Де нол ребенку 4 года
В лечении заболеваний желудка часто используются препараты на основе висмута, к которым относят Де-Нол. Разрешено ли это лекарство в детском возрасте и как правильно его принимать?
Форма выпуска
Препарат выпускается в твердой форме, представленной покрытыми кремово-белой пленочной оболочкой таблетками. Они круглые и выпуклые с обеих сторон. Запах у лекарства отсутствует, но иногда таблетка несильно пахнет аммиаком. В одном блистере содержится 8 таблеток, а одна упаковка может содержать 7 либо 14 блистеров.
Состав
Главный компонент, который оказывает лечебное действие лекарства, представлен висмутом в виде дицитрата трикалия (такое соединение также называют субцитратом висмута). Если пересчитать его количество на окись висмута, то каждая таблетка будет включать 120 мг такого оксида. Содержимое лекарства также включает макрогол 6000, полиакрилат калия, стеарат магния, крахмал из кукурузы и повидон К30. Для изготовления оболочки таблеток используют макрогол и гипромеллозу.
Принцип действия
Соединение висмута в составе таблеток оказывает антисептическое и вяжущее воздействие. Еще у него имеется бактерицидная активность против Helicobacter pylori. Кроме того, препарат уменьшает выраженность воспаления в слизистой оболочке желудка.
Попав в кислую среду пищеварительного тракта, висмут образует хелатные соединения, которые, как защитная пленка, покрывают эрозии и язвы. Под влиянием лекарства нормализуется синтез слизи и простагландина Е, а также активизируются другие защитные механизмы, благодаря которым стенки желудка становятся более стойкими к соляной кислоте и ферментам.
У висмута также отмечают свойство уменьшать активность вырабатывающегося в желудке пепсина. Также этот металл стимулирует накопление в поврежденных тканях особого фактора, который стимулирует восстановление клеток. При этом в пищеварительном тракте препарат почти не всасывается, а покидает организм с каловыми массами. То малое количество висмута, которое проникает через стенки желудка в кровь, выводится почками.
Показания
Чаще всего Де-Нол детям назначают при язвенной болезни, которая поразила желудок или 12-перстную кишку. Лекарство показано во время обострения, особенно, если заболевание спровоцировано Хеликобактером.
Кроме того, таблетки выписывают:
- При гастрите в хронической форме, когда он обостряется.
- При хроническом гастродуодените.
- При синдроме раздраженного кишечника, проявляющемся поносом.
- При диспепсии функционального характера.
С какого возраста разрешено принимать?
Лечение таблетками назначают детям старше 4 лет. Если требуется медикамент для малыша 3 лет или младше, следует вместе с педиатром подобрать другое лекарство со схожим эффектом.
Противопоказания
Таблетки не дают, если:
- У ребенка есть серьезные проблемы с функцией почек.
- У маленького пациента выявлена непереносимость висмута или других ингредиентов средства.
Побочные действия
- Пищеварительная система ребенка может реагировать на таблетки тошнотой, учащением стула, запором либо рвотой. Как правило, эти побочные эффекты являются временными и не опасными.
- Из-за образования в организме сульфида висмута прием таблеток может стать причиной более темного цвета кала, а также небольшого потемнения языка.
- У некоторых пациентов медикамент провоцирует аллергию. Наиболее часто это зуд кожи или сыпь.
- Если давать таблетки длительное время, то следствием накопления висмута в нервных тканях возможно развитие энцефалопатии.
Инструкция по применению и дозировка
- Таблетку следует проглатывать, запивая водой в небольшом количестве. В течение 30 минут перед приемом лекарства и 30 минут после этого нельзя употреблять пищу и жидкость, особенно молоко, фруктовые соки и свежие фрукты.
