Эссенциале ребенку 3 года
Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н
Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца.3
Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?
Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг2.
Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?
При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства2.
В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?
Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 902.
Кто производитель Эссенциале® форте Н?
Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии2.
С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?
Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1
Как правильно применять Эссенциале® форте Н?
Согласно инструкции2, капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл)1. Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.
Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н
Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению2.
Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата.
К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).
Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?
Как правило, продолжительность применения не ограничена.1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?
Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста
Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан2.
Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?
Хронические гепатиты, согласно инструкции2, являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.
Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?
В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.
Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени3. Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина4, 5.
Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.
Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению.1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротектор
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 5 мл | |
| фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — эссенциальные фосфолипиды, EPL) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126.50 мг, натрия гидроксид — 13.40 мг, спирт бензиловый — 45 мг, натрия хлорид — 12 мг, рибофлавин — 0.5 мг, вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные из ПВХ (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острый гепатит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- некроз клеток печени;
- печеночная кома и прекома;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
Дозировка
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.
При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна — зуд.
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени неизвестно.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ЭССЕНЦИАЛЕ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Гепатопротекторный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные (6) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные действия
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.
Особые указания
Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
При нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 30 месяцев.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник