Аллергодил ребенку 5 лет

чл.-корр. РАМН, заслуженный деятель науки, д.м.н., проф. И.И. Балаболкин, заведующий аллергологическим отделением НИИ педиатрии ГУ НЦЗД РАМН

Аллергический ринит принадлежит к числу наиболее распространенных аллергических болезней у детей. По данным эпидемиологических исследований, выполненных в Российской Федерации и в других странах, аллергическим ринитом страдает от 10 до 24% детского населения.

Проводимая при аллергических ринитах терапия является патогенетической и направлена на устранение развивающегося аллергического воспаления и предупреждение его возникновения. Она включает элиминирование по возможности этиологически значимых факторов, устранение воспаления в слизистой оболочке верхних дыхательных путей, проведение аллергенспецифической иммунотерапии.

Осуществляемая при аллергическом рините фармакотерапия направлена на снятие острых проявлений аллергического ринита и предупреждение его обострений. Для лечения детей с аллергическими ринитами используются топические и системные антигистаминные препараты, топические препараты вазоконстрикторного действия, НПВС на основе кромогликата натрия, топические глюкокортикостероиды — в случаях тяжелых его обострений.

Для снятия симптомов аллергического ринита могут быть использованы антигистаминные препараты и деконгестанты.

В лечении аллергических ринитов существенная роль принадлежит антигистаминным препаратам, что связано с участием гистамина в возникновении симптомов сезонного и круглогодичного аллергических ринитов. Терапевтическое воздействие их опосредовано предупреждением патологических эффектов гистамина, секретируемого тучными клетками и базофилами в раннюю фазу аллергического ответа.

На современном этапе для снятия обострений аллергического ринита наиболее оправданным является использование антигистаминных препаратов второго поколения (Аллергодил /азеластин/, лоратадин, цетиризин, клемастин и др.), которые отличаются от антигистаминных препаратов первого поколения хорошей переносимостью, отсутствием выраженного седативного эффекта и способностью тормозить развитие воспалительного процесса.

Аллергодил является дериватом фталазинона и, как другие антигистаминные препараты второго поколения, блокирует преимущественно периферические рецепторы. Эндоназальное применение его в виде ингаляций, уменьшает возможность развития системных побочных реакций.

Аллергодил обладает широким спектром противоаллергического действия /1/. Эндоназальное введение препарата способствует уменьшению обструкции носовых ходов, чихания, назальной секреции; по данным риноманометрии применение Аллергодила предупреждает уменьшение назальной проходимости.

Эндоназальное введение Аллергодила? до постановки назального провокационного теста с причинно значимым аллергеном, снижает назальную сопротивляемость для потока воздуха, уменьшает симптомы ранней и поздней фазы аллергического ответа при рините, включая и выраженность таких симптомов аллергического ринита, как чихание и заложенность носа, уменьшает выраженность инфильтрации слизистой оболочки носа нейтрофилами и эозинофилами в раннюю и позднюю фазу аллергического ответа. Аллергодил ингибирует активацию тучных клеток и базофилов, подавляет выделение гистамина из них.

Введение эндоназального спрея Аллергодила уменьшает экспрессию ICAM-I, снижает содержание ECP в эндоназальной лаважной жидкости, уменьшает уровень назальной миелопероксидазы и триптазы.

Аллергодил снижает провоспалительную активность нейтрофилов (уменьшает продукцию супероксидных радикалов, снижает мобилизацию внутриклеточного свободного кальция, уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты, снижает продукцию противовоспалительных лейкотриенов IV типа — ЛТВ4) и эозинофилов (снижает хемотаксис эозинофилов, уменьшает мобилизацию внутриклеточного свободного кальция в эозинофилах, снижает продукцию супероксидных радикалов).

Таким образом, эндоназальное применение Аллергодила способствует устранению ранней фазы аллергического ответа, тормозит развитие поздней фазы аллергического ответа и в целом способствует устранению аллергического воспаления в слизистой оболочке верхних дыхательных путей.

Терапевтический эффект Аллергодила проявляется уже в течение первых 15–20 мин после введения препарата и продолжается длительное время (от 10 до 12 ч).

Эффективность Аллергодила в лечении аллергического ринита у детей подтверждается и клиническими наблюдениями. Bone Calvo J. et al. /2/ наблюдали 44 ребенка с круглогодичным аллергическим ринитом, получавших лечение Аллергодилом в течение 6 нед. Возраст больных был от 7 до 14 лет. Результат лечения как хороший был расценен у 64,5% пациентов, при этом, по данным риноскопического исследования, у них имело место выраженное уменьшение секреции, отека и воспаления слизистой оболочки носа. Lassig W. et al. /3/ проанализировали результаты лечения Аллергодилом 489 детей, страдавших аллергическим ринитом (21,5% детей — с круглогодичным, 67,7 % — с сезонным и 7,9% — со смешанным аллергическим ринитом). Продолжительность лечения составила 4 нед. Возраст больных был от 6 до 12 лет. У 85% больных результат лечения был расценен как хороший и очень хороший, при этом у 70% не было необходимости в назначении других противоаллергических средств.

Bahre M. et al. /4/ провели плацебоконтролируемое изучение двойным слепым методом эффективности Аллергодила у 125 детей в возрасте от 6 до 12 лет. Продолжительность лечения составляла 2 нед. У всех детей имел место сезонный аллергический ринит. Препарат назначали по одной ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в день. Отмечено значительное уменьшение симптомов сезонного аллергического ринита у всех детей, леченных Аллергодилом. Положительный эффект при назначении плацебо был отмечен только у 5 из 34 (14,7%) пациентов.

При изучении терапевтической эффективности Аллергодила у 125 детей в возрасте от 5 до 12 лет с сезонным аллергическим ринитом рандомизированным двойным слепым методом на протяжении 6 нед Herman D. et al. /5/ выявили снижение выраженности чихания — на 70%, заложенности носа — на 60%, зуда в носовых ходах — на 70%, ринорреи — на 60%. В группе детей с сезонным аллергическим ринитом, получавших плацебо, снижение выраженности вышеуказанных симптомов составляло, соответственно, 15; 9; 23 и 0%.

Wober W. et al. /6/ провели лечение Аллергодилом 211 детям младше 13 лет, страдающим сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом. Больным сезонным аллергическим ринитом лечение Аллергодилом назначали в течение 2 нед, круглогодичным аллергическим ринитом — 4 нед. У 98% леченных детей с аллергическим ринитом было отмечено уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита. Авторы выявили также уменьшение симптомов сопутствующего аллергического конъюнктивита в 62% случаев.

Читайте также:  При какой температуре можно давать жаропонижающее ребенку 5 лет

Fineman S.M. /7/ отмечает достаточную эффективность Аллергодила при сезонном аллергическом рините у детей 5–11 лет и рассматривает двукратное применение по одной ингаляционной дозе в каждый носовой ход, как полезное дополнение к имеющейся современной терапии аллергического ринита.

При проведении клинического испытания Аллергодила при сезонном аллергическом рините у 1018 детей в возрасте от 5 до 11 лет в США уменьшение симптомов аллергического ринита наблюдалось у 90% пациентов /8/.

Балаболкин И.И., Ксензова Л.Д., Лукина О.Ф. /9/ изучили эффективность Аллергодила у 22 детей в возрасте от 7 до 14 лет (у 11 пациентов имел место сезонный аллергический ринит и у 11 — круглогодичный аллергический ринит). Продолжительность лечения Аллергодилом составила 7–30 дней. Уже на 5-й день болезни отмечалось значительное улучшение состояния детей, проявлявшееся уменьшением выраженности симптомов заболевания. У всех больных отмечено достоверное снижение выраженности симптомов аллергического ринита после окончания курса лечения Аллергодилом

До назначения лечения Аллергодилом риноррея и заложенность носа отмечались у всех детей. После завершения терапии Аллергодилом риноррея исчезла у половины исследованных больных, заложенность носа — у 30%. Зуд в носу, наблюдавшийся до начала лечения у 60% детей, остался только у половины детей, чихание, отмечавшееся у половины детей, осталось лишь у 9%.

При проведении риноскопии оценивали выраженность таких симптомов, как отек, цианоз слизистой оболочки и выделения из носа. Положительный эффект при этом наблюдался у всех детей: отличный эффект выявлен у 36%, хороший — у 43%, удовлетворительный — у 21%. По данным риноманометрии, значительное улучшение назальной проходимости наблюдалось у 37%, улучшение — у 18%, незначительное улучшение — у 27% детей. У 18% больных улучшение проходимости носовых путей не было. По данным риноманометрии, по окончании курса лечения выявлено достоверное увеличение суммарного потока воздуха через нос с 35,5 до 68,5% от дóлжного значения.

По своей терапевтической эффективности Аллергодил при сезонном и круглогодичном аллергическом рините, по уменьшению или исчезновению основных симптомов не отличается от лечебного эффекта, достигаемого назначением системных антигистаминных препаратов второго поколения /10/.

При аллергическом рините Аллергодил назначают детям 6 лет и старше по 1 ингаляционной дозе в каждую ноздрю 2 раза в день. Продолжительность лечения Аллергодилом определяется динамикой симптомов и в большинстве случаев колеблется от 1 до 4 нед.

Аллергодил в форме глазных капель (0,05% раствор азеластина) при применении у детей старше 4 лет по 1 капле 2 раза в день в каждый глаз способствует устранению симптомов аллергического конъюнктивита, при этом терапевтический эффект наступает уже через 10 мин и длится 12 ч.

Переносимость Аллергодила в большинстве случаев хорошая. В единичных случаях пациенты предъявляют жалобы на горький вкус препарата, раздражение слизистой оболочки носа на месте его аппликации, проявляющееся чиханием, небольшим зудом и сухостью в носу, появлением небольшого количества слизистых выделений из носа.

Таким образом, применение Аллергодила с лечебной целью достаточно эффективно при аллергическом рините у детей, интраназальное введение Аллергодила способствует уменьшению сезонного и круглогодичного аллергического ринита, а терапевтический эффект достигается быстрее, чем при назначении топических эндоназальных глюкокортикостероидов. Наличие у Аллергодила противовоспалительной активности позволяет использовать его для восстановления назальной проходимости в случаях наличия выраженного воспалительного процесса в слизистой оболочке носа. Аллергодил может использоваться как полезная альтернатива пероральным антигистаминным препаратам для быстрого уменьшения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей. Быстрое начало местного действия, и отсутствие седативного эффекта обеспечива.т его преимущества перед другими антигистаминными препаратами. Глазные капли Аллергодила с успехом могут применяться при лечении аллергического конъюнктивита.

Литература

1. Wendy Me Neely, Lunda R. Wiseman Intranasal azelastin. A review of its efficacy in the management of allergic rhinitis// Drugs.- 1998.- Jul.- 5(1).- P. 91–114.

2. Bone Calvo J., Botey Sala, Caballero Jomez L. et al. Long term safety and efficacy of azelastine HCL nasal spray in the treatment of children with perennial allergic rhinitis// Acta Paediatric Espanola.- 1996.- 54(10).- P. 750–764.

3. Lassig W., Wober W., Hoflich C., Bahre M., Roloff A. Popical Therapy of allergic rhinitis in childhood: Allergodil nasal spray-nonsedating in children.

4. Bahre M., Herman D., Yal M., et al. Azelastine nasal spray in children with perennial allergic rhinitis// Allergy.- 1996.- 51.- Suppl. 31.- P. 157–158.

5. Herman D., Yaray R, Yal M. A randomized double — blind placebo controlled study of azelastine nasal spray in children with perennial rhinitis// Int. Y. Pediat. Otorhinolaryngol.- 1997.- Feb. 14.- 39.- P. 1–8.

6. Wober W., Crespo C.D., Bahre M. Evaluation of the drug monitoring program of azelastine hydrochloride nasal spray in the treatment of allergic rhinitis in children under 13 years ago// Arznei — Forsch/Drug Res.- 1997.- 47 (II).- 7.- P. 841–844.

Читайте также:  На ребенка после 1 5 лет выплаты по московской области

7. Finiman S.M. Clinical experience with azelastine nasal spray in children: Physician survey of case reports// Pediatric asthma, allergy and Immunology.- 2001.- Vol. 15. (№1).- P. 49–54.

8. Berger W.S., Schonfeld J.E., Viejo C.A. Treatment of pediatric patients with azelastine nasal spray// Ann. Allergy Asthma Immunol.- 2001.- Vol. 86 ( №1).- P. 112.

9. Балаболкин И.И., Ксензова Л.Д., Лукина О.Ф. Аллергические риниты у детей с бронхиальной астмой/ В кн.: И.И. Балаболкин Бронхиальная астма у детей.- М.: Медицина, 2003.- С. 137–151.

10. Passali D., Piragine F. A Comparison of Azelastine Nasal Spray and Cetirizine Tablets in the Treatment of Allergic Rhinitis.-1994.

Источник

Инструкция

Активное вещество

АЗЕЛАСТИН

Производители

МЕДА МАНУФЕКЧУРИНГ

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

1 доза1 фл.
азеластина гидрохлорид140 мкг10 мг

[PRING] гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови — 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Показания

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Режим дозирования

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил®

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надеть защитный колпачок.

Побочное действие

Местные реакции: редко — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением.

Аллергические реакции: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница.

Системные реакции: очень редко — слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите);
  • детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините);
  • повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил® не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Читайте также:  Как часто можно делать массаж ребенку 5 лет

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012

Действующее вещество:

Азеластин* (Azelastine*)

АТХ

S01GX07 Азеластин

Фармакологические группы

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
активное вещество: 
азеластина гидрохлорид0,5 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл 
Cпрей назальный дозированный1 фл.
активное вещество: 
азеластина гидрохлорид0,01 г
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,01 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,005 г; лимонная кислота безводная — 0,00438 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0648 г; натрия хлорид — 0,0687 г; вода очищенная — до 10 мл 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.

Способ применения и дозы

Капли глазные, интраконъюнктивально.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.

Спрей назальный дозированный, интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).

Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Аллергодил®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллергодил®

капли глазные 0.05% — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.

спрей назальный дозированный 0.14 мг/доза — 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринитАллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

Источник