- Ребенку 4-8 лет дозировка рассчитывается по весу. На каждый килограмм массы тела в сутки нужно 8 мг соединения висмута. К примеру, ребенок 5 лет весит 17 кг, значит, расчетная дозировка составляет 136 мг, то есть такому маленькому пациенту достаточно 1 таблетки Де-Нол в сутки. При большем весе, например, если ребенок в 6 лет весит 27 кг, суточная доза должна быть не менее 216 мг, поэтому такому больному назначают двукратный прием по 1 таблетке.
- Детям в возрасте 8-12 лет медикамент назначается по одной таблетке дважды в день.
- Если ребенку уже исполнилось 12 лет, разовую дозу можно увеличить до 2 таблеток, тогда при двукратном приеме суточной дозой будет 4 таблетки. Также можно принимать препарат по 1 таблетке на прием, тогда пить лекарство нужно четырежды в день.
- Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. Больше восьми недель давать медикамент нельзя, а в течение 2 месяцев после завершения терапии ребенок не должен получать никакие препараты висмута.
Передозировка
Если ребенок принимал субцитрат висмута в дозировке больше рекомендованной длительное время, это отрицательно сказывается на состоянии почек. При этом почечная функция быстро восстанавливается, когда лекарство отменяют.
Излишне высокая однократная доза препарата требует немедленного промывания желудка и приема слабительных и сорбентов. При тяжелом состоянии ребенку назначают антидоты и гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Де-Нол можно совмещать с антибактериальными препаратами, у которых есть противохеликобактерная активность. При этом комбинировать медикамент с тетрациклином не рекомендуется, так как всасывание этого антибиотика под действием висмута ухудшается. Давать ребенку какие-либо препараты висмута во время лечения дополнительно противопоказано.
Условия продажи и хранения
Приобрести Де-Нол в аптеке можно без рецепта, заплатив в среднем за пачку из 56 таблеток 500 рублей. Держать таблетки дома следует при температуре не выше +25°С. Срок годности медикамента составляет 4 года.
Отзывы
О применении препарата у детей с гастритом или язвой родители отзываются в основном хорошо. Лекарство хвалят за эффективное действие, большую упаковку, минимум побочных действий. К недостаткам средства зачастую относят его дороговизну и длительный прием.
Аналоги
Заменить препарат могут другие лекарства на основе субцитрата висмута, например, Улькавис или Новобисмол. Такие медикаменты тоже выпускают в форме покрытых оболочкой таблеток и применяют с 4-летнего возраста. Также врач может назначить ребенку такие эффективные при язвенной болезни или гастрите средства, как Альмагель, Омез, Фосфалюгель и другие.
Из следующего видео вы сможете подробнее узнать о препаратах для восстановления желудка у детей. Комментирует популярный детский доктор Комаровский.
Источник
Действующее вещество
Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)
Аналоги по АТХ
A02BX05 Висмута трикалия дицитрат
Фармакологическая группа
- Гастропротекторы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| висмута трикалия дицитрат | 304,6 мг |
| (в пересчете на оксид висмута Вi2О3 — 120 мг) | |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон К30; полиакрилат калия; макрогол 6000; магния стеарат | |
| оболочка: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000) |
в блистере 8 шт.; в коробке 7 или 14 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами — на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Характеристика
Препарат висмута.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное, гастропротективное, противоязвенное.
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания препарата Де-Нол®
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
выраженное нарушение функции почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приема Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения препарата Де-Нол®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Де-Нол®
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
МНН: Висмута трикалия дицитрат
Производитель: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bismuth subcitrate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010006
Информация о регистрации в РК:
06.03.2017 — 06.03.2022
Предельная цена закупа в РК:
45.23 KZT
Торговое название
Де-Нол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Распределение
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Биотрансформация
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Выделение
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacterpylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacterpylori
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacterpylori
— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacterpylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)
— почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
— тошнота, рвота, диарея или запоры
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (<1/10000)
— анафилактические реакции
— при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
хроническая почечная недостаточность
беременность и период лактации
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата,промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.
По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
| 803230871477977108_ru.doc | 56 кб |
| 293763011477978267_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник