Амбробене для ребенка 1 год
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Германия, ratiopharm
Аналоги:
Амброксол и ещё 42 аналога
Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.
5 мл 1 фл. амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% — 60 г, пропиленгликоль — 5 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, сахарин — 0.01 г, вода очищенная — 49.44 г.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.
Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).
Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Препарат Амбробене для детей рекомендован в качестве муколитика. Медикамент прописывают при влажном кашле, при котором скапливается вязкая мокрота в организме. Ниже представлена инструкция по применению к лекарству Амбробене для детей.
Форма выпуска
Амбробене продается в нескольких лекарственных формах:
- раствор для орального приема и ингаляций;
- сироп;
- капсулы;
- таблетки;
- раствор для внутривенного введения.
Показания
Амбробене в качестве главного вещества содержит амброксол, который делает мокроту не такой вязкой, в результате она легче выводится наружу.
Кроме этого, лекарственное средство способствует биосинтезу сурфактанта и предупреждает склеивание ресничек бронхиального эпителия.
Благодаря этим свойствам Амбробене детям можно давать при болезнях бронхолегочной системы, при которых образуется много густой, вязкой мокроты, в том числе при таких заболеваниях как:
- бронхиальная астма;
- острое и хроническое воспаление бронхов;
- бронхоэктазы, при которых происходит деформация бронхов и нарушается их функция;
- воспаление легких.
Уколы прописывают для стимуляции образования сурфактанта при синдроме дыхательных расстройств у недоношенных и новорожденных младенцев.
Инструкция по применению
Схема терапии подбирается персонально в зависимости от лекарственной формы и возраста пациента. Продолжительность лечения без разрешения доктора не должна превышать 4—5 дней. Муколитическое действие от медикамента проявляется, если пить много жидкости.
Лекарство надо пить после еды.
Раствор для ингаляций и орального приема
Перед тем как выпить лекарство, его можно добавить в воду, сок и чай.
Давать Амбробене в растворе детям нужно в следующих дозах:
| Количество полных лет | Однократная доза (мл) | Кратность приема в сутки |
|---|---|---|
| Малыши, не достигшие 2 лет | 1 | двукратно |
| 2-6 лет | 1 | трехкратно |
| 6-12 лет | 2 | 2-3 раза |
| Старше 12 лет | 4 | В первые 48-72 ч давать медикамент трижды в сутки. По прошествии этого времени пить лекарство утром и вечером. |
Чтобы сделать ингаляцию можно использовать любой небулайзер. Нельзя пользоваться паровым ингалятором. Перед проведением процедуры нужно смешать физраствор и муколитик в одинаковых объемах. Ингаляционная жидкость должна быть температуры тела.
Если ребенок астматик, то ингаляции желательно делать после приема бронхолитика.
Чтобы сделать ингаляцию нужны следующие дозы:
| Возраст | Однократные дозы (мл) |
|---|---|
| Младше 2 лет | 1 |
| 2-6 лет | 2 |
| От 6 лет | 2-3 |
В течение суток можно сделать 1 или 2 ингаляции.
Сироп
Сироп Амбробене ребенку давать в следующих дозировках:
| Возраст | Однократные дозы в мл | Кратность приема в день |
|---|---|---|
| Младше 2 лет | 2,5 | 2 |
| 2-6 лет | 2,5 | 3 |
| 6-12 лет | 5 | 2-3 |
| От 12 лет | 10 | Сначала 2-3 суток лекарство принимать 3 раза в день, далее 2 раз в сутки. |
Капсулы
Капсулы нужно глотать целиком. Подросткам старше 12 лет пить их по 1 штуке в сутки.
Таблетки
Таблетки надо пить целиком. Принимать их нужно с большим объемом жидкости.
График приема таблеток:
| Возраст | Разовая дозировка в таблетках | Кратность приема |
|---|---|---|
| 6-12 лет | 0,5 | Кратность приема может варьировать от 2 до 3 раз в сутки. |
| Больше 12 лет | 1 | Сначала кратность приема составляет трижды в сутки, начиная с 3-4 суток —дважды в день. |
Инъекционный раствор
В вену муколитик нужно вводить не спеша струйно или капельно минимум на протяжении 5 мин. Амбробене добавляют в физраствор, 5% раствор декстрозы, Рингера-Локка или другие жидкости, которые имеют водородный показатель больше 6,3.
