Гевискон ребенку 3 года
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Код ATХ: A02ВХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести.
Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 – 20 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мл.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее
2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
Натрий
Препарат содержит натрий. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).
Кальций
Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [мятная].
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
contact_ru@rb.com
Источник
Активное вещество
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ, НАТРИЯ АЛГИНАТ, НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ
Производители
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ЛТД., РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ЛТД.
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
10 мл | |
натрия алгинат | 500 мг |
натрия гидрокарбонат | 267 мг |
кальция карбонат | 160 мг |
[PRING] карбомер — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия сахаринат — 10 мг, масло мяты перечной — 1 мг, натрия гидроксид — 26.667 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
300 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Показания
- симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в т.ч. при беременности.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мл.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5-10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени тяжести. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® можно применять во время беременности при клинической необходимости.
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® можно применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).
Максимальная рекомендуемая доза препарата содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Использование в педиатрии
В детском возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Антацидный препарат
Действующие вещества
— кальция карбонат (calcium carbonate)
— натрия гидрокарбонат (sodium bicarbonate)
— натрия алгинат (sodium alginate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
10 мл | |
натрия алгинат | 500 мг |
натрия гидрокарбонат | 267 мг |
кальция карбонат | 160 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия сахаринат — 10 мг, масло мяты перечной — 1 мг, натрия гидроксид — 26.667 мг, вода очищенная — до 10 мл.
100 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
300 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.
В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Показания
- симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в т.ч. при беременности.
Противопоказания
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени тяжести. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Дозировка
Препарат применяют внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мл.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5-10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.
Побочные действия
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).
Максимальная рекомендуемая доза препарата содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Использование в педиатрии
В детском возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон можно применять во время беременности при клинической необходимости.
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон можно применять в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
В возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени тяжести.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Описание препарата ГЕВИСКОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник