Дюспаталин инструкция по применению ребенку 5 лет

Дюспаталин детям назначается при спазмах в органах пищеварительного тракта, сопровождающихся болью в животе. Назначение Дюспаталина ребенку проводит гастроэнтеролог или педиатр. Препарат относится к группе спазмолитических средств. Является миотропным спазмолитиком — оказывает прямое действие на гладкие мышцы органов пищеварительного тракта, преимущественно, толстого кишечника. Снижает тонус и сократительную активность толстой кишки, не подавляя ее нормальной перистальтики. Действующее вещество — мебеверина гидрохлорид. Является оригинальным лекарственным средством, производитель — Эббот, Нидерланды.

Дюспаталин: правила применения у детей

Препарат изначально создавался для лечения СРК с его функциональными нарушениями. Он является безопасным из-за влияния на повышенную перистальтику и отсутствия подавляющего действия на нормальное функционирование кишечника, поэтому Дюспаталин показан детям. Но это не означает, что родители могут давать его по своему усмотрению при любых проблемах с кишечником.

Выпускается в двух лекарственных формах:

• таблетки;
• белые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением. Внутри содержатся гранулы.

Капсулы, в отличие от таблетированного вида, имеют название Дюспаталин Ретард. Это пролонгированная форма, действует до 16 часов, что связано с повышенным содержанием мебеверина — 200 мг. Таблетки имеют другую дозировку: 135 мг.

Назначается лекарство врачом. Продолжительность приема определяется специалистом индивидуально, с учетом тяжести состояния и запущенности основного заболевания. По инструкции принимается 4 недели, но только под контролем педиатра или гастроэнтеролога. Малышу прописываются таблетки, а не капсулы. Их нельзя разжевывать. Лекарство необходимо выпивать целиком за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды. При этом подбирается индивидуальная схема лечения. Обычно она выглядит следующим образом:

• 1 неделя — по 1 таб. утром и перед обедом, ½ таб. вечером;
• 2 неделя — по 1 таб. утром и вечером;
• 3 неделя — 1 таб. утром, ½ таб. вечером;
• 4 неделя — 1 таб. утром.

Капсулы принимаются натощак дважды в день (завтрак, ужин). Проглатываются целиком, запиваются достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Если по какой-то причине прием однократно пропущен, удваивать дозировку в следующий раз нельзя.

Резко прекращать лечение не рекомендуется из-за развивающегося в ответ синдрома отмены.

С какого возраста возможно применение лекарства?

Дюспаталин имеет некоторые противопоказания и побочные эффекты, поэтому он запрещен к приему в виде капсул детям в возрасте до 12 лет. В таблетированной форме его разрешено принимать с 18 лет. Возрастные ограничения связаны, прежде всего, со следующим:

• недостаточное изучение свойств лекарственного средства;
• недостаточное количество информации об отсутствии негативных эффектов при лечении маленьких детей.

Детям с врожденным заболеванием крови — при порфирии — Дюспаталин назначается при необходимости с большой осторожностью. Во время лечения лекарством в таком случае нужно внимательно следить за состоянием маленького пациента и наблюдать за реакцией организма в ходе лечения. Он может вызвать аллергическую реакцию в виде:

• тошноты, рвоты;
• высыпаний на коже и слизистых;
• зуда;
• отека лица, губ, языка;
• головокружения.

Если это произошло, нужно прекратить прием и сообщить о проблеме врачу.

В каких случаях врач прописывает Дюспаталин ребенку?

Согласно инструкции, Дюспаталин в результате терапии:

• устраняет спазм, не влияя критически на перистальтику толстой кишки;
• расслабляет сфинктер;
• влияет как спазмолитик на желчевыводящие пути (ЖВП).

Исходя из его воздействия он назначается детям при таких заболеваниях:

• синдром раздраженного кишечника (СРК);
• спастические боли в животе разной степени тяжести;
• патологии ЖВП.

Дюспаталин не относится к слабительным средствам, но помогает справиться с запором, имеет хороший отзыв воздействия при проблемном стуле, но помогает не от всех видов кишечного застоя, поэтому его применение в детском возрасте должно быть согласовано с врачом — лечение малыша родителем без предварительной консультации с врачом недопустимо. Это может оказаться бесполезным и даже усугубить проблему. Лечению Дюспаталином поддаются запоры у детей, вызванные:

• спазмом пищеварительных органов;
• метеоризмом;
• дисбактериозом;
• хроническим колитом;
• холециститом;
• желчными коликами (благодаря расслаблению сфинктера Одди);
• панкреатитом;
• органическими спазмами при врожденной патологии.

Преимуществом Дюспаталина является его механизм действия: он не угнетает естественную перистальтику кишечника, а действует на его повышенную моторику. Таким образом, нормализует сокращения гладкой мускулатуры кишечника.

Чем обычно заменяют лекарственное средство?

Дюспаталин, как указывалось, является оригинальным препаратом. Он мягко и эффективно действует, дает хорошие результаты. Единственной отрицательной стороной является высокая цена. Поэтому при невозможности приобрести Дюспаталин его заменяют дженериками. Среди аналогов чаще всего используют:

• Меверин.
• Аспазмин.
• Мебсин ретард.
• Дуспаталин.
• Ниаспан.
• Спарк.
• Спарокс.

Они также являются миотропными спазмолитиками, более доступны по цене, выпускаются в капсулах по 200 мг. Только Дюспаталин украинского производства имеет лекарственную форму в виде таблеток с дозировкой 135 мг. Механизм их действия аналогичен оригинальному лекарственному средству.

Для грудных детей

Грудничкам Дюспаталин запрещен. Это связано с недостаточным количеством исследований доказательной медицины, которые могли бы четко подтвердить его полную безопасность и отсутствие серьезных побочных действий. При необходимости в спазмолитике его заменяют аналогом, разрешенным к применению в педиатрии и с идентичными показаниями.

В европейских странах для лечения грудничков используют Дебридат — суспензию на основе мебеверина. Он назначается аналогично Дюспаталину. Доза зависит от возраста. В России официально не зарегистрирован, поэтому в аптеках не продается.

С 6 месяцев разрешен папаверина гидрохлорид. Он дается в виде порошка, разведенного в жидкости, 3-4 раза в день по назначению врача.

Для детей от ясельного до младшего школьного возраста

Из-за побочных действий и серьезных последствий передозировки детям до 12 лет противопоказан прием Дюспаталина в капсулах, до 18 лет — в таблетках. Увеличение максимальной суточной дозы вышеуказанной нормы вызывает обратимое и кратковременное повышение возбудимости ЦНС, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. Возможно снижение АД, развитие брадикардии.

Специфический антидот отсутствует. Если это произошло по каким-либо причинам:

• проводится промывание желудка (в случае если после приема прошло не более часа);
• принимается энтеросорбент (в тяжелых случаях);
• назначается симптоматическая терапия.

Чаще всего для устранения боли в ясельном возрасте применяется папаверина гидрохлорид. Детям можно давать его в виде порошка. С трехлетнего возраста, когда малыш может самостоятельно глотать твердую пищу, он применяется в таблетках. При спастической боли в животе максимальная однократная доза — ¼ таблетки.

С 3 лет разрешен прием Тримедата Валента (100, 200 мг). Это российский аналог Тримедата, который производит Южная Корея. Активное вещество — тримебутин. Он выравнивает измененную перистальтику кишечника, приводя ее в норму. Принимается 3 раза в день. Оригинальный Тримедат разрешен с 12 лет. Доза российского дженерика зависит от возраста:

• от 3 до 5 лет включительно принимается по 25 мг;
• с 6 до 11 включительно — по 50 мг;
• старше 12 — по 100-200 мг.

Тримедат обладает многими побочными эффектами, поэтому назначается врачом и принимается под строгим контролем.

После шестилетнего возраста разрешены:

• Бускопан.
• Но-шпа.
• Спазмол.
• Спазмонет.

Они относятся к той же группе миотропных спазмолитиков, хорошо и быстро снимают спастические боли в животе. Активное вещество Букоспана — гиосцина бутилбромид. Это полусинтетический алкалоид красавки, поэтому механизм несколько отличается. В Но-шпе и других перечисленных — дротаверина гидрохлорид.

Рекомендации доктора по применению Дюспаталина у детей и замене средства на аналогичный препарат

Как указывалось, Дюспаталин выпускается в двух лекарственных формах с разной дозировкой:

• капсулы 200 мг;
• таблетки — 135 мг с продолжительностью действия 8 часов.

Разжевывать таблетки или вскрывать капсулы нельзя — оболочка защищает слизистую желудка от раздражающего действия лекарства. Особенности приема:

1. Капсулы разрешены к приему с 10 лет, их назначают по 1 дважды в день.
2. Таблетки можно принимать с 18 лет, дозируются по 1 таб. 3 раза в день или по схеме, назначенной врачом.
3. Действует через 30 минут после проглатывания, хорошо совместим с лекарствами других групп, что важно при комплексном лечении.
4. Употребляется за 20 минут до еды, срок применения может не ограничиваться (до наступления эффекта), но отменяется постепенно. Убирается вечерний прием, через определенное время — дневной и утренний. Это связано с синдромом отмены при резком прекращении лечения.

Поскольку средство недостаточно изучено и запрещено к приему маленькими детьми, самостоятельно давать его малышу не рекомендуется. В некоторых случаях обязательна консультация врача. К ним относятся:

• впервые возникшая интенсивная боль в кишечнике;
• необъяснимая потеря веса;
• ректальные кровотечения или следы крови в кале:
• анемия;
• лихорадка;
• рак толстой кишки в семейном анамнезе;
• курс антибиотикотерапии накануне появления боли;
• если на фоне приема лекарства в течение 2 недель не произошло улучшения, или наступило ухудшение.

До 12 лет назначаются препараты из той же фармакологической группы миотропных спазмолитиков, но с другим активным веществом. Аналог подбирает гастроэнтеролог.

Регистрационный номер: ЛП 001454

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Фасовщик, упаковщик:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Выпускающий контроль качества:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com