Суточная дозировка составляет 30 мг на кг веса. Ее нужно поделить на 4 раза. После того как пройдут острые признаки болезни препарат надо принимать внутрь.
Противопоказания
Амбробене детям в любой форме выпуска нельзя при непереносимости его состава.
Кроме этого, сироп противопоказан если у ребенка диагностированы следующие патологии:
- фруктоземия;
- недостаток сахаразы-изомальтазы;
- нарушение всасывания галактозы и глюкозы.
Таблетки нельзя пить детям до 6 лет, также они противопоказаны если имеются следующие нарушения:
- непереносимость молочного сахара;
- нарушение адсорбции глюкозы и галактозы;
- гиполактазия.
Капсулы противопоказаны детям, которым нет 12 лет.
С осторожностью препарат нужно прописывать, если у пациента имеются следующие заболевания:
- рецидив язвы ЖКТ;
- дисфункция печени и почек;
- дискинезия бронхов и большое скопление мокроты, что бывает при триаде Зиверта-Картагенера.
Нежелательные реакции
Амбробене может вызвать у ребенка следующие побочные действия:
- аллергия;
- тошнота, рвота, абдоминальные боли, расстройство желудка, запор, извращение вкуса;
- повышение температуры;
- бессилие;
- головные боли;
- пересыхание во рту и горле;
- насморк;
- дизурия.
Если раствор в вену вводить быстро, то он может стать причиной венозных отеков.
При передозировке Амбробене у ребенка могут появиться признаки интоксикации:
- чрезмерное возбуждение;
- расстройство желудка;
- гиперсаливация;
- тошнота;
- рвота;
- падение кровяного давления.
Если лекарство было принято внутрь и прошло не больше 2 часов, то пострадавшему рекомендуется промыть желудок. Противоядие при передозировке медикаментом Амбробене неизвестно, поэтому ребенку назначают симптоматическую терапию.
Цена
Сколько стоит Амбробене для детей зависит от формы выпуска и аптечной наценки:
| Лекарственная форма | Примерная цена в рублях |
|---|---|
| Таблетки | 150 |
| Сироп | 135 |
| Р-р для ингаляций и приема внутрь 40 мл | 125 |
| Р-р для орального приема и ингаляций 100 мл | 180 |
| Р-р для в/в | 180 |
Аналоги и заменители
В продаже имеется немало аналогов Амбробене:
- Лазолван;
- Амброксол;
- Амброгексал;
- АЦЦ;
- Геделикс;
- Аскорил;
- Проспан.
Лазолван или Амбробене: что лучше для ингаляций ребенку?
Терапевтическое действие от Лазолвана объясняется амброксолом. Препарат в продаже бывает в ампулах, растворе для ингаляций и принятия внутрь, таблетках, сиропе, пастилках для рассасывания. Последние можно детям, которым исполнилось 6 лет, их удобно брать с собой и не нужно запивать водой. Сироп Лазолван выпускается в 2-х дозировках по 15 мг и 30 мг в 5 мл, последний нельзя пациентам младше 6 лет. Также в продаже бывают капсулы Лазолван Макс, но их можно только с 18 лет.
Стоит Лазолван немного дороже. В остальном препараты похоже и можно пить любой из них.
Амброксол или Амбробене лучше для детей?
Амброксол выпускается несколькими отечественными и зарубежными компаниями. От Амбробене он отличается составом вспомогательных компонентов и стоимостью. Цена Амброксола начинается от 30 рублей.
Существенной разницы между Амброксолом и Амбробене нет и после консультации с врачом ребенку можно давать любое из них.
Что лучше Амбробене или Амброгексал детям?
Терапевтический эффект от Амброгексала объясняется амброксолом. Оба лекарства имеют общие показания, ограничения и нежелательные действия. Амброгексал не производится в уколах. Существенных отличий между медикаментами нет, поэтому допустимо использовать любое средство.
