъекций, лечение чередуется с капсулированным по мере улучшения состояния больного и продолжается до прошествия полного курса лечения капсулами. Раствор предназначен внутривенному применению, взрослому потребуется полграмма или грамм препарата два ли три раза в сутки, введенными при помощи капельницы. Скорость, при этом, не должна быть выше 50-ти капель в минуту. После процедуры лучше некоторое время провести в больнице, во избежание аллергических осложнений. Разводится Антралив для капельного использования трехстами миллилитрами 5%-ного раствора декстрозы. Нельзя для разведения использовать растворы электролитов и в случае, когда приготовленный раствор приобретает мутные примеси. Чтобы ввести Антралив внутривенно при помощи инъекции, его, как и другие аналоги Эссенциале, принято разводить с кровью больного в соотношении один к одному. В одной капсуле содержится 300 мг фосфолипидов соевых бобов, в блистере упаковано 10 капсул. Их цвет варьируется от светлого до ненасыщенного коричневого, внутри оболочки – желтая или коричневая вязкая или загустевшая масса.
Источник
МНН: Эссенциальные фосфолипиды
Производитель: Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020209
Информация о регистрации в РК:
20.02.2017 — 20.02.2022
Торговое название
Эссенциале® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл
Состав
5 мл раствора содержат
активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),
вспомогательные вещества:спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.
Описание
Прозрачный желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ A05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.
Фармакодинамика
При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.
Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.
Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.
Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— жировая дистрофия печени (стеатоз)
— острый и хронический гепатит
— алкогольная болезнь печени
— лекарственное поражение печени
— токсический гепатит
— цирроз печени
— печеночная энцефалопатия
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней
— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.
Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.
Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н.
Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.
По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!
Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.
Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).
Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница
Частота неизвестна
— зуд
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата
— детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.
В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».
Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).
Беременность
Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.
Передозировка
На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Производитель балк продукта
Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания
(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)
Выпускающий контроль качества и упаковщик
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8 (727) 244-50-96
факс: 8 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
722379791477976847_ru.doc | 62 кб |
481427481477978000_kz.doc | 80.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник