Инструкция синекод 1 год ребенку
Активное вещество
БУТАМИРАТ
Производители
ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР С.А.
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
[PRING] сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
[PRING] сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0.5 мг, вода — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — крапивница; возможны другие проявления.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп — 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь — 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Источник
Состав
Сироп Синекод:
- в 1 мл — 1,5 мг цитрата бутамирата.
Вспомогательные вещества:
- сахаринат натрия;
- глицерол;
- ванилин;
- кислота бензойная;
- вода.
Состав капель:
- в 1 мл — 5 мг цитрата бутамирата.
Вспомогательные вещества:
- сахаринат натрия;
- глицерол;
- ванилин;
- кислота бензойная;
- вода.
Драже (многие ошибочно считают, что это таблетки):
- основное вещество — дигидрогеноцитрат бутамирата (в одном драже 50 мг);
- лактоза;
- вспомогательные вещества.
Форма выпуска
- В одном флаконе капель содержится 20 мл, в пачке — один флакон.
- В одном флаконе сиропа — 200 мл, в пачке — один флакон.
- В одной упаковке драже — 10 шт.
Фармакологическое действие
Лекарство Синекод от кашля (лат. Sinecod) оказывает бронходилатирующее действие, облегчает дыхание при кашле. Уменьшает центральное действие кашлевого центра. Улучшает спирометрические показатели. Важно, что Синекод — лекарство от сухого кашля.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Синекод — лекарство против кашля, имеющее центральное действие и не относящееся к алкалоидам опия. Сопротивление дыхательных путей при приеме лекарства снижается.
После приема очень быстро всасывается, эффект достигается спустя 1,5 часа после приема. Скопления веществ в организме (кумуляции) не наблюдается. Выходит через мочевыводящую систему.
Показания к применению
- для лечения сухого кашля;
- при кашле, вызванном курением;
- при коклюше;
- при бронхите;
- при трахеите.
Противопоказания
- данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата;
- при беременности (первый триместр);
- при легочных кровотечениях;
- детям в возрасте до 3-ех лет нельзя принимать сироп;
- капли противопоказаны детям в возрасте до 2-ух месяцев;
- драже противопоказаны детям до 6-и лет.
Побочные действия
Побочные действия данного препарата в аннотациях описываются крайне редко, однако, возможны:
- головокружение;
- головная боль;
- тошнота;
- сонливость;
- различные аллергические реакции.
Инструкция по применению Синекода (Способ и дозировка)
Синекод в каплях от кашля:
- 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
- 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день (обязательно перед едой);
- От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день (обязательно перед едой).
Сироп Синекод, инструкция по применению:
Сироп от сухого кашля нужно принимать в разных дозировках в зависимости от возраста:
- 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
- 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
- От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.
Взрослые могут также употреблять данное лекарство, это не только детский сироп, как считают многие. Взрослым необходимо принимать этот препарат 4 раза в день по 15 мл.
Инструкция по применению драже:
- 6-12 — 1 драже 2 раза в день;
- После 12-и лет — по 3 драже в день;
- Для взрослых — по 2 драже 3 раза в день.
Разжевывать нельзя!
Сколько дней следует принимать это лекарство? До 7и дней; если улучшения не происходит, нужно прекратить принимать препарат и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке препаратом появляются следующие симптомы:
- сонливость;
- тошнота;
- головокружение.
Следует выпить активированный уголь и срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие данного препарата с другими лекарствами не описано.
Условия продажи
Синекод отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Это лекарство нужно хранить в темном месте при комнатной температуре (но не выше 30-и градусов) и в зоне недосягаемости детей.
Срок годности
5 лет.
Аналоги Синекода
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Стоптуссин
- Флюдитек
- Эреспал
- Аскорил
- Омнитус
- Панатус (Форте)
Цена на аналоги Синекода приблизительно одинакова за исключением Эреспала, цена которого выше всех остальных. Российских аналогов у данного препарата нет.
Что лучше: Стоптуссин или Синекод?
Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Различие состоит только в том, что сироп от кашля Синекод лечит только сухой кашель, а Стоптуссин имеет еще и отхаркивающее действие. В остальном разницы нет никакой, поэтому врачи очень часто выписывают эти два лекарства пациенту на выбор.
Сироп и капли Синекод для детей
Инструкция по применению сиропа для детей:
- 3 года — 6 лет — по 5 мл 3 раза в день;
- 6-12 лет — по 10 мл 3 раза в день;
- От 12-и лет — по 15 мл 3 раза в день.
Дозировка капель для детей:
- 2 месяца — 1 год — по 10 капель 4 раза в день;
- 1 год — 3 года — по 15 капель 4 раза в день;
- От 3-ех лет — по 25 капель 4 раза в день.
Обязательно принимать перед едой!
Отзывы о Синекоде для детей
В целом, отзывы на капли и сироп Синекод положительные. Однако некоторые родители говорят о том, что аналогичные препараты помогли их детям быстрее и эффективнее. Например, хорошим аналогом для детей является Стоптуссин.
Синекод при беременности
Данный препарат при беременности принимать можно за исключением первого триместра.
Отзывы о Синекоде
Отзывы о сиропе: Многие пациенты отзываются об этом лекарстве положительно: препарат действительно помогает при сухом кашле без нареканий.
Отзывы о каплях: Мнения пациентов о каплях разделяются. Часть людей советует этот препарат и хвалит его, а части он абсолютно не помогает — Синекод не лечит сам кашель, а просто подавляет его.
Отзывы врачей о таблетках: Множество врачей часто выписывают пациентам данный препарат, соответственно, при правильном приеме таблеток наблюдается прогрессивная динамика.
В Википедии информации о Синекоде нет.
Цена на Синекод, где купить
Цена на сироп в России колеблется в районе 160-300 руб. Стоимость на Украине составляет 50-80 грн.
Цена на таблетки в России — примерно 200 рублей. Купить их на Украине можно за 40-50 грн.
Цена на Синекод в каплях в России составляет 150-250 рублей. Сколько стоит приобрести их на Украине? Эту покупку можно совершить, заплатив при этом 30-60 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Синекод сироп 1,5мг/мл 100мл n1Novartis Consumer Health
Синекод Sinecod при сухом кашле, капли для приема внутрь, 20млNovartis Consumer Health
Синекод сироп 1,5мг/мл 200мл n1Novartis Consumer Health
Аптека Диалог
Синекод (сироп 100мл)Novartis Consumer Heaich
Синекод (сироп 200мл)Novartis Consumer Heaich
Синекод флакон 20млNovartis Consumer Heaich
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Синекод капли 5 мг/мл 20 млNovartis Consumer Health S.A.
Синекод сироп 1,5 мг/мл 200 млNovartis Consumer Health S.A.
показать еще
Аптека24
Синекод 200 мл сироп Новартіс Консьюмер Хелс С.А.,Швейцарія
Синекод 20 мл капли Новартіс Консьюмер Хелс С.А.,Швейцарія
Синекод 1.5 мг/мл 100 мл сироп Новартіс Консьюмер Хелс С.А.,Швейцарія
ПаниАптека
Синекод жидкость Синекод сироп 200мл Швейцария , Novartis Consumer Health
Синекод жидкость Синекод сироп 100мл Швейцария , Novartis Consumer Health
Синекод жидкость Синекод капли 20мл Швейцария , Novartis Consumer Health
показать еще
БИОСФЕРА
Синекод 15 мг/10 мл 200 мл сиропNovartis Consumer Health SA (Швейцария)
Синекод 5 мг/мл 20 мл капли д/приема внутрь детск.Novartis Consumer Health SA (Швейцария)
показать еще
Источник
Активное вещество
БУТАМИРАТ
Производители
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
[PRING] сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.
Капли для приема внутрь (для детей) в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
[PRING] сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1.15 мг, бензойная кислота — 1.15 мг, ванилин — 1.15 мг, этанол 96% об./об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0.5 мг, вода — до 1 мл.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором и системой контроля первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
- симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрь
| Пациенты | Режим дозирования |
| Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — крапивница; возможны другие проявления.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 2 мес (для капель);
- детский возраст до 3 лет (для сиропа);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп — 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь — 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Источник