Что лучше для детей АЦЦ или Амбробене?
АЦЦ в качестве главного ингредиента содержит ацетилцистеин. Выпускается лекарство в гранулах, растворимых таблетках, сиропе, растворе для введения в мышцу или вену. Уколы под наблюдением медиков можно делать с рождения. Внутрь муколитик разрешено принимать только пациентам старше 2 лет. Ацетилцистеин помогает при гнойной мокроте. АЦЦ по сравнению с Амбробене имеет более широкую область применения. Он рекомендован не только при болезнях органов дыхания, но при воспалении придаточных синусов носа и среднего уха.
Но это не значит, что АЦЦ лучше Амбробене, так как у него также имеются противопоказания, и он может стать причиной нежелательных явлений, поэтому какое средство выбрать должен решать доктор в зависимости от особенностей пациента.
Что лучше дать ребенку Амбробене или Геделикс?
Геделикс — это растительное средство. Лечебный эффект от медикамента объясняется плющом. В продаже лекарство бывает в сиропе, разрешенном с рождения и каплях, которые можно с 2 лет. Их рекомендовано давать детям в качестве отхаркивающего средства при болезнях дыхательных путей, при которых продуцируется много густой, вязкой мокроты. Геделикс независимо от формы выпуска противопоказан при аллергии на его состав, цитруллинемии. Капли запрещены детям с предрасположенностью к ларингоспазму, также их нельзя астматикам. Растительный муколитик обычно хорошо переносится, но иногда, и он может стать причиной аллергии, тошноты, рвоты, поноса, болей в эпигастрии.
Сравнивать Амбробене и Геделикс не очень корректно, так как у лекарств различный состав и ограничения, поэтому решать какое средство лучше должен доктор индивидуально.
Что лучше Аскорил или Амбробене?
Аскорил в продаже бывает в таблетках и сиропе. Это комбинированное средство, поэтому по сравнению с Амбробене у него больше противопоказаний.
Аскорил нельзя детям с гиперчувствительностью к его составу, высоким внутриглазным и кровяным давлением, гиперфункцией щитовидки, дисфункцией печени и почек, воспалением миокарда, пороками сердца, нарушением сердечного ритма, кровотечениями из желудка, некомпенсированным сахарным диабетом, обострением язвы ЖКТ. Таблетки нельзя пациентам, который не исполнилось 6 лет.
Комбинированное средство чаще вызывает побочные эффекты, но это не значит, что оно хуже возможно именно оно больше подойдет.
Проспан или Амбробене предпочтительнее для детей?
Проспан относится к отхаркивающим препаратам растительного происхождения. В качестве основного компонента лекарство содержит плющ. Медикамент в продаже бывает в сиропе и каплях, которые принимаются внутрь, также с ними делаются ингаляции. У Проспана такие же показания к применению, как и у Амбробене, но у него другие противопоказания и отрицательные реакции. Поэтому нельзя сказать какое средство лучше для конкретного пациента.
Чем заменить Амбробене ребенку должен решать врач в зависимости от возраста больного, наличия противопоказаний и ответа организма пациента на терапию.
Отзывы
Мнение родителей
В интернете много положительных отзывов родителей о лекарстве Амбробене. Им нравится следующее:
- большое разнообразие лекарственных форм позволяет подобрать наиболее подходящую для конкретного ребенка;
- сироп приятный на вкус, который нравится большинству детей;
- муколитик стоит недорого;
- лекарство не имеет возрастных ограничений.
Негативные отзывы связаны с тем, что Амбробене иногда провоцирует аллергическую реакцию.
Мнение доктора Комаровского
Известный педиатр не рекомендует давать отхаркивающие и муколитические медикаменты самостоятельно. Прописывать их должен только доктор в составе комплексного лечения. Евгений Олегович считает, что эффективность отхаркивающих средств по сравнению с обильным питьем не подтверждена. Поэтому по его мнению, если у ребенка влажный кашель, то ему надо давать как можно больше жидкости.
Несмотря на то, что муколитическое средство отпускается без рецепта самолечение им недопустимо, только врач должен решать сколько можно давать Амбробене ребенку.
